- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05770505
Brug af E-sundhedsbaseret træningsintervention efter COVID-19
30. december 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Effekt E-sundhedsbaseret træningsintervention efter COVID-19
Nedsat subjektiv og objektiv funktionel kapacitet er rapporteret efter COVID-19 hos en stor del af forsøgspersonerne.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effekten af at bruge et e-sundhedsværktøj til vejledning og sporing af træning i en generel population af voksne, der tidligere er blevet smittet med COVID19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både indlagte og ikke-indlagte personer, der har gennemgået omfattende tværfaglige rehabiliteringsprogrammer, rapporterer væsentligt forbedret fysisk funktion efter genoptræning.
Motionstræning kan være nøgleinterventionen for at forbedre konditionen og subjektive klager såsom træthed, lav fysisk kondition og dyspnø efter COVID-19-infektion.
Traditionel gruppebaseret træning eller selvtræningsprogrammer i fitnesscentre er dog blevet lukket ned under pandemi, og hjemmebaserede interventioner er berettigede.
For at overvinde begrænsningerne og omkostningerne ved et fitnesscenter/personlig træner-baseret interventionsstudie er der behov for mere viden om effektiviteten og virkningen af at bruge e-sundhedssystem til at rekruttere, træne og overvåge deltagere efter sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har gennemgået COVID-19 sygdom
- Mennesker, der kæmper for at være fysisk aktive nok som følge af coronasygdom
- Mennesker, der oplever nedsat fysisk form som følge af coronasygdom
Ekskluderingskriterier:
-- mere end 100 PAI om ugen (beregnet ud fra selvrapporteret aktivitetsniveau)
- ukontrolleret hypertension (højt blodtryk) (over 200/110).
- symptomatisk klapsvigt, hypertrofisk kardiomyopati, ustabil angina, lunge
- hypertension, hjertesvigt og/eller alvorlige rytmeforstyrrelser
- kræft, der umuliggør deltagelse eller motion kontraindiceret. Betragtes individuelt i samråd med behandlende læge.
- kroniske smitsomme infektionssygdomme.
- Deltager i andre undersøgelser, der ikke er forenelige med deltagelse i dette projekt
- Post-anstrengelsessymptomeksacerbation (PESE)/post-anstrengelsesmæssig utilpashed (PEM)/post-anstrengelsesmæssig neuroimmun udmattelse (PENE).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Overvåget øvelse
|
Eksperimentel: Træning vil blive vejledt ved brug af e-sundhedsværktøjet MIA Health, med mulighed for digital kommunikation mellem deltagerne og studiepersonalet. Deltagerne vil modtage wearables, der registrerer puls.
Deltagerne vil blive opfordret til at opnå 100 Activity Quotient (AQ)-ækvivalenter om ugen Kontrol: Ingen opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Efter 6 måneders intervention
|
Målt som accept og overholdelse
|
Efter 6 måneders intervention
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Efter 6 måneders intervention
|
Maksimal iltoptagelse
|
Efter 6 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Efter 6 måneders intervention
|
Spirometri
|
Efter 6 måneders intervention
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 6 måneders intervention
|
Spørgeskemaer (RAND-12)
|
Efter 6 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 479316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien