Kaliumtitanyylifosfaattilaser vs. pulssivärilaser ruusufinniin – tuleva tutkimus
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kaliumtitanyylifosfaattilaser vs. pulssivärilaser ruusufinniin – tuleva tapaus-kontrollitutkimus
Vertaa 532 nm KTP:n ja 585 nm PDL:n tehoa ja turvallisuutta ruusufinnien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruusufinni on yleinen, krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa yleensä poskiin, nenään, otsaan ja leukaan [1]. Kliinisesti se ilmenee aluksi ohimenevänä eryteemana (punoitusna) ja telangiektasiana. Sen edetessä ilmaantuu jatkuvaa punoitusta ja näppylöitä ja märkärakkuloita. Fymaattiset muutokset johtuvat talirauhasten liikakasvusta, ja ne ilmenevät yleensä rinofyymana, gnatofyymana ja metofyymana [2]. Kirjallisuudesta riippuen ruusufinniä esiintyy 1–22 prosentissa [3]. Sairauden ilmenemisaika on yleensä 30–50 vuotta [4]. Naiset sairastuvat useammin [4].
Ruusufinnien laserhoidossa käytetään usein pulssivärilaseria (PDL), jonka aallonpituus on 595 nm. Hoito sisältää vähintään kolme hoitokertaa noin 4 viikon välein ja johtaa leesioiden vaalenemiseen ja vähenemiseen sekä näppylöiden ja märkärakkuloiden vähenemiseen. Useat kliiniset tutkimukset ovat jo osoittaneet PDL:n korkean tehokkuuden [5-7]. Hoito on kivuton, eikä paikallispuudutusta tai yleispuudutusta tarvita.
KTP-laser on myös vaihtoehto ruusufinnien hoidossa. Taajuudeltaan kaksinkertaisen Nd:YAG:n (KTP) vakaamman tekniikan ja siihen liittyvien pienempien ylläpitoongelmien vuoksi tämä laserjärjestelmä näyttää olevan turvallisempi ja luotettavampi hoitovaihtoehto ruusufinnipotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: L Nguyen, MD
- Puhelinnumero: +49 (0)40 7410-0
- Sähköposti: l.nguyen@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Laser Department, University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- L Nguyen, MD
- Puhelinnumero: 040 7410 0
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Hyvä yleiskunto, ei aiempia sairauksia
- Ruusufinni esiintyminen
- Kognitiivinen kyky ja halukkuus antaa suostumus (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Merkittävät avoimet haavat tai vauriot hoidettavalla alueella
- Metalliset implantit hoidettavalle alueelle
- Puuttuva suostumus ja/tai tietosuojalausunto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaliumtitanyylifosfaatti (KTP) laser
Potilaita hoidetaan KTP-laserilla 1-3 istunnossa 4-6 viikon välein.
|
yhdestä kolmeen hoitokertaa
|
|
Muut: Pulssivärilaser
Potilaita hoidetaan PDL:llä 1 - 3 istunnossa 4 - 6 viikon välein.
|
yhdestä kolmeen hoitokertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eryteeman vähentäminen
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
arviointiasteikko 0 - 4 (normaali iho - vaikea punoitus) lääkärin ja soketun tutkijan arvioima
|
seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10 (ei mitään - sietämätön kipu) arvioituna koehenkilöiden mukaan
|
seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
turvotus
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
arviointiasteikko 1 - 6 (erittäin - ei mitään) arvioitu aineittain
|
seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
purppura
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
arviointiasteikko 1 - 6 (erittäin - ei mitään) arvioitu aineittain
|
seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
arviointiasteikko 1 - 6 (erittäin - ei ollenkaan) arvioitu aineittain
|
seurantakäynnillä 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: L Nguyen, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernstein EF, Schomacker K, Paranjape A, Jones CJ. Pulsed dye laser treatment of rosacea using a novel 15 mm diameter treatment beam. Lasers Surg Med. 2018 Oct;50(8):808-812. doi: 10.1002/lsm.22819. Epub 2018 Apr 10.
- van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Carter B, van der Linden MM, Charland L. Interventions for rosacea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 28;2015(4):CD003262. doi: 10.1002/14651858.CD003262.pub5.
- van Zuuren EJ. Rosacea. N Engl J Med. 2017 Nov 2;377(18):1754-1764. doi: 10.1056/NEJMcp1506630. No abstract available.
- Tan J, Berg M. Rosacea: current state of epidemiology. J Am Acad Dermatol. 2013 Dec;69(6 Suppl 1):S27-35. doi: 10.1016/j.jaad.2013.04.043.
- Elewski BE, Draelos Z, Dreno B, Jansen T, Layton A, Picardo M. Rosacea - global diversity and optimized outcome: proposed international consensus from the Rosacea International Expert Group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Feb;25(2):188-200. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03751.x. Epub 2010 Jun 25.
- Kim BY, Moon HR, Ryu HJ. Comparative efficacy of short-pulsed intense pulsed light and pulsed dye laser to treat rosacea. J Cosmet Laser Ther. 2019 Aug;21(5):291-296. doi: 10.1080/14764172.2018.1528371. Epub 2018 Oct 4.
- Osman M, Shokeir HA, Hassan AM, Atef Khalifa M. Pulsed dye laser alone versus its combination with topical ivermectin 1% in treatment of Rosacea: a randomized comparative study. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):184-190. doi: 10.1080/09546634.2020.1737636. Epub 2020 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .