- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05770505
Použití cvičební intervence založené na elektronickém zdraví po COVID-19
30. prosince 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Efekt E-health cvičební intervence po COVID-19
U velké části subjektů je po COVID-19 hlášen snížený výkon subjektivní a objektivní funkční kapacity.
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinek použití nástroje elektronického zdravotnictví pro vedení a sledování pohybového tréninku u obecné populace dospělých, kteří byli dříve infikováni COVID19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hospitalizované i nehospitalizované osoby, které prošly rozsáhlými multidisciplinárními rehabilitačními programy, uvádějí po rehabilitaci výrazné zlepšení fyzických funkcí.
Cvičení může být klíčovým zásahem ke zlepšení kondice a subjektivních potíží, jako je únava, nízká fyzická zdatnost a dušnost po infekci COVID-19.
Tradiční skupinový cvičební trénink nebo samotréninkové programy ve fitness centrech však byly během pandemie ukončeny a domácí intervence jsou opodstatněné.
K překonání omezení a nákladů intervenční studie založené na fitness centru/osobním trenérovi je zapotřebí více znalostí o účinnosti a účinnosti používání systému e-Health k náboru, školení a sledování účastníků po nemoci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které prodělaly onemocnění COVID-19
- Lidé, kteří se v důsledku koronavirové nemoci snaží být dostatečně fyzicky aktivní
- Lidé, kteří pociťují sníženou fyzickou zdatnost v důsledku korona onemocnění
Kritéria vyloučení:
-- více než 100 PAI za týden (počítáno z úrovně aktivity, kterou sami uvedli)
- nekontrolovaná hypertenze (vysoký krevní tlak) (nad 200/110).
- symptomatické selhání chlopní, hypertrofická kardiomyopatie, nestabilní angina pectoris, plicní
- hypertenze, srdeční selhání a/nebo závažné poruchy rytmu
- rakovina, která znemožňuje účast nebo je cvičení kontraindikováno. Posuzováno individuálně po konzultaci s ošetřujícím lékařem.
- chronická nakažlivá infekční onemocnění.
- Účastní se dalších studií, které nejsou slučitelné s účastí v tomto projektu
- Exacerbace příznaků po námaze (PESE)/postnámahová malátnost (PEM)/postnámahové neuroimunitní vyčerpání (PENE).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem
|
Experimentální: Trénink cvičení bude veden pomocí e-health nástroje MIA Health, s možností digitální komunikace mezi účastníky a studijním personálem. Účastníci obdrží nositelná zařízení, která zaznamenávají srdeční frekvenci.
Účastníci budou povzbuzováni k dosažení 100 ekvivalentů Aktivního kvocientu (AQ) týdně Kontrolní: Bez následného sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: Po 6 měsících zásahu
|
Měřeno jako přijatelnost a dodržování
|
Po 6 měsících zásahu
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Po 6 měsících zásahu
|
Špičkový příjem kyslíku
|
Po 6 měsících zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: Po 6 měsících zásahu
|
Spirometrie
|
Po 6 měsících zásahu
|
|
Kvalita života
Časové okno: Po 6 měsících zásahu
|
Dotazníky (RAND-12)
|
Po 6 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 479316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie