Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost titrace FiO2 vedená indexem kyslíkové rezervy při prevenci hyperoxie.

14. března 2023 aktualizováno: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Stanovení výskytu hyperoxie a účinnosti titrace FiO2 na základě indexu kyslíkové rezervy při prevenci hyperoxie.

Kyslíková terapie je nejběžnější léčebnou modalitou u pacientů s hypoxémií, ale cílové hodnoty pro normoxémii nejsou jasně definovány. Proto je iatrogenní hyperoxémie velmi častou situací. Přestože je hlášeno mnoho vedlejších účinků souvisejících s hyperoxémií, ukázalo se, že hyperoxémie souvisí s horším výsledkem, než se očekávalo; lékaři stále často pozorují hyperoxémii.

Index kyslíkové rezervy (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) může klinické lékaře vést při detekci hyperoxie. ORi je parametr, který dokáže vyhodnotit parciální tlak kyslíku (PaO2) od 0 do 1. U ORi přibývá důkazů, že by mohlo být užitečné snížit hyperoxii v celkové anestezii. Kontinuální monitorování ORi lze použít pro detekci a prevenci hyperoxie. Schopnost provádět titraci FiO2 pomocí ORi může být vhodným monitorováním, aby se zabránilo škodlivým účinkům hyperoxie. V této studii u pacientů, kteří podstoupili velkou operaci břicha; Cílem bylo prozkoumat účinnost titrace FiO2 řízené ORi v prevenci hyperoxie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konak
      • Izmir, Konak, Krocan, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let,
  2. Pacienti plánovaní na velkou břišní operaci, která bude trvat déle než 2 hodiny
  3. Pacienti, kteří mají invazivní arteriální monitoraci
  4. Americká společnost anesteziologů fyzikální třídy I, II nebo III.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti, kteří potřebují být léčeni vysokými dávkami vazopresorů,
  3. Pacienti s periferní hypoperfuzí,
  4. Hemodynamicky nestabilní pacienti,
  5. Pacienti s hemoglobinopatií,
  6. Těhotenství,
  7. Morbidní obezita (bmi>40 kg/m2),
  8. Pacienti s arytmií, která může mít za následek hemodynamickou nestabilitu, pacienti s akutním koronárním syndromem
  9. Akutní respirační selhání nebo ARDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je titrována podle saturace kyslíkem v tomto rozmezí; %95<saturace kyslíkem≤%98
Postup: SpO2 (saturace kyslíkem)
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je titrována podle saturace kyslíkem v tomto rozmezí; %95
Experimentální: Skupina ORi+SpO2 (saturace kyslíkem).
  • FiO2 bude titrován snížením o 10 %, pokud Ori > 0,01 a SpO2 ≥ 98 %, dokud Ori nebude 0,00.
  • FiO2 se nezmění, pokud je Ori 0,00 a %95<saturace kyslíkem≤%98
  • FiO2 se zvýší o 10 %, pokud saturace kyslíkem <95 nebo PaO2<60 mmHg
Postup: Titrace frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) řízená ORI a saturací kyslíkem
  • FiO2 bude titrován snížením o 10 %, pokud Ori > 0,01 a saturace kyslíkem ≥ 98 %, dokud Ori nebude 0,00.
  • FiO2 se nezmění, pokud je Ori 0,00 a %95
  • Při nasycení kyslíkem se FiO2 zvýší o 10 %.
Ostatní jména:
  • ORİ+SpO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace PaO2 a hodnoty ORİ
Časové okno: Dokud neskončí operace
Tlak arteriálního kyslíku se získává z analýzy arteriálních krevních plynů jako obvykle za 10 minut a každou hodinu až do konce operace
Dokud neskončí operace
Korelace hodnot FiO2 a ORi
Časové okno: Dokud neskončí operace
Korelace hodnoty FiO2 a hodnoty ORi. FiO2 upraveno, dokud ORi nedosáhne nuly a %95<saturace kyslíkem≤%98
Dokud neskončí operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2)
Časové okno: Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) podaná během operace
Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Měření systolického krevního tlaku (SBP)
Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Měření diastolického krevního tlaku (DBP)
Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Měření tepové frekvence (HR)
Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP)
Časové okno: Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace
Měření PEEP
Prvních 10 minut po intubaci a každou hodinu až do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tepecik Training and research

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace

Klinické studie na SpO2 (saturace kyslíkem)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit