Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FiO2-titrálás hatékonysága az oxigéntartalék-index alapján a hiperoxia megelőzésében.

2023. március 14. frissítette: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

A hiperoxia előfordulásának és a FiO2 titrálás hatékonyságának meghatározása az oxigéntartalék index alapján a hiperoxia megelőzésében.

Az oxigénterápia a hipoxémiás betegek leggyakoribb kezelési módja, de a normoxémia célértékei nincsenek egyértelműen meghatározva. Ezért az iatrogén hiperoxémia nagyon gyakori helyzet. Bár számos mellékhatásról számoltak be a hiperoxémiával kapcsolatban, és a hiperoxémia a vártnál rosszabb kimenetelhez kapcsolódik; a klinikusok továbbra is gyakran észlelnek hyperoxémiát.

Az oxigéntartalék index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) segítheti a klinikusokat a hiperoxia kimutatásában. Az ORi egy olyan paraméter, amely az oxigén parciális nyomását (PaO2) 0 és 1 között tudja értékelni. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az ORi-ben arra vonatkozóan, hogy hasznos lehet a hyperoxia csökkentése az általános érzéstelenítésben. A folyamatos ORi monitorozás a hyperoxia kimutatására és megelőzésére használható. A FiO2 titrálásának képessége ORi-vel megfelelő monitorozási kezelés lehet a hiperoxia káros hatásainak megelőzésére. Ebben a vizsgálatban olyan betegeknél, akiknél nagyobb hasi műtéten estek át; Célja volt az ORi-vezérelt FiO2 titrálás hatékonyságának vizsgálata a hyperoxia megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Konak
      • Izmir, Konak, Pulyka, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb betegek,
  2. Nagy hasi műtétre tervezett betegek, amelyek várhatóan 2 óránál tovább tartanak
  3. Invazív artériás monitorozással rendelkező betegek
  4. Amerikai Aneszteziológusok Társasága I., II. vagy III. fizikai osztály.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek
  2. Azok a betegek, akiket nagy dózisú vazopresszorokkal kell kezelni,
  3. Perifériás hipoperfúzióban szenvedő betegek,
  4. Hemodinamikailag instabil betegek,
  5. Hemoglobinopathiában szenvedő betegek,
  6. Terhesség,
  7. Morbid elhízás (bmi>40 kg/m2),
  8. Szívritmuszavarban szenvedő betegek, amelyek hemodinamikai instabilitást okozhatnak, akut koronária szindrómában szenvedő betegek
  9. Akut légzési elégtelenség vagy ARDS.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) az adott tartományban lévő oxigéntelítettségtől függően titráljuk; %95<oxigéntelítettség≤%98
Eljárás: SpO2 (oxigéntelítettség)
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) az adott tartományban lévő oxigéntelítettségtől függően titráljuk; %95
Kísérleti: ORi+SpO2 (oxigéntelítettség) csoport
  • A FiO2 titrálása 10%-os csökkentésével történik, ha Ori>0,01 és SpO2 ≥ 98%, amíg az Ori értéke 0,00.
  • A FiO2 nem változik, ha az Ori értéke 0,00 és %95<oxigéntelítettség≤%98
  • A FiO2 10%-kal nő, ha az oxigéntelítettség <95 vagy a PaO2 <60 Hgmm
Eljárás: A belélegzett oxigén frakciójának (FiO2) titrálása az ORI és az oxigéntelítettség alapján
  • A FiO2 titrálása 10%-os csökkentésével történik, ha az Ori>0,01 és az oxigéntelítettség ≥ 98%, amíg az Ori értéke 0,00.
  • A FiO2 nem változik, ha az Ori értéke 0,00 és %95
  • A FiO2 10%-kal nő oxigéntelítettség esetén
Más nevek:
  • ORİ+SpO2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PaO2 és az ORİ érték korrelációja
Időkeret: Amíg a műtét véget nem ér
Az artériás oxigén nyomását artériás vérgáz analízisből kapjuk a szokásos gyakorlat szerint 10 percben és óránként a műtét befejezéséig
Amíg a műtét véget nem ér
FiO2 és ORi érték korrelációja
Időkeret: Amíg a műtét véget nem ér
FiO2 érték és ORi érték korrelációja. A FiO2-t addig kell beállítani, amíg az ORi el nem éri a nullát és a %95<oxigéntelítettség≤%98
Amíg a műtét véget nem ér

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belélegzett oxigén frakciója (FiO2)
Időkeret: Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
A belélegzett oxigén frakciója (FiO2) a műtét során
Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
A szisztolés vérnyomás (SBP) mérése
Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
A diasztolés vérnyomás (DBP) mérése
Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
Pulzusmérés (HR)
Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)
Időkeret: Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig
PEEP mérése
Az első 10. percben az intubálás után és óránként a műtét befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tepecik Training and research

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel