Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaliumtitanylfosfatlaser kontra Pulsed Dye Laser för rosacea - en prospektiv studie

5 mars 2023 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kaliumtitanylfosfatlaser kontra Pulsed Dye Laser för rosacea - en prospektiv fallkontrollstudie

För att jämföra effektiviteten och säkerheten för 532 nm KTP och 585 nm PDL för behandling av rosacea.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rosacea är en vanlig, kronisk inflammatorisk hudsjukdom som vanligtvis drabbar kinder, näsa, panna och haka [1]. Kliniskt visar det sig initialt med övergående erytem (rodnad) och telangiektasi. När det fortskrider uppstår ihållande erytem och papler och pustler. Fymatösa förändringar är resultatet av hypertrofi av talgkörtlarna och manifesterar sig vanligtvis som rhinophyma, gnatophyma och metofym [2]. Beroende på litteraturen har rosacea en prevalens på 1% till 22% [3]. Tidpunkten för manifestationen av sjukdomen är vanligtvis mellan 30 och 50 år [4]. Kvinnor drabbas oftare [4].

För laserbehandling av rosacea används ofta pulserande färglaser (PDL) med en våglängd på 595nm. Behandlingen omfattar minst tre sessioner med cirka 4 veckors intervall och leder till ljusning och minskning av lesionerna samt minskning av papler och pustler. Olika kliniska studier har redan visat den höga effekten av PDL [5-7]. Behandlingen är smärtfri och lokal eller generell anestesi är inte nödvändig.

KTP-lasern är också ett alternativ vid behandling av rosacea. På grund av den mer stabila tekniken av den frekvensfördubblade Nd:YAG (KTP) och tillhörande lägre underhållsproblem, verkar detta lasersystem vara ett säkrare och mer pålitligt behandlingsalternativ för rosaceapatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: L Nguyen, MD
  • Telefonnummer: +49 (0)40 7410-0
  • E-post: l.nguyen@uke.de

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekrytering
        • Laser Department, University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • L Nguyen, MD
          • Telefonnummer: 040 7410 0

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 18 år och äldre
  • God allmän hälsa, inga relevanta tidigare sjukdomar
  • Förekomst av rosacea
  • Kognitiv förmåga och vilja att ge samtycke (Informed Consent)

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Betydande öppna sår eller lesioner i området som ska behandlas
  • Metalliska implantat i området som ska behandlas
  • Saknade samtycke och/eller dataskyddsförklaringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kalium titanylfosfat (KTP) laser
Försökspersonerna kommer att behandlas med en KTP-laser i 1-3 sessioner med 4-6 veckors intervall.
Enhet: 532nm KTP
en till tre behandlingstillfällen
Övrig: Pulserad färglaser
Försökspersonerna kommer att behandlas med en PDL i 1-3 sessioner med 4-6 veckors intervall.
Enhet: 585nm PDL
en till tre behandlingstillfällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av erytem
Tidsram: vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
bedömningsskala 0 - 4 (normal hud - allvarligt erytem) utvärderad av läkare och blindad utredare
vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
smärtintensitet
Tidsram: vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
med numerisk betygsskala 0 - 10 (ingen - outhärdlig smärta) utvärderad av försökspersoner
vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
svullnad
Tidsram: vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
bedömningsskala 1 - 6 (mycket - ingen) utvärderad av ämnen
vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
purpura
Tidsram: vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
bedömningsskala 1 - 6 (mycket - ingen) utvärderad av ämnen
vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället
bedömningsskala 1 - 6 (mycket - inte alls) utvärderad av ämnen
vid uppföljningsbesök 4 veckor efter sista behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utredare

  • Huvudutredare: L Nguyen, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 532nm KTP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera