Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av FiO2-titrering veiledet av oksygenreserveindeksen for å forhindre hyperoksi.

14. mars 2023 oppdatert av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Bestemmelse av forekomsten av hyperoksi og effektiviteten av FiO2-titrering Veiledet av oksygenreserveindeksen for å forhindre hyperoksi.

Oksygenbehandling er den vanligste behandlingsmetoden for pasienter med hypoksemi, men målverdier for normoksemi er ikke klart definert. Derfor er iatrogen hyperoksemi en svært vanlig situasjon. Selv om det er rapportert mange bivirkninger relatert til hyperoksemi og hyperoksemi er vist å være relatert til dårligere resultat enn forventet; klinikere observerer fortsatt hyperoksemi ofte.

Oksygenreserveindeks (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) kan veilede klinikere i påvisning av hyperoksi. ORi er en parameter som kan evaluere partialtrykk av oksygen (PaO2) fra 0 til 1. Det er økende bevis i ORi på at det kan være nyttig å redusere hyperoksi i generell anestesi. Kontinuerlig ORi-overvåking kan brukes for å oppdage og forebygge hyperoksi. Evnen til å utføre FiO2-titrering med ORi kan være en passende overvåkingsbehandling for å forhindre de skadelige effektene av hyperoksi. I denne studien, hos pasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi; Det var rettet mot å undersøke effektiviteten av ORi-veiledet FiO2-titrering for å forhindre hyperoksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konak
      • Izmir, Konak, Tyrkia, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år,
  2. Pasienter som er planlagt for større abdominal kirurgi som forventes å vare lenger enn 2 timer
  3. Pasienter som har invasiv arteriell overvåking
  4. American Society of Anesthesiologists fysisk klasse I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år
  2. Pasienter som må behandles med høye doser vasopressorer,
  3. Pasienter som har perifer hypoperfusjon,
  4. hemodynamisk ustabile pasienter,
  5. Pasienter med hemoglobinopati,
  6. Svangerskap,
  7. Sykelig fedme (bmi>40 kg/m2),
  8. Pasienter med arytmi som kan resultere i hemodynamisk ustabilitet, pasienter med akutt koronarsyndrom
  9. Akutt respirasjonssvikt eller ARDS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) titreres styrt av oksygenmetning i dette området; %95<oksygenmetning≤%98
Fremgangsmåte: SpO2 (oksygenmetning)
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) titreres styrt av oksygenmetning i dette området; %95
Eksperimentell: ORi+SpO2 (oksygenmetning) gruppe
  • FiO2 vil bli titrert ved å redusere 10 % hvis Ori>0,01 og SpO2 ≥ 98 % til Ori er 0,00.
  • FiO2 vil ikke bli endret hvis Ori er 0,00 og %95<oksygenmetning≤%98
  • FiO2 vil økes med 10 % hvis oksygenmetning <95 eller PaO2<60 mmHg
Fremgangsmåte: Titrering av fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) styrt av ORI og oksygenmetning
  • FiO2 vil bli titrert ved å redusere 10 % hvis Ori>0,01 og oksygenmetning ≥ 98 % til Ori er 0,00.
  • FiO2 vil ikke bli endret hvis Ori er 0,00 og %95
  • FiO2 vil økes med 10 % hvis oksygenmetning
Andre navn:
  • ORİ+SpO2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av PaO2 og ORİ verdi
Tidsramme: Helt til operasjonen er over
Trykk av arterielt oksygen oppnås fra arteriell blodgassanalyse som vanlig praksis i 10 minutter og hver time til operasjonen er over
Helt til operasjonen er over
Korrelasjon av FiO2 og ORi verdi
Tidsramme: Helt til operasjonen er over
Korrelasjon av FiO2-verdi og ORi-verdi. FiO2 justert til ORi når til null og %95<oksygenmetning≤%98
Helt til operasjonen er over

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)
Tidsramme: Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) administrert under operasjonen
Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Måling av systolisk blodtrykk (SBP)
Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Måling av diastolisk blodtrykk (DBP)
Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Måling av hjertefrekvens (HR)
Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
Tidsramme: Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over
Måling av PEEP
Første 10. min etter intubasjon og hver time til operasjonen er over

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tepecik Training and research

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon

Kliniske studier på SpO2 (oksygenmetning)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere