Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miareczkowania FiO2 na podstawie wskaźnika rezerwy tlenu w zapobieganiu hiperoksji.

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Określenie częstości występowania hiperoksji i skuteczności miareczkowania FiO2 na podstawie wskaźnika rezerwy tlenu w zapobieganiu hiperoksji.

Tlenoterapia jest najczęstszą metodą leczenia pacjentów z hipoksemią, ale docelowe wartości normoksemii nie są jasno określone. Dlatego jatrogenna hiperoksemia jest bardzo częstą sytuacją. Chociaż istnieje wiele doniesień o działaniach niepożądanych związanych z hiperoksemią, a wykazano, że hiperoksemia wiąże się z gorszymi wynikami niż oczekiwano; klinicyści nadal często obserwują hiperoksemię.

Indeks rezerwy tlenu (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) może pomóc klinicystom w wykrywaniu hiperoksji. ORi to parametr, za pomocą którego można ocenić ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) w zakresie od 0 do 1. Istnieje coraz więcej dowodów na ORi, że zmniejszenie hiperoksji w znieczuleniu ogólnym może być pomocne. Ciągłe monitorowanie ORi może być wykorzystywane do wykrywania i zapobiegania hiperoksji. Możliwość wykonania miareczkowania FiO2 za pomocą ORi może być odpowiednim postępowaniem monitorującym w celu zapobiegania szkodliwym skutkom hiperoksji. Jego celem było zbadanie skuteczności miareczkowania FiO2 pod kontrolą ORi w zapobieganiu hiperoksji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konak
      • Izmir, Konak, Indyk, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powyżej 18 roku życia,
  2. Pacjenci zakwalifikowani do poważnej operacji jamy brzusznej, która ma trwać dłużej niż 2 godziny
  3. Pacjenci poddawani inwazyjnemu monitorowaniu tętnic
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa fizyczna I, II lub III.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poniżej 18
  2. Pacjenci wymagający leczenia dużymi dawkami leków wazopresyjnych,
  3. Pacjenci z hipoperfuzją obwodową,
  4. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie,
  5. Pacjenci z hemoglobinopatią,
  6. Ciąża,
  7. chorobliwa otyłość (bmi>40 kg/m2),
  8. Pacjenci z arytmią, która może prowadzić do niestabilności hemodynamicznej, pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
  9. Ostra niewydolność oddechowa lub ARDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) jest miareczkowana na podstawie nasycenia tlenem w tym zakresie; %95<nasycenie tlenem≤%98
Procedura: SpO2 (nasycenie tlenem)
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) jest miareczkowana na podstawie nasycenia tlenem w tym zakresie; %95
Eksperymentalny: Grupa ORi+SpO2 (nasycenie tlenem).
  • FiO2 będzie miareczkowane przez redukcję o 10%, jeśli Ori>0,01 i SpO2 ≥ 98%, aż Ori wyniesie 0,00.
  • FiO2 nie ulegnie zmianie, jeśli Ori wynosi 0,00 i %95<nasycenie tlenem≤%98
  • FiO2 wzrośnie o 10%, jeśli nasycenie tlenem <95 lub PaO2<60 mmHg
Procedura: Miareczkowanie frakcji wdychanego tlenu (FiO2) pod kontrolą ORI i nasycenia tlenem
  • FiO2 będzie miareczkowane przez redukcję o 10%, jeśli Ori>0,01 i nasycenie tlenem ≥ 98%, aż Ori wyniesie 0,00.
  • FiO2 nie ulegnie zmianie, jeśli Ori wynosi 0,00 i %95
  • FiO2 wzrośnie o 10% w przypadku nasycenia tlenem
Inne nazwy:
  • ORİ+SpO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wartości PaO2 i ORİ
Ramy czasowe: Aż do zakończenia operacji
Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej uzyskuje się na podstawie gazometrii krwi tętniczej, zgodnie ze zwykłą praktyką, w ciągu 10 minut i co godzinę, aż do zakończenia operacji
Aż do zakończenia operacji
Korelacja wartości FiO2 i ORi
Ramy czasowe: Aż do zakończenia operacji
Korelacja wartości FiO2 i wartości ORi. FiO2 korygowano, aż ORi osiągnie zero i %95<nasycenie tlenem≤%98
Aż do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) podawanego podczas zabiegu
Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Pomiar tętna (HR)
Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji
Pomiar PEEP
Pierwsze 10 minut po intubacji i co godzinę aż do zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tepecik Training and research

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SpO2 (nasycenie tlenem)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj