Wykorzystanie interwencji ruchowej opartej na e-zdrowiu po COVID-19
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Efekt Interwencja ruchowa oparta na e-zdrowiu po COVID-19
Zmniejszona subiektywna i obiektywna wydolność funkcjonalna jest zgłaszana po COVID-19 u dużej części badanych.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skutków wykorzystania narzędzia e-zdrowia do wskazówek i śledzenia treningu fizycznego w ogólnej populacji dorosłych wcześniej zakażonych COVID19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno osoby hospitalizowane, jak i niehospitalizowane, które przeszły szeroko zakrojone wielodyscyplinarne programy rehabilitacyjne, zgłaszają znaczną poprawę sprawności fizycznej po rehabilitacji.
Trening fizyczny może być kluczową interwencją w celu poprawy sprawności i subiektywnych dolegliwości, takich jak zmęczenie, niska sprawność fizyczna i duszność po zakażeniu COVID-19.
Jednak tradycyjne treningi grupowe lub programy samokształcenia w centrach fitness zostały zamknięte podczas pandemii i uzasadnione są interwencje w domu.
Aby przezwyciężyć ograniczenia i koszty badania interwencyjnego opartego na centrum fitness/trenerze osobistym, potrzebna jest większa wiedza na temat skuteczności i skuteczności wykorzystania systemu e-Zdrowia do rekrutacji, szkolenia i monitorowania uczestników po chorobie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeszły chorobę COVID-19
- Osoby, które mają trudności z byciem wystarczająco aktywnymi fizycznie w wyniku choroby koronowej
- Osoby, które doświadczają obniżonej sprawności fizycznej w wyniku choroby koronowej
Kryteria wyłączenia:
-- ponad 100 PAI tygodniowo (obliczone na podstawie zgłaszanego przez siebie poziomu aktywności)
- niekontrolowane nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) (powyżej 200/110).
- objawowa niewydolność zastawek, kardiomiopatia przerostowa, niestabilna dusznica bolesna, płucna
- nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca i (lub) ciężkie zaburzenia rytmu serca
- nowotwór uniemożliwiający uczestnictwo lub przeciwwskazany do ćwiczeń. Rozpatrywane indywidualnie w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.
- przewlekłe zakaźne choroby zakaźne.
- Uczestniczy w innych badaniach, które nie są zgodne z udziałem w tym projekcie
- Zaostrzenie objawów powysiłkowych (PESE)/złe samopoczucie powysiłkowe (PEM)/powysiłkowe wyczerpanie neuroimmunologiczne (PENE).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane
|
Eksperymentalna: Trening ćwiczeniowy będzie prowadzony przy użyciu narzędzia e-zdrowia MIA Health, z możliwością cyfrowej komunikacji między uczestnikami a personelem badawczym. Uczestnicy otrzymają urządzenia noszone, które rejestrują tętno.
Uczestnicy będą zachęcani do osiągnięcia 100 ekwiwalentów wskaźnika aktywności (AQ) tygodniowo Kontrolna: Brak dalszej obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
|
Mierzone jako akceptacja i przestrzeganie
|
Po 6 miesiącach interwencji
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
|
Szczytowy pobór tlenu
|
Po 6 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
|
Spirometria
|
Po 6 miesiącach interwencji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
|
Kwestionariusze (RAND-12)
|
Po 6 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 479316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .