Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av FiO2-titrering Styrd av Oxygen Reserve Index för att förebygga hyperoxi.

14 mars 2023 uppdaterad av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Bestämning av förekomsten av hyperoxi och effektiviteten av FiO2-titrering Styrd av Oxygen Reserve Index för att förhindra hyperoxi.

Syrgasbehandling är den vanligaste behandlingsformen för patienter med hypoxemi, men målvärdena för normoxemi är inte klart definierade. Därför är iatrogen hyperoxemi en mycket vanlig situation. Även om det finns många biverkningar rapporterade relaterade till hyperoxemi och hyperoxemi har visat sig vara relaterade till sämre resultat än förväntat; Kliniker observerar fortfarande hyperoxemi ofta.

Oxygen reserve index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) kan vägleda läkare vid upptäckt av hyperoxi. ORi är en parameter som kan utvärdera partialtrycket av syre (PaO2) från 0 till 1. Det finns växande bevis i ORi att det kan vara till hjälp att minska hyperoxi vid allmän anestesi. Kontinuerlig ORi-övervakning kan användas för att upptäcka och förebygga hyperoxi. Förmågan att utföra FiO2-titrering med ORi kan vara en lämplig övervakningshantering för att förhindra de skadliga effekterna av hyperoxi. Syftet var att undersöka effektiviteten av ORi-styrd FiO2-titrering för att förhindra hyperoxi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Konak
      • Izmir, Konak, Kalkon, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter äldre än 18,
  2. Patienter schemalagda för större bukoperationer som förväntas pågå längre än 2 timmar
  3. Patienter som har invasiv arteriell övervakning
  4. American Society of Anesthesiologists fysisk klass I, II eller III.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter yngre än 18 år
  2. Patienter som behöver behandlas med höga doser vasopressorer,
  3. Patienter som har perifer hypoperfusion,
  4. Hemodynamiskt instabila patienter,
  5. Patienter med hemoglobinopati,
  6. Graviditet,
  7. Sjuklig fetma (bmi>40 kg/m2),
  8. Patienter med arytmi som kan resultera i hemodynamisk instabilitet, patienter med akut koronarsyndrom
  9. Akut andningssvikt eller ARDS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Fraktion av inandat syre (FiO2) titreras styrt av syremättnad i det intervallet; %95<syremättnad≤%98
Procedur: SpO2 (syremättnad)
Fraktion av inandat syre (FiO2) titreras styrt av syremättnad i det intervallet; %95
Experimentell: ORi+SpO2 (syremättnad) grupp
  • FiO2 kommer att titreras genom att reducera 10 % om Ori>0,01 och SpO2 ≥ 98 % tills Ori är 0,00.
  • FiO2 kommer inte att ändras om Ori är 0,00 och %95<syremättnad≤%98
  • FiO2 kommer att öka med 10 % om syremättnad <95 eller PaO2<60 mmHg
Procedur: Titrering av fraktionen av inandat syre (FiO2) styrd av ORI och syremättnad
  • FiO2 titreras genom att reducera 10 % om Ori>0,01 och syremättnad ≥ 98 % tills Ori är 0,00.
  • FiO2 kommer inte att ändras om Ori är 0,00 och %95
  • FiO2 kommer att öka med 10% om syremättnad
Andra namn:
  • ORİ+SpO2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan PaO2 och ORİ värde
Tidsram: Tills operationen är över
Trycket av arteriellt syre erhålls från arteriell blodgasanalys som vanligt praxis inom 10 minuter och varje timme tills operationen är över
Tills operationen är över
Korrelation mellan FiO2 och ORi värde
Tidsram: Tills operationen är över
Korrelation mellan FiO2-värde och ORi-värde. FiO2 justerad tills ORi når noll och %95<syremättnad≤%98
Tills operationen är över

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktion av inandat syre (FiO2)
Tidsram: Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Fraktion av inandat syre (FiO2) administrerat under operationen
Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Mätning av systoliskt blodtryck (SBP)
Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Mätning av diastoliskt blodtryck (DBP)
Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Puls (HR)
Tidsram: Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Mätning av hjärtfrekvens (HR)
Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över
Mätning av PEEP
Första 10:e min efter intubation och varje timme tills operationen är över

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tepecik Training and research

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation

Kliniska prövningar på SpO2 (syremättnad)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera