Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​FiO2-titrering styret af Oxygen Reserve Index til at forhindre hyperoksi.

14. marts 2023 opdateret af: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Bestemmelse af forekomsten af ​​hyperoksi og effektiviteten af ​​FiO2-titrering styret af Oxygen Reserve Index i forebyggelse af hyperoksi.

Iltbehandling er den mest almindelige behandlingsmodalitet for patienter med hypoxæmi, men målværdier for normoxæmi er ikke klart defineret. Derfor er iatrogen hyperoksæmi en meget almindelig situation. Selvom der er rapporteret mange bivirkninger relateret til hyperoksæmi, og hyperoksæmi er vist at være relateret til et værre resultat end forventet; klinikere observerer stadig hyppigt hyperoxæmi.

Iltreserveindeks (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) kan vejlede klinikere i påvisning af hyperoksi. ORi er en parameter, der kan evaluere partialtryk af oxygen (PaO2) fra 0 til 1. Der er voksende beviser i ORi, at det kan være nyttigt at reducere hyperoxi i generel anæstesi. Kontinuerlig ORi-overvågning kan bruges til at detektere og forebygge hyperoksi. Evnen til at udføre FiO2-titrering med ORi kan være en passende overvågningsstyring for at forhindre de skadelige virkninger af hyperoxi. Det havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​ORi-styret FiO2-titrering til at forhindre hyperoxi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konak
      • Izmir, Konak, Kalkun, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år,
  2. Patienter, der er planlagt til større abdominal operation, som forventes at vare længere end 2 timer
  3. Patienter, der har invasiv arteriel monitorering
  4. American Society of Anesthesiologists fysisk klasse I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter, der skal behandles med høje doser af vasopressorer,
  3. Patienter med perifer hypoperfusion,
  4. Hæmodynamisk ustabile patienter,
  5. Patienter med hæmoglobinopati,
  6. Graviditet,
  7. Sygelig fedme (bmi>40 kg/m2),
  8. Patienter med arytmi, der kan resultere i hæmodynamisk ustabilitet, patienter med akut koronarsyndrom
  9. Akut respirationssvigt eller ARDS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) titreres styret af oxygenmætning i dette område; %95<iltmætning≤%98
Procedure: SpO2 (iltmætning)
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) titreres styret af oxygenmætning i dette område; %95
Eksperimentel: ORi+SpO2 (iltmætning) gruppe
  • FiO2 vil blive titreret ved at reducere 10 %, hvis Ori>0,01 og SpO2 ≥ 98 %, indtil Ori er 0,00.
  • FiO2 ændres ikke, hvis Ori er 0,00 og %95<iltmætning≤%98
  • FiO2 øges med 10 %, hvis iltmætning <95 eller PaO2<60 mmHg
Procedure: Titrering af fraktion af indåndet oxygen (FiO2) styret af ORI og oxygenmætning
  • FiO2 vil blive titreret ved at reducere 10 %, hvis Ori>0,01 og iltmætning ≥ 98 %, indtil Ori er 0,00.
  • FiO2 vil ikke blive ændret, hvis Ori er 0,00 og %95
  • FiO2 vil blive øget med 10%, hvis iltmætning
Andre navne:
  • ORİ+SpO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af PaO2 og ORİ værdi
Tidsramme: Indtil operationen er overstået
Tryk på arteriel ilt opnås fra arteriel blodgasanalyse som sædvanlig praksis i 10 minutter og hver time, indtil operationen er overstået
Indtil operationen er overstået
Korrelation af FiO2 og ORi værdi
Tidsramme: Indtil operationen er overstået
Korrelation af FiO2-værdi og ORi-værdi. FiO2 justeret indtil ORi når til nul og %95<iltmætning≤%98
Indtil operationen er overstået

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktion af indåndet ilt (FiO2)
Tidsramme: Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) administreret under operationen
Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Måling af systolisk blodtryk (SBP)
Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Måling af diastolisk blodtryk (DBP)
Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Puls (HR)
Tidsramme: Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Måling af hjertefrekvens (HR)
Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået
Måling af PEEP
Første 10. min efter intubation og hver time indtil operationen er overstået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tepecik Training and research

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation

Kliniske forsøg med SpO2 (iltmætning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner