La efectividad de la titulación de FiO2 guiada por el índice de reserva de oxígeno en la prevención de la hiperoxia.
14 de marzo de 2023 actualizado por: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
Determinación de la incidencia de hiperoxia y la efectividad de la titulación de FiO2 guiada por el índice de reserva de oxígeno en la prevención de la hiperoxia.
La oxigenoterapia es la modalidad de tratamiento más común para pacientes con hipoxemia, pero los valores objetivo para la normoxemia no están claramente definidos. Por lo tanto, la hiperoxemia iatrogénica es una situación muy común. Aunque hay muchos efectos secundarios informados relacionados con la hiperoxemia y se ha demostrado que la hiperoxemia está relacionada con un resultado peor de lo esperado; los médicos aún observan hiperoxemia con frecuencia.
El índice de reserva de oxígeno (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, EE. UU.) puede guiar a los médicos en la detección de la hiperoxia. ORi es un parámetro que puede evaluar la clasificación de la presión parcial de oxígeno (PaO2) de 0 a 1. Hay evidencias crecientes en ORi de que podría ser útil para reducir la hiperoxia en anestesia general. La monitorización ORi continua se puede utilizar para detectar y prevenir la hiperoxia. La capacidad de realizar la titulación de FiO2 con ORi puede ser un manejo de monitoreo adecuado para prevenir los efectos nocivos de la hiperoxia. En este estudio, en pacientes que se sometieron a cirugía abdominal mayor; El objetivo fue investigar la efectividad de la titulación de FiO2 guiada por ORi para prevenir la hiperoxia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Pavo, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes programados para cirugía abdominal mayor que se espera duren más de 2 horas
- Pacientes que tienen monitorización arterial invasiva
- Clase física I, II o III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que necesitan ser tratados con altas dosis de vasopresores,
- Pacientes con hipoperfusión periférica,
- Pacientes hemodinámicamente inestables,
- Pacientes con hemoglobinopatía,
- El embarazo,
- Obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2),
- Pacientes con arritmia que puede resultar en inestabilidad hemodinámica, pacientes con síndrome coronario agudo
- Insuficiencia respiratoria aguda o ARDS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se titula guiada por la saturación de oxígeno en ese rango; %95<saturación de oxígeno≤%98
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La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se titula guiada por la saturación de oxígeno en ese rango; %95
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Experimental: Grupo ORi+SpO2 (saturación de oxígeno)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del valor de PaO2 y ORİ
Periodo de tiempo: Hasta que termine la cirugía
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La presión de oxígeno arterial se obtiene a partir de la gasometría arterial como práctica habitual en 10 min y cada hora hasta finalizar la cirugía
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Hasta que termine la cirugía
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Correlación del valor de FiO2 y ORi
Periodo de tiempo: Hasta que termine la cirugía.
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Correlación del valor de FiO2 y el valor de ORi.
FiO2 ajustado hasta que ORi llega a cero y %95<saturación de oxígeno≤%98
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Hasta que termine la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de oxígeno inspirado (FiO2)
Periodo de tiempo: Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) administrado durante la cirugía
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Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Medición de la presión arterial sistólica (PAS)
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Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
|
Medición de la presión arterial diastólica (PAD)
|
Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
|
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Medición de la frecuencia cardíaca (FC)
|
Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Presión positiva al final de la espiración (PEEP)
Periodo de tiempo: Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Medición de PEEP
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Primeros 10 minutos después de la intubación y cada hora hasta que termine la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pala Cifci S, Urcan Tapan Y, Turemis Erkul B, Savran Y, Comert B. The Impact of Hyperoxia on Outcome of Patients Treated with Noninvasive Respiratory Support. Can Respir J. 2020 May 6;2020:3953280. doi: 10.1155/2020/3953280. eCollection 2020.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Vos JJ, Willems CH, van Amsterdam K, van den Berg JP, Spanjersberg R, Struys MMRF, Scheeren TWL. Oxygen Reserve Index: Validation of a New Variable. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):409-415. doi: 10.1213/ANE.0000000000003706.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tepecik Training and research
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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