Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happivaraindeksin ohjaaman FiO2-titrauksen tehokkuus hyperoksian ehkäisyssä.

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Hyperoksian esiintyvyyden ja FiO2-titrauksen tehokkuuden määrittäminen happivaraindeksin ohjaamana hyperoksian ehkäisyssä.

Happihoito on yleisin hypoksemiapotilaiden hoitomuoto, mutta normoksemian tavoitearvoja ei ole määritelty selkeästi. Siksi iatrogeeninen hyperoksemia on hyvin yleinen tilanne. Vaikka on raportoitu monia hyperoksemiaan liittyviä sivuvaikutuksia, ja hyperoksemian on osoitettu liittyvän odotettua huonompaan lopputulokseen; Kliinikot havaitsevat edelleen usein hyperoksemiaa.

Happivarantoindeksi (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) voi ohjata kliinikoita hyperoksian havaitsemisessa. ORi on parametri, joka voi arvioida hapen osapaineen (PaO2) arvosanan välillä 0 - 1. ORi:ssä on yhä enemmän todisteita siitä, että saattaa olla hyödyllistä vähentää hyperoksia yleisanestesiassa. Jatkuvaa ORi-valvontaa voidaan käyttää hyperoksian havaitsemiseen ja ehkäisyyn. Kyky suorittaa FiO2-titraus ORi:llä voi olla sopiva seurantahallinta hyperoksian haitallisten vaikutusten estämiseksi.Tässä tutkimuksessa potilailla, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus; Tarkoituksena oli tutkia ORi-ohjatun FiO2-titrauksen tehokkuutta hyperoksian ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Konak
      • Izmir, Konak, Turkki, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat,
  2. Potilaat, joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus, jonka odotetaan kestävän yli 2 tuntia
  3. Potilaat, joilla on invasiivinen valtimoiden seuranta
  4. American Society of Anestesiologists fyysinen luokka I, II tai III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joita on hoidettava suurilla annoksilla vasopressoreita,
  3. Potilaat, joilla on perifeerinen hypoperfuusio,
  4. Hemodynaamisesti epävakaat potilaat,
  5. Potilaat, joilla on hemoglobinopatia,
  6. Raskaus,
  7. sairaalloinen liikalihavuus (bmi> 40 kg/m2),
  8. Potilaat, joilla on rytmihäiriö, joka voi johtaa hemodynaamiseen epävakauteen, potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
  9. Akuutti hengitysvajaus tai ARDS.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) titrataan ohjaamalla happisaturaatiota tällä alueella; %95<happisaturaatio≤%98
Menettely: SpO2 (happisaturaatio)
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) titrataan ohjaamalla happisaturaatiota tällä alueella; %95
Kokeellinen: ORi+SpO2 (happisaturaatio) -ryhmä
  • FiO2 titrataan vähentämällä 10 %, jos Ori>0,01 ja SpO2 ≥ 98 %, kunnes Ori on 0,00.
  • FiO2 ei muutu, jos Ori on 0,00 ja %95<happisaturaatio≤%98
  • FiO2 kasvaa 10 %, jos happisaturaatio <95 tai PaO2<60 mmHg
Menettely: Inspiroidun hapen fraktion (FiO2) titraus ORI:n ja happisaturaation ohjaamana
  • FiO2 titrataan vähentämällä 10 %, jos Ori>0,01 ja happisaturaatio ≥ 98 %, kunnes Ori on 0,00.
  • FiO2 ei muutu, jos Ori on 0,00 ja %95
  • FiO2 kasvaa 10 %, jos happisaturaatio
Muut nimet:
  • ORİ+SpO2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2:n ja ORİ-arvon korrelaatio
Aikaikkuna: Kunnes leikkaus on ohi
Valtimohapen paine saadaan valtimoveren kaasuanalyysistä tavalliseen tapaan 10 minuutissa ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Kunnes leikkaus on ohi
FiO2- ja ORi-arvon korrelaatio
Aikaikkuna: Kunnes leikkaus on ohi
FiO2-arvon ja ORi-arvon korrelaatio. FiO2 säädetään, kunnes ORi saavuttaa nollan ja %95<happisaturaatio≤%98
Kunnes leikkaus on ohi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Leikkauksen aikana annettu sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2).
Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Systolisen verenpaineen (SBP) mittaus
Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Diastolisen verenpaineen (DBP) mittaus
Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Syke (HR)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Sykemittaus (HR)
Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi
PEEP-mittaus
Ensimmäiset 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja tunnin välein, kunnes leikkaus on ohi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tepecik Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tepecik Training and research

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa