Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность титрования FiO2 по показателю запаса кислорода в предотвращении гипероксии.

14 марта 2023 г. обновлено: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Определение частоты гипероксии и эффективности титрования FiO2 на основе индекса резерва кислорода в предотвращении гипероксии.

Кислородная терапия является наиболее распространенным методом лечения пациентов с гипоксемией, но целевые значения для нормоксемии четко не определены. Поэтому ятрогенная гипероксемия — очень распространенная ситуация. Несмотря на то, что сообщается о многих побочных эффектах, связанных с гипероксемией, и показано, что гипероксемия связана с худшим исходом, чем ожидалось; клиницисты до сих пор часто наблюдают гипероксемию.

Индекс кислородного резерва (ORi™) (Masimo Corp., Ирвин, Калифорния, США) может помочь клиницистам в выявлении гипероксии. ORi — это параметр, который может оценивать парциальное давление кислорода (PaO2) от 0 до 1. В операционной появляется все больше доказательств того, что может быть полезно уменьшить гипероксию при общей анестезии. Непрерывный мониторинг ORi можно использовать для выявления и предотвращения гипероксии. Возможность проводить титрование FiO2 с помощью ORi может быть подходящим средством мониторинга для предотвращения вредных последствий гипероксии. В этом исследовании у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию; Он был направлен на изучение эффективности титрования FiO2 под контролем ORi в предотвращении гипероксии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Konak
      • Izmir, Konak, Турция, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет,
  2. Пациенты, которым назначена обширная абдоминальная операция, которая, как ожидается, продлится более 2 часов.
  3. Пациенты, у которых есть инвазивный артериальный мониторинг
  4. Физический класс Американского общества анестезиологов I, II или III.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет
  2. Пациенты, нуждающиеся в лечении высокими дозами вазопрессоров,
  3. Пациенты с периферической гипоперфузией,
  4. Гемодинамически нестабильные пациенты,
  5. Больные гемоглобинопатией,
  6. Беременность,
  7. Морбидное ожирение (ИМТ>40 кг/м2),
  8. Пациенты с аритмией, которая может привести к гемодинамической нестабильности, пациенты с острым коронарным синдромом
  9. Острая дыхательная недостаточность или ОРДС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) титруется по насыщению кислородом в этом диапазоне; %95<насыщение кислородом≤%98
Процедура: SpO2 (насыщение кислородом)
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) титруется по насыщению кислородом в этом диапазоне; %95
Экспериментальный: Группа ORi+SpO2 (насыщение кислородом)
  • FiO2 будет титроваться путем снижения на 10%, если Ori > 0,01 и SpO2 ≥ 98%, пока Ori не станет равным 0,00.
  • FiO2 не изменится, если Ori равен 0,00 и %95<насыщение кислородом≤%98
  • FiO2 увеличится на 10%, если насыщение кислородом <95 или PaO2<60 мм рт.ст.
Процедура: Титрование фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) под контролем ORI и насыщения кислородом
  • FiO2 будет титроваться путем уменьшения на 10%, если Ori > 0,01 и насыщение кислородом ≥ 98% до тех пор, пока Ori не станет равным 0,00.
  • FiO2 не изменится, если Ori равен 0,00 и %95.
  • FiO2 увеличится на 10%, если насыщение кислородом
Другие имена:
  • ОРИ+SpO2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция PaO2 и значения ORİ
Временное ограничение: Пока не закончится операция
Давление артериального кислорода получают из анализа газов артериальной крови, как обычно, через 10 минут и каждый час до окончания операции.
Пока не закончится операция
Корреляция значений FiO2 и ORi
Временное ограничение: Пока не закончится операция
Корреляция значения FiO2 и значения ORi. FiO2 регулируется до тех пор, пока ORi не достигнет нуля и %95<насыщение кислородом≤%98
Пока не закончится операция

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2)
Временное ограничение: Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2), введенного во время операции
Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Измерение систолического артериального давления (САД)
Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Измерение диастолического артериального давления (ДАД)
Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Положительное давление в конце выдоха (PEEP)
Временное ограничение: Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции
Измерение ПДКВ
Первые 10 мин после интубации и каждый час до окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tepecik Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tepecik Training and research

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SpO2 (насыщение кислородом)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться