钛氧磷酸钾激光与脉冲染料激光治疗酒渣鼻 - 一项前瞻性研究
2023年3月5日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
磷酸钛氧钾激光与脉冲染料激光治疗酒渣鼻 - 一项前瞻性病例对照研究
比较 532 nm KTP 和 585 nm PDL 治疗酒渣鼻的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
酒渣鼻是一种常见的慢性炎症性皮肤病,通常会影响脸颊、鼻子、前额和下巴 [1]。 临床上,它最初表现为短暂性红斑(潮红)和毛细血管扩张。 随着它的进展,出现持续性红斑和丘疹和脓疱。 皮脂腺肥大引起的赘生物变化,通常表现为鼻赘、颚赘和足赘 [2]。 根据文献,酒渣鼻的患病率为 1% 至 22% [3]。 该病的发病时间通常在 30 至 50 年之间 [4]。 女性更常受影响 [4]。
对于红斑痤疮的激光治疗,经常使用波长为 595nm 的脉冲染料激光 (PDL)。 治疗包括至少 3 个疗程,间隔约 4 周,可减轻和减轻病变,并减少丘疹和脓疱。 各种临床研究已经证明了 PDL 的高效性 [5-7]。 治疗是无痛的,不需要局部或全身麻醉。
KTP 激光也是治疗红斑痤疮的一种选择。 由于倍频 Nd:YAG (KTP) 的技术更稳定且相关的维护问题更少,因此该激光系统似乎是酒渣鼻患者更安全、更可靠的治疗选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:L Nguyen, MD
- 电话号码:+49 (0)40 7410-0
- 邮箱:l.nguyen@uke.de
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- Laser Department, University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
接触:
- L Nguyen, MD
- 电话号码:040 7410 0
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的男性和女性
- 身体健康,无相关病史
- 酒渣鼻的存在
- 认知能力和给予同意的意愿(知情同意)
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇和哺乳期妇女
- 要治疗的区域有明显的开放性伤口或病变
- 待治疗区域的金属植入物
- 缺少同意和/或数据保护声明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:钛酸钾磷酸盐 (KTP) 激光器
受试者将在 1 - 3 个疗程中接受 KTP 激光治疗,间隔为 4 - 6 周。
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一到三个疗程
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其他:脉冲染料激光器
受试者将在 1 - 3 个疗程中接受 PDL 治疗,间隔为 4 - 6 周。
|
一到三个疗程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少红斑
大体时间:最后一次治疗后 4 周的随访时
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评估量表 0 - 4(正常皮肤 - 严重红斑)由医生和盲法研究者评估
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最后一次治疗后 4 周的随访时
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疼痛强度
大体时间:最后一次治疗后 4 周的随访时
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使用由受试者评估的数字评分量表 0 - 10(无 - 难以忍受的疼痛)
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最后一次治疗后 4 周的随访时
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肿胀
大体时间:最后一次治疗后 4 周的随访时
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评估量表 1 - 6(非常 - 无)由受试者评估
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最后一次治疗后 4 周的随访时
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紫癜
大体时间:最后一次治疗后 4 周的随访时
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评估量表 1 - 6(非常 - 无)由受试者评估
|
最后一次治疗后 4 周的随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:最后一次治疗后 4 周的随访时
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评估量表 1 - 6(非常 - 完全没有)由受试者评估
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最后一次治疗后 4 周的随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:L Nguyen, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernstein EF, Schomacker K, Paranjape A, Jones CJ. Pulsed dye laser treatment of rosacea using a novel 15 mm diameter treatment beam. Lasers Surg Med. 2018 Oct;50(8):808-812. doi: 10.1002/lsm.22819. Epub 2018 Apr 10.
- van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Carter B, van der Linden MM, Charland L. Interventions for rosacea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 28;2015(4):CD003262. doi: 10.1002/14651858.CD003262.pub5.
- van Zuuren EJ. Rosacea. N Engl J Med. 2017 Nov 2;377(18):1754-1764. doi: 10.1056/NEJMcp1506630. No abstract available.
- Tan J, Berg M. Rosacea: current state of epidemiology. J Am Acad Dermatol. 2013 Dec;69(6 Suppl 1):S27-35. doi: 10.1016/j.jaad.2013.04.043.
- Elewski BE, Draelos Z, Dreno B, Jansen T, Layton A, Picardo M. Rosacea - global diversity and optimized outcome: proposed international consensus from the Rosacea International Expert Group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Feb;25(2):188-200. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03751.x. Epub 2010 Jun 25.
- Kim BY, Moon HR, Ryu HJ. Comparative efficacy of short-pulsed intense pulsed light and pulsed dye laser to treat rosacea. J Cosmet Laser Ther. 2019 Aug;21(5):291-296. doi: 10.1080/14764172.2018.1528371. Epub 2018 Oct 4.
- Osman M, Shokeir HA, Hassan AM, Atef Khalifa M. Pulsed dye laser alone versus its combination with topical ivermectin 1% in treatment of Rosacea: a randomized comparative study. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):184-190. doi: 10.1080/09546634.2020.1737636. Epub 2020 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月5日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月5日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
532nm KTP的临床试验
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University Hospital, LilleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Medical Research Fund of...终止