- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770505
Gebruik van op e-health gebaseerde oefeninterventie na COVID-19
30 december 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Effect op e-health gebaseerde oefeninterventie na COVID-19
Verminderde subjectieve en objectieve functionele capaciteitsprestaties worden na COVID-19 gemeld bij een groot deel van de proefpersonen.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en het effect te onderzoeken van het gebruik van een e-health-tool voor het begeleiden en volgen van lichaamsbeweging bij een algemene populatie van volwassenen die eerder besmet waren met COVID19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel gehospitaliseerde als niet-gehospitaliseerde personen die uitgebreide multidisciplinaire revalidatieprogramma's hebben ondergaan, melden een significant verbeterde fysieke functie na revalidatie.
Bewegingstraining kan de belangrijkste interventie zijn om de conditie en subjectieve klachten zoals vermoeidheid, lage fysieke fitheid en kortademigheid na COVID-19-infectie te verbeteren.
Traditionele groepstrainingen of zelftrainingsprogramma's in fitnesscentra zijn tijdens de pandemie echter stopgezet en thuisinterventies zijn gerechtvaardigd.
Om de beperkingen en kosten van een op een fitnesscentrum/persoonlijke trainer gebaseerd interventieonderzoek te overwinnen, is meer kennis nodig over de effectiviteit en werkzaamheid van het gebruik van e-Health-systemen voor het werven, trainen en monitoren van deelnemers na ziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die de ziekte van COVID-19 hebben ondergaan
- Mensen die door corona moeite hebben om voldoende te bewegen
- Mensen die een verminderde fysieke fitheid ervaren als gevolg van de ziekte van Corona
Uitsluitingscriteria:
-- meer dan 100 PAI per week (berekend op basis van zelfgerapporteerd activiteitenniveau)
- ongecontroleerde hypertensie (hoge bloeddruk) (meer dan 200/110).
- symptomatisch klepfalen, hypertrofische cardiomyopathie, instabiele angina pectoris, pulmonaal
- hypertensie, hartfalen en/of ernstige ritmestoornissen
- kanker die deelname onmogelijk maakt of bewegen gecontra-indiceerd is. Individueel in overleg met de behandelend arts.
- chronische besmettelijke infectieziekten.
- Neemt deel aan andere onderzoeken die niet verenigbaar zijn met deelname aan dit project
- Post-exertionele symptoomexacerbatie (PESE)/post-exertionele malaise (PEM)/post-exertionele neuro-immuunuitputting (PENE).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Begeleide oefening
|
Experimenteel: De training wordt begeleid met behulp van het e-healthhulpmiddel MIA Health, met de mogelijkheid voor digitale communicatie tussen de deelnemers en het onderzoekspersoneel. De deelnemers krijgen wearables die de hartslag registreren. Deelnemers worden aangemoedigd om 100 Activiteitsquotiënt (AQ)-equivalenten per week te behalen. Controle: Geen follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid
Tijdsspanne: Na 6 maanden interventie
|
Gemeten als aanvaardbaarheid en therapietrouw
|
Na 6 maanden interventie
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Na 6 maanden interventie
|
Piekzuurstofopname
|
Na 6 maanden interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Na 6 maanden interventie
|
Spirometrie
|
Na 6 maanden interventie
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 6 maanden interventie
|
Vragenlijsten (RAND-12)
|
Na 6 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 479316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .