Keuhkofibroosin keuhkojen äänitutkimus
Toteutettavuustutkimus keuhkoäänitallenteiden keräämiseksi keuhkofibroosipotilailta ja terveiltä henkilöiltä ja sairauden tilan luokittelu digitaalisen äänilaitteen ja koneoppimisen yhdistelmällä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata, onko mahdollista havaita tiettyjä keuhkoääniä, jotka ovat ainutlaatuisia keuhkosairautta sairastaville keuhkofibroosia sairastaville potilaille, ja voidaanko tällaisia ääniä analysoida koneoppimisen avulla sairauden diagnosoinnin helpottamiseksi.
Osallistujilla on rinnassa eri paikkoihin sijoitettu äänentunnistuslaite ja ääniäänet tallennetaan analysointia varten.
Tutkijat vertaavat kliinisesti diagnosoitujen potilaiden äänitallenteita samanikäisten terveiden kontrollien äänitteisiin nähdäkseen, ovatko äänet riittävän erilaisia kyseisessä ikäryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus rintaäänitallenteista, jotka on saatu käyttämällä äänenvahvistimia, tässä tapauksessa Bluetooth-laitetta, yhdistettynä älykkääseen tietokonekäsittelyyn ja -analyysiin. Sitä tehdään keuhkofibroosipotilaille ja samanikäisille terveille verrokeille tavoitteena parantaa keuhkofibroosin diagnosointia ja taudin etenemisen etäseurantaa.
Asiantuntevat hengityslääkärit saavat tärkeitä näkemyksiä potilaan keuhkojen terveydestä kuuntelemalla rintakehää stetoskoopilla. Tällä hetkellä hengitysasiantuntijoita ja erikoislaitteita ei ole riittävästi vastaamaan potilaiden kysyntään, mikä johtaa diagnoosin ja hoidon viivästymiseen ja diagnoosin jälkeiseen erikoishoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tuomaan tämän erikoisalan paljon paremmin saataville tallentamalla keuhkojen ääniä ja kehittämällä ohjelmistoja älykkään analyysin tekemiseen. Alustavat testit julkisesti saatavilla olevilla tallenteilla asiantuntevasti diagnosoiduista hengitysäänistä ovat osoittaneet, että erilaiset keuhkosairaudet voidaan havaita erittäin tarkasti uusilla ohjelmistoilla. Tässä tutkijat haluavat testata kyseistä ohjelmistoa kustannustehokkaalla digitaalisella äänilaitteella kliinisessä ympäristössä. Tavoitteena on, että hengitystiesairaudet diagnosoidaan nopeasti ja helposti sekä jatkossa potilaille tarjotaan mahdollisuus seurata omassa kodissaan, kuinka hyvin he voivat diagnoosin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Duckworth, PhD
- Puhelinnumero: 07785386194
- Sähköposti: ad653@exeter.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pystyy ymmärtämään, mitä tutkimukseen kuuluu
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Potilaille:
- Ikä ≥ 60 (PF vaikuttaa aikuisiin, suurin osa yli 60-vuotiaista)
- Progressiivisen keuhkofibroosin diagnoosi (mukaan lukien kaikki diagnosoidut interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastavat potilaat, jotka saapuvat ILD-klinikalle)
Terveet kontrollit:
- Ikä ≥ 60 (varmistetaan, että kontrollien ikä on sama kuin potilaiden, jotta nuorempi ikä ei vääristä tuloksia)
- Ei tunnettua keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit
- Ei voi ymmärtää, mitä tutkimus sisältää
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
- Ikä <60 (varmistaakseen, että ikä ei hämmennä tuloksia ja tapaukset ja kontrollit ovat saman ikäisiä, koska suurin osa keuhkofibroosipotilaista on yli 60-vuotiaita)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkofibroosipotilas
Osallistujat, joita hoitaa interstitiaalinen keuhkosairausryhmä Royal Devon University Healthcare NHS Trustissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa
|
Bluetooth-laite sijoitetaan kuuteen paikkaan rintakehän etupuolelle ja kuuteen paikkaan takapuolelle, ja jokaiseen paikkaan tallennetaan äänitallenteita.
|
|
Terve ohjaus
Terveet osallistujat vierailevat Royal Devon University Healthcare NHS Trustissa, Isossa-Britanniassa
|
Bluetooth-laite sijoitetaan kuuteen paikkaan rintakehän etupuolelle ja kuuteen paikkaan takapuolelle, ja jokaiseen paikkaan tallennetaan äänitallenteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkofibroositapauksista ja kontrolleista tallennettujen kliinisten keuhkojen äänitallenteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitta siitä, onko mahdollista kerätä 12 keuhkojen äänitiedostoa jokaiselta 50 PF-potilaalta ja 50 terveeltä vapaaehtoiselta, jotka ovat saman ikäisiä käytettävissä olevan ajan kuluessa.
|
6 kuukautta
|
|
Mitta tämän järjestelmän kyvystä luokitella osallistujat PF-potilaiksi tai terveiksi kontrolleiksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mitta koneoppimismallin ja kustannustehokkaan bluetooth-stetoskoopin kyvystä luokitella tutkimuksen osallistujat PF-potilaiksi tai terveiksi kontrolleiksi pelkästään keuhkojen äänitallenteista kliinisissä olosuhteissa.
|
8 kuukautta
|
|
Palaute potilailta ja tutkimuskliinikoilta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Palaute potilailta ja tutkimuskliinikoilta digitaalisen ääniseurannan hyväksyttävyydestä keuhkofibroosin tulevan diagnoosin ja taudin etenemisen seurannan parantamiseksi
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkofibroosin vakavuuden kliinisten mittareiden ja äänen aaltomuodon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osoitettavissa oleva korrelaatio keuhkojen toimintakokeiden objektiivisten markkerien (pakotettu vitaalikapasiteetti prosentteina ennustetusta (FVC %) tai keuhkojen diffuusiokapasiteetti ennustetun hiilimonoksidiprosenttiosuuden (DLCO %) tai hengenahdistusoireiden (mMRC hengenahdistuspistemäärä) ja aaltomuodon välillä. äänitys.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Gibbons, Royal Devon University Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2304409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .