A eficácia da titulação de FiO2 guiada pelo índice de reserva de oxigênio na prevenção da hiperóxia.
14 de março de 2023 atualizado por: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
Determinação da incidência de hiperóxia e eficácia da titulação da FiO2 guiada pelo índice de reserva de oxigênio na prevenção da hiperóxia.
A oxigenoterapia é a modalidade de tratamento mais comum para pacientes com hipoxemia, mas os valores-alvo para normoxemia não estão claramente definidos. Portanto, a hiperoxemia iatrogênica é uma situação muito comum. Embora existam muitos efeitos colaterais relatados relacionados à hiperoxemia e a hiperoxemia esteja relacionada a um resultado pior do que o esperado; os médicos ainda observam hiperoxemia com frequência.
O índice de reserva de oxigênio (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, EUA) pode orientar os médicos na detecção de hiperóxia. ORi é um parâmetro que pode avaliar a classificação da pressão parcial de oxigênio (PaO2) de 0 a 1. Há evidências crescentes em ORi de que pode ser útil para reduzir a hiperóxia na anestesia geral. O monitoramento contínuo da ORi pode ser usado para detectar e prevenir a hiperóxia. A capacidade de realizar a titulação da FiO2 com ORi pode ser um gerenciamento de monitoramento adequado para prevenir os efeitos nocivos da hiperóxia. Neste estudo, em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte; O objetivo foi investigar a eficácia da titulação de FiO2 guiada por ORi na prevenção da hiperóxia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Peru, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte que devem durar mais de 2 horas
- Pacientes com monitorização arterial invasiva
- American Society of Anesthesiologists classe física I, II ou III.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que precisam ser tratados com altas doses de vasopressores,
- Pacientes com hipoperfusão periférica,
- Pacientes hemodinamicamente instáveis,
- Pacientes com hemoglobinopatia,
- Gravidez,
- Obesidade mórbida (IMC>40 kg/m2),
- Pacientes com arritmia que pode resultar em instabilidade hemodinâmica, pacientes com síndrome coronariana aguda
- Insuficiência respiratória aguda ou SDRA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é titulada guiada pela saturação de oxigênio nessa faixa; %95<saturação de oxigênio≤%98
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A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é titulada guiada pela saturação de oxigênio nessa faixa; % 95
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Experimental: Grupo ORi+SpO2 (saturação de oxigênio)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do valor de PaO2 e ORİ
Prazo: Até terminar a cirurgia
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A pressão de oxigênio arterial é obtida a partir da gasometria arterial como prática usual em 10 minutos e a cada hora até o término da cirurgia
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Até terminar a cirurgia
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Correlação do valor de FiO2 e ORi
Prazo: Até a cirurgia acabar
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Correlação do valor FiO2 e valor ORi.
FiO2 ajustada até ORi chegar a zero e %95<saturação de oxigênio≤%98
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Até a cirurgia acabar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2)
Prazo: Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2) administrada durante a cirurgia
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Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Medição da pressão arterial sistólica (PAS)
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Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Medição da pressão arterial diastólica (PAD)
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Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Medição da frequência cardíaca (FC)
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Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Medição de PEEP
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Primeiros 10 minutos após a intubação e a cada hora até o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pala Cifci S, Urcan Tapan Y, Turemis Erkul B, Savran Y, Comert B. The Impact of Hyperoxia on Outcome of Patients Treated with Noninvasive Respiratory Support. Can Respir J. 2020 May 6;2020:3953280. doi: 10.1155/2020/3953280. eCollection 2020.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Vos JJ, Willems CH, van Amsterdam K, van den Berg JP, Spanjersberg R, Struys MMRF, Scheeren TWL. Oxygen Reserve Index: Validation of a New Variable. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):409-415. doi: 10.1213/ANE.0000000000003706.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tepecik Training and research
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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