Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser potasowo-tytanylofosforanowy a pulsacyjny laser barwnikowy w leczeniu trądziku różowatego — badanie prospektywne

5 marca 2023 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Laser potasowo-tytanylofosforanowy a pulsacyjny laser barwnikowy w leczeniu trądziku różowatego — prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa 532 nm KTP i 585 nm PDL w leczeniu trądziku różowatego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Trądzik różowaty jest powszechną, przewlekłą chorobą zapalną skóry, która zwykle dotyka policzków, nosa, czoła i podbródka [1]. Klinicznie objawia się początkowo przemijającym rumieniem (zaczerwienieniem) i teleangiektazjami. W miarę postępu pojawia się uporczywy rumień oraz grudki i krosty. Zmiany grzybicze wynikają z przerostu gruczołów łojowych i zwykle objawiają się jako rhinophyma, gnatophyma i metophyma [2]. W zależności od piśmiennictwa częstość występowania trądziku różowatego wynosi od 1% do 22% [3]. Czas ujawnienia się choroby wynosi zwykle od 30 do 50 lat [4]. Częściej chorują kobiety [4].

Do laserowego leczenia trądziku różowatego często stosuje się impulsowy laser barwnikowy (PDL) o długości fali 595 nm. Zabieg obejmuje co najmniej trzy sesje w odstępach około 4 tygodni i prowadzi do rozjaśnienia i zmniejszenia zmian oraz redukcji grudek i krost. Wiele badań klinicznych wykazało już wysoką skuteczność PDL [5-7]. Zabieg jest bezbolesny, nie wymaga znieczulenia miejscowego ani ogólnego.

Laser KTP jest również opcją w leczeniu trądziku różowatego. Ze względu na bardziej stabilną technologię podwojonej częstotliwości Nd:YAG (KTP) i związane z tym mniejsze problemy z konserwacją, ten system laserowy wydaje się być bezpieczniejszą i bardziej niezawodną opcją leczenia pacjentów z trądzikiem różowatym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: L Nguyen, MD
  • Numer telefonu: +49 (0)40 7410-0
  • E-mail: l.nguyen@uke.de

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Laser Department, University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • L Nguyen, MD
          • Numer telefonu: 040 7410 0

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety od 18 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia, brak istotnych przebytych chorób
  • Obecność trądziku różowatego
  • Zdolności poznawcze i gotowość do wyrażenia zgody (świadoma zgoda)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Znaczące otwarte rany lub zmiany chorobowe w obszarze, który ma być leczony
  • Metalowe implanty w obszarze, który ma być leczony
  • Brak zgody i/lub oświadczeń o ochronie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Laser z fosforanem tytanylu potasu (KTP).
Pacjenci będą leczeni laserem KTP w 1 - 3 sesjach w odstępach 4 - 6 tygodni.
od jednej do trzech sesji terapeutycznych
Inny: Impulsowy laser barwnikowy
Pacjenci będą leczeni PDL w 1 - 3 sesjach w odstępach 4 - 6 tygodni.
od jednej do trzech sesji terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja rumienia
Ramy czasowe: podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
skala oceny 0 - 4 (skóra normalna - silny rumień) oceniana przez lekarza i zaślepionego badacza
podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
intensywność bólu
Ramy czasowe: podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
za pomocą numerycznej skali ocen 0 - 10 (brak - ból nie do zniesienia) ocenianych przez osoby badane
podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
obrzęk
Ramy czasowe: podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
skala ocen 1 - 6 (bardzo - brak) oceniana przez badanych
podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
plamica
Ramy czasowe: podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
skala ocen 1 - 6 (bardzo - brak) oceniana przez badanych
podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia
skala ocen 1 - 6 (bardzo - wcale) oceniana przez badanych
podczas wizyty kontrolnej 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: L Nguyen, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj