이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

산소 보유량 지수에 따른 FiO2 적정의 과산소증 예방 효과.

2023년 3월 14일 업데이트: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

과산소증 예방에 있어 산소 보유 지수에 따른 FiO2 적정의 효과와 과산소증 발생률 결정.

산소 요법은 저산소혈증 환자에게 가장 흔한 치료 방식이지만 정상산소혈증의 목표 값은 명확하게 정의되어 있지 않습니다. 따라서 의원성 고산소혈증은 매우 흔한 상황입니다. 고산소혈증과 관련하여 보고된 많은 부작용이 있지만 고산소혈증은 예상보다 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 임상의는 여전히 고산소혈증을 자주 관찰합니다.

Oxygen reserve index(ORi™)(Masimo Corp., Irvine, CA, USA)는 임상의가 고산소증을 감지할 수 있도록 안내할 수 있습니다. ORi는 산소 분압(PaO2) 등급을 0에서 1까지 평가할 수 있는 매개변수입니다. 전신 마취에서 고산소증을 줄이는 것이 도움이 될 수 있다는 ORi의 증거가 증가하고 있습니다. 지속적인 ORi 모니터링은 고산소증을 감지하고 예방하는 데 사용할 수 있습니다. ORi로 FiO2 적정을 수행하는 능력은 고산소증의 유해한 영향을 예방하기 위한 적절한 모니터링 관리일 수 있습니다. 고산소증 예방에 있어 ORi 유도 FiO2 적정의 효과를 조사하는 것이 목적이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Konak
      • Izmir, Konak, 칠면조, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자,
  2. 2시간 이상 지속될 것으로 예상되는 주요 복부 수술이 예정된 환자
  3. 침습적 동맥 모니터링을 받는 환자
  4. American Society of Anesthesiologists 신체 등급 I, II 또는 III.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 고용량 승압제로 치료가 필요한 환자,
  3. 말초 저관류 환자,
  4. 혈역학적으로 불안정한 환자,
  5. 헤모글로빈 병증 환자,
  6. 임신,
  7. 병적 비만(bmi>40kg/m2),
  8. 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있는 부정맥 환자, 급성관상동맥증후군 환자
  9. 급성 호흡 부전 또는 ARDS.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
흡기 산소의 일부(FiO2)는 해당 범위의 산소 포화도에 따라 적정됩니다. %95<산소 포화도≤%98
절차: SpO2(산소 포화도)
흡기 산소의 일부(FiO2)는 해당 범위의 산소 포화도에 따라 적정됩니다. %95
실험적: ORi+SpO2(산소 포화) 그룹
  • FiO2는 Ori가 0.00이 될 때까지 Ori > 0.01 및 SpO2 ≥ 98%인 경우 10% 감소하여 적정됩니다.
  • Ori가 0.00이고 %95<산소 포화도≤%98인 경우 FiO2는 변경되지 않습니다.
  • FiO2는 산소 포화도 <95 또는 PaO2<60 mmHg인 경우 10% 증가합니다.
절차: ORI 및 산소 포화도에 의해 안내되는 흡기 산소 분율(FiO2)의 적정
  • FiO2는 Ori>0.01이고 산소 포화도가 98% 이상인 경우 Ori가 0.00이 될 때까지 10% 감소하여 적정됩니다.
  • FiO2는 Ori가 0.00이고 %95이면 변경되지 않습니다.
  • FiO2는 산소 포화 상태인 경우 10% 증가합니다.
다른 이름들:
  • 오리+SpO2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2와 ORİ 값의 상관관계
기간: 수술이 끝날 때까지
동맥혈 산소압은 수술이 끝날 때까지 10분 및 1시간마다 평소와 같이 동맥혈 가스 분석으로부터 구한다.
수술이 끝날 때까지
FiO2와 ORi 값의 상관관계
기간: 수술이 끝날 때까지
FiO2 값과 ORi 값의 상관 관계. ORi가 0 및 %95<산소 포화도≤%98에 도달할 때까지 조정된 FiO2
수술이 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 산소 비율(FiO2)
기간: 삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
수술 중 투여된 흡기 산소(FiO2)의 비율
삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
수축기 혈압(SBP)
기간: 삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
수축기 혈압(SBP) 측정
삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
확장기 혈압(DBP)
기간: 삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
확장기 혈압(DBP) 측정
삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
심박수(HR)
기간: 삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
심박수(HR) 측정
삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
호기말 양압(PEEP)
기간: 삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간
PEEP 측정
삽관 후 첫 10분 및 수술이 끝날 때까지 매시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tepecik Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tepecik Training and research

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SpO2(산소 포화도)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다