- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770505
Uso de la intervención de ejercicio basada en salud electrónica después de COVID-19
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efecto de la intervención de ejercicio basada en salud electrónica después de COVID-19
Se informa un rendimiento reducido de la capacidad funcional subjetiva y objetiva después de COVID-19 en una gran proporción de sujetos.
El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad y el efecto del uso de una herramienta de salud electrónica para la orientación y el seguimiento del entrenamiento físico en una población general de adultos previamente infectados por COVID19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto las personas hospitalizadas como las no hospitalizadas que se han sometido a extensos programas multidisciplinarios de rehabilitación informan una función física significativamente mejorada después de la rehabilitación.
El entrenamiento físico puede ser la intervención clave para mejorar la condición física y las quejas subjetivas como fatiga, baja condición física y disnea después de la infección por COVID-19.
Sin embargo, los programas tradicionales de entrenamiento con ejercicios en grupo o de autoentrenamiento en los gimnasios se cerraron durante la pandemia y se justifican las intervenciones en el hogar.
Para superar las limitaciones y los costos de un estudio de intervención basado en un gimnasio/entrenador personal, se necesita más conocimiento sobre la efectividad y la eficacia del uso del sistema de salud electrónica para reclutar, capacitar y monitorear a los participantes después de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que han padecido la enfermedad del COVID-19
- Personas que luchan por ser lo suficientemente activas físicamente como resultado de la enfermedad corona
- Personas que experimentan una condición física reducida como resultado de la enfermedad corona
Criterio de exclusión:
-- más de 100 PAI por semana (calculado a partir del nivel de actividad autoinformado)
- hipertensión no controlada (presión arterial alta) (más de 200/110).
- insuficiencia valvular sintomática, miocardiopatía hipertrófica, angina inestable, pulmonar
- hipertensión, insuficiencia cardíaca y/o alteraciones graves del ritmo
- cáncer que imposibilite la participación o contraindique el ejercicio. Considerado individualmente en consulta con el médico tratante.
- enfermedades infecciosas contagiosas crónicas.
- Participa en otros estudios que no son compatibles con la participación en este proyecto
- Exacerbación de los síntomas post-esfuerzo (PESE)/malestar post-esfuerzo (PEM)/agotamiento neuroinmune post-esfuerzo (PENE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Ejercicio supervisado
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Experimental: El entrenamiento de ejercicio será guiado utilizando la herramienta de e-salud MIA Health, con la posibilidad de comunicación digital entre los participantes y el personal del estudio. Los participantes recibirán dispositivos portátiles que registran la frecuencia cardíaca.
Los participantes serán alentados a alcanzar 100 equivalentes del Cociente de Actividad (AQ) por semana. Control: Sin seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de intervención
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Medido como aceptabilidad y adherencia.
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Después de 6 meses de intervención
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de intervención
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Consumo máximo de oxígeno
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Después de 6 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de intervención
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Espirometría
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Después de 6 meses de intervención
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de intervención
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Cuestionarios (RAND-12)
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Después de 6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 479316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .