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Uso de intervenção de exercícios baseada em e-saúde após COVID-19

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Intervenção de exercícios baseados em e-saúde de efeito após COVID-19

A redução do desempenho da capacidade funcional subjetiva e objetiva é relatada após o COVID-19 em uma grande proporção de indivíduos. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e o efeito do uso de uma ferramenta de e-saúde para orientação e rastreamento do treinamento físico em uma população geral de adultos previamente infectados pelo COVID19.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pessoas hospitalizadas e não hospitalizadas que passaram por extensos programas multidisciplinares de reabilitação relatam função física significativamente melhorada após a reabilitação. O treinamento físico pode ser a intervenção chave para melhorar o condicionamento físico e queixas subjetivas, como fadiga, baixo condicionamento físico e dispneia após a infecção por COVID-19. No entanto, o treinamento tradicional de exercícios em grupo ou os programas de autotreinamento em academias de ginástica foram encerrados durante a pandemia e as intervenções domiciliares são justificadas. Para superar as limitações e os custos de um estudo de intervenção baseado em academia/personal trainer, é necessário mais conhecimento sobre a eficácia e eficácia do uso do sistema e-Health para recrutar, treinar e monitorar participantes após a doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que sofreram a doença COVID-19
  • Pessoas que lutam para ser fisicamente ativas o suficiente como resultado da doença corona
  • Pessoas que experimentam redução da aptidão física como resultado da doença corona

Critério de exclusão:

-- mais de 100 PAI por semana (calculado a partir do nível de atividade autorrelatado)

  • hipertensão não controlada (pressão alta) (acima de 200/110).
  • insuficiência valvular sintomática, cardiomiopatia hipertrófica, angina instável,
  • hipertensão, insuficiência cardíaca e/ou distúrbios graves do ritmo
  • câncer que impossibilita a participação ou o exercício é contraindicado. Considerado individualmente em consulta com o médico assistente.
  • doenças infecciosas contagiosas crônicas.
  • Participa de outros estudos que não são compatíveis com a participação neste projeto
  • Exacerbação de sintomas pós-esforço (PESE)/mal-estar pós-esforço (PEM)/exaustão neuroimune pós-esforço (PENE).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Exercício supervisionado
Comportamental: Treinamento físico usando uma ferramenta de e-saúde
Experimental: O treinamento físico será orientado pela ferramenta e-health MIA Health, com possibilidade de comunicação digital entre os participantes e a equipe do estudo. Os participantes receberão wearables que registram a frequência cardíaca. Os participantes serão incentivados a atingir 100 equivalentes de Inteligência de Atividade Pessoal (PAI) por semana Controle: Sem acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: Após 6 meses de intervenção
Medido como aceitabilidade e adesão
Após 6 meses de intervenção
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Após 6 meses de intervenção
Consumo máximo de oxigênio
Após 6 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: Após 6 meses de intervenção
Espirometria
Após 6 meses de intervenção
Qualidade de vida
Prazo: Após 6 meses de intervenção
Questionários (RAND-12)
Após 6 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

University of Oslo

Investigadores

  • Investigador principal: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 479316

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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