Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie interwencji ruchowej opartej na e-zdrowiu po COVID-19

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Efekt Interwencja ruchowa oparta na e-zdrowiu po COVID-19

Zmniejszona subiektywna i obiektywna wydolność funkcjonalna jest zgłaszana po COVID-19 u dużej części badanych. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skutków wykorzystania narzędzia e-zdrowia do wskazówek i śledzenia treningu fizycznego w ogólnej populacji dorosłych wcześniej zakażonych COVID19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Zarówno osoby hospitalizowane, jak i niehospitalizowane, które przeszły szeroko zakrojone wielodyscyplinarne programy rehabilitacyjne, zgłaszają znaczną poprawę sprawności fizycznej po rehabilitacji. Trening fizyczny może być kluczową interwencją w celu poprawy sprawności i subiektywnych dolegliwości, takich jak zmęczenie, niska sprawność fizyczna i duszność po zakażeniu COVID-19. Jednak tradycyjne treningi grupowe lub programy samokształcenia w centrach fitness zostały zamknięte podczas pandemii i uzasadnione są interwencje w domu. Aby przezwyciężyć ograniczenia i koszty badania interwencyjnego opartego na centrum fitness/trenerze osobistym, potrzebna jest większa wiedza na temat skuteczności i skuteczności wykorzystania systemu e-Zdrowia do rekrutacji, szkolenia i monitorowania uczestników po chorobie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeszły chorobę COVID-19
  • Osoby, które mają trudności z byciem wystarczająco aktywnymi fizycznie w wyniku choroby koronowej
  • Osoby, które doświadczają obniżonej sprawności fizycznej w wyniku choroby koronowej

Kryteria wyłączenia:

-- ponad 100 PAI tygodniowo (obliczone na podstawie zgłaszanego przez siebie poziomu aktywności)

  • niekontrolowane nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) (powyżej 200/110).
  • objawowa niewydolność zastawek, kardiomiopatia przerostowa, niestabilna dusznica bolesna, płucna
  • nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca i (lub) ciężkie zaburzenia rytmu serca
  • nowotwór uniemożliwiający uczestnictwo lub przeciwwskazany do ćwiczeń. Rozpatrywane indywidualnie w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.
  • przewlekłe zakaźne choroby zakaźne.
  • Uczestniczy w innych badaniach, które nie są zgodne z udziałem w tym projekcie
  • Zaostrzenie objawów powysiłkowych (PESE)/złe samopoczucie powysiłkowe (PEM)/powysiłkowe wyczerpanie neuroimmunologiczne (PENE).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane
Eksperymentalny: Trening fizyczny będzie prowadzony przy użyciu narzędzia e-zdrowia MIA Health, z możliwością cyfrowej komunikacji pomiędzy uczestnikami a personelem badania. Uczestnicy otrzymają urządzenia do noszenia, które rejestrują tętno. Uczestnicy będą zachęcani do osiągnięcia 100 odpowiedników inteligencji osobistej (PAI) tygodniowo. Kontrola: Brak dalszych działań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
Mierzone jako akceptacja i przestrzeganie
Po 6 miesiącach interwencji
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
Szczytowy pobór tlenu
Po 6 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
Spirometria
Po 6 miesiącach interwencji
Jakość życia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
Kwestionariusze (RAND-12)
Po 6 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj