Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van FiO2-titratie geleid door de zuurstofreserve-index bij het voorkomen van hyperoxie.

14 maart 2023 bijgewerkt door: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Bepaling van de incidentie van hyperoxie en de effectiviteit van FiO2-titratie geleid door de zuurstofreserve-index bij het voorkomen van hyperoxie.

Zuurstoftherapie is de meest voorkomende behandelingsmodaliteit voor patiënten met hypoxemie, maar streefwaarden voor normoxemie zijn niet duidelijk gedefinieerd. Daarom is iatrogene hyperoxemie een veel voorkomende situatie. Ook al zijn er veel bijwerkingen gemeld die verband houden met hyperoxemie en hyperoxemie blijkt verband te houden met een slechter resultaat dan verwacht; clinici observeren nog steeds vaak hyperoxemie.

Oxygen reserve index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, VS) kan clinici helpen bij het opsporen van hyperoxie. ORi is een parameter die de partiële zuurstofdruk (PaO2) kan evalueren van 0 tot 1. Er zijn steeds meer aanwijzingen in ORi dat het nuttig zou kunnen zijn om hyperoxie bij algemene anesthesie te verminderen. Continue ORi-bewaking kan worden gebruikt voor het detecteren en voorkomen van hyperoxie. De mogelijkheid om FiO2-titratie uit te voeren met ORi kan een geschikt monitoringmanagement zijn om de schadelijke effecten van hyperoxie te voorkomen. In deze studie, bij patiënten die een grote buikoperatie ondergingen; Het was bedoeld om de effectiviteit van ORi-geleide FiO2-titratie bij het voorkomen van hyperoxie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Konak
      • Izmir, Konak, Kalkoen, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar,
  2. Patiënten die zijn ingepland voor een grote buikoperatie die naar verwachting langer dan 2 uur zal duren
  3. Patiënten met invasieve arteriële monitoring
  4. American Society of Anesthesiologists fysieke klasse I, II of III.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten die behandeld moeten worden met hoge doses vasopressoren,
  3. Patiënten met perifere hypoperfusie,
  4. Hemodynamisch onstabiele patiënten,
  5. Patiënten met hemoglobinopathie,
  6. Zwangerschap,
  7. Morbide obesitas (bmi>40 kg/m2),
  8. Patiënten met aritmie die kan leiden tot hemodynamische instabiliteit, patiënten met acuut coronair syndroom
  9. Acuut ademhalingsfalen of ARDS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De fractie ingeademde zuurstof (FiO2) wordt getitreerd op basis van zuurstofverzadiging in dat bereik; %95<zuurstofverzadiging≤%98
Procedure: SpO2 (zuurstofverzadiging)
De fractie ingeademde zuurstof (FiO2) wordt getitreerd op basis van zuurstofverzadiging in dat bereik; %95
Experimenteel: ORi+SpO2 (zuurstofverzadiging) groep
  • FiO2 wordt getitreerd door 10% te verminderen als Ori>0,01 en SpO2 ≥ 98% totdat Ori 0,00 is.
  • FiO2 wordt niet gewijzigd als Ori 0,00 is en %95<zuurstofverzadiging≤%98
  • FiO2 wordt met 10% verhoogd als zuurstofverzadiging <95 of PaO2<60 mmHg
Procedure: Titratie van fractie ingeademde zuurstof (FiO2) op basis van ORI en zuurstofverzadiging
  • FiO2 wordt getitreerd door 10% te verminderen als Ori>0,01 en zuurstofverzadiging ≥ 98% totdat Ori 0,00 is.
  • FiO2 wordt niet gewijzigd als Ori 0,00 en %95 is
  • FiO2 zal worden verhoogd met 10% als zuurstofverzadiging
Andere namen:
  • ORİ+SpO2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van PaO2 en ORİ-waarde
Tijdsspanne: Totdat de operatie voorbij is
De druk van arteriële zuurstof wordt verkregen uit arteriële bloedgasanalyse zoals gebruikelijk in 10 minuten en elk uur totdat de operatie voorbij is
Totdat de operatie voorbij is
Correlatie van FiO2 en ORi-waarde
Tijdsspanne: Totdat de operatie voorbij is
Correlatie van FiO2-waarde en ORi-waarde. FiO2 aangepast totdat ORi nul bereikt en %95<zuurstofverzadiging≤%98
Totdat de operatie voorbij is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie ingeademde zuurstof (FiO2)
Tijdsspanne: Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) toegediend tijdens de operatie
Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Meting van de systolische bloeddruk (SBD)
Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Meting van de diastolische bloeddruk (DBP)
Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Meting van hartslag (HR)
Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is
Meting van PEEP
Eerste 10e minuut na intubatie en elk uur totdat de operatie voorbij is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tepecik Training and research

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren