Laser au titanyl phosphate de potassium versus laser à colorant pulsé pour la rosacée - une étude prospective
Comparaison entre le laser au titanylphosphate de potassium et le laser à colorant pulsé pour la rosacée - une étude prospective cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rosacée est une maladie cutanée inflammatoire chronique courante qui affecte généralement les joues, le nez, le front et le menton [1]. Cliniquement, il se présente initialement par un érythème transitoire (bouffées vasomotrices) et des télangiectasies. Au fur et à mesure qu'il progresse, un érythème persistant et des papules et des pustules apparaissent. Les modifications phymateuses résultent de l'hypertrophie des glandes sébacées et se manifestent généralement par un rhinophyma, un gnatophyma et un métophyma [2]. Selon la littérature, la rosacée a une prévalence de 1 à 22 % [3]. Le temps de manifestation de la maladie est généralement compris entre 30 et 50 ans [4]. Les femmes sont plus fréquemment touchées [4].
Pour le traitement au laser de la rosacée, le laser à colorant pulsé (PDL) d'une longueur d'onde de 595 nm est fréquemment utilisé. Le traitement comprend au moins trois séances espacées d'environ 4 semaines et entraîne un éclaircissement et une réduction des lésions ainsi qu'une réduction des papules et des pustules. Diverses études cliniques ont déjà démontré la grande efficacité du PDL [5-7]. Le traitement est indolore et aucune anesthésie locale ou générale n'est nécessaire.
Le laser KTP est également une option dans le traitement de la rosacée. En raison de la technologie plus stable du Nd:YAG (KTP) à fréquence doublée et des problèmes de maintenance associés, ce système laser semble être une option de traitement plus sûre et plus fiable pour les patients atteints de rosacée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: L Nguyen, MD
- Numéro de téléphone: +49 (0)40 7410-0
- E-mail: l.nguyen@uke.de
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Laser Department, University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- L Nguyen, MD
- Numéro de téléphone: 040 7410 0
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Bon état de santé général, pas de maladies antérieures pertinentes
- Présence de rosacée
- Capacité cognitive et volonté de donner son consentement (consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femmes enceintes et allaitantes
- Plaies ou lésions ouvertes importantes de la région à traiter
- Implants métalliques dans la région à traiter
- Déclarations de consentement et/ou de protection des données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Laser Potassium Titanyle Phosphate (KTP)
Les sujets seront traités avec un laser KTP en 1 à 3 séances à des intervalles de 4 à 6 semaines.
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une à trois séances de traitement
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Autre: Laser à colorant pulsé
Les sujets seront traités avec un PDL en 1 à 3 séances à des intervalles de 4 à 6 semaines.
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une à trois séances de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction de l'érythème
Délai: lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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échelle d'évaluation de 0 à 4 (peau normale - érythème sévère) évaluée par un médecin et un investigateur en aveugle
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lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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intensité de la douleur
Délai: lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (aucune - douleur insupportable) évaluée par les sujets
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lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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gonflement
Délai: lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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échelle d'évaluation 1 - 6 (très - aucun) évalué par les sujets
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lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
|
|
purpura
Délai: lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
|
échelle d'évaluation 1 - 6 (très - aucun) évalué par les sujets
|
lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction des patients
Délai: lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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échelle d'évaluation 1 - 6 (très - pas du tout) évalué par les sujets
|
lors de la visite de suivi 4 semaines après la dernière séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: L Nguyen, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernstein EF, Schomacker K, Paranjape A, Jones CJ. Pulsed dye laser treatment of rosacea using a novel 15 mm diameter treatment beam. Lasers Surg Med. 2018 Oct;50(8):808-812. doi: 10.1002/lsm.22819. Epub 2018 Apr 10.
- van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Carter B, van der Linden MM, Charland L. Interventions for rosacea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 28;2015(4):CD003262. doi: 10.1002/14651858.CD003262.pub5.
- van Zuuren EJ. Rosacea. N Engl J Med. 2017 Nov 2;377(18):1754-1764. doi: 10.1056/NEJMcp1506630. No abstract available.
- Tan J, Berg M. Rosacea: current state of epidemiology. J Am Acad Dermatol. 2013 Dec;69(6 Suppl 1):S27-35. doi: 10.1016/j.jaad.2013.04.043.
- Elewski BE, Draelos Z, Dreno B, Jansen T, Layton A, Picardo M. Rosacea - global diversity and optimized outcome: proposed international consensus from the Rosacea International Expert Group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Feb;25(2):188-200. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03751.x. Epub 2010 Jun 25.
- Kim BY, Moon HR, Ryu HJ. Comparative efficacy of short-pulsed intense pulsed light and pulsed dye laser to treat rosacea. J Cosmet Laser Ther. 2019 Aug;21(5):291-296. doi: 10.1080/14764172.2018.1528371. Epub 2018 Oct 4.
- Osman M, Shokeir HA, Hassan AM, Atef Khalifa M. Pulsed dye laser alone versus its combination with topical ivermectin 1% in treatment of Rosacea: a randomized comparative study. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):184-190. doi: 10.1080/09546634.2020.1737636. Epub 2020 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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