폐 섬유증 폐음 연구
폐섬유증 환자와 건강한 대조군의 폐음 녹음 수집 및 디지털 음향 장치와 기계 학습의 조합을 사용한 질병 상태 분류를 위한 타당성 조사
이 관찰 연구의 목표는 폐질환 폐섬유증 환자에게 고유한 특정 폐음을 감지할 수 있는지 여부와 이러한 소리를 기계 학습을 사용하여 분석하여 질병 진단을 더 쉽게 할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
참가자는 가슴의 다른 위치에 소리 감지 장치를 배치하고 분석을 위해 오디오 소리를 녹음합니다.
연구자들은 임상 진단을 받은 환자의 오디오 녹음을 비슷한 연령의 건강한 컨트롤의 녹음과 비교하여 해당 연령대 내에서 소리가 충분히 다른지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지능적인 컴퓨터 처리 및 분석과 결합된 사운드 인핸서(이 경우 Bluetooth 장치)를 사용하여 얻은 가슴 오디오 녹음에 대한 연구입니다. 폐 섬유증 진단 및 질병 진행의 원격 모니터링을 개선하기 위해 폐 섬유증 환자와 비슷한 연령의 건강한 대조군 사이에서 수행되고 있습니다.
전문 호흡기 의사는 청진기로 가슴을 듣고 환자의 폐 건강에 대한 중요한 통찰력을 얻습니다. 현재 환자의 수요를 충족시킬 수 있는 호흡기 전문의와 전문 장비가 부족하여 진단 및 치료가 지연되고 진단 후 전문의 진료가 부족합니다.
이 연구에서 조사관은 폐음을 녹음하고 지능형 분석을 수행하는 소프트웨어를 개발하여 전문적인 진료를 훨씬 더 많이 이용할 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 전문적으로 진단된 호흡음의 공개 녹음을 통한 초기 테스트는 새로운 소프트웨어를 사용하여 다양한 폐 질환을 매우 높은 정확도로 감지할 수 있음을 보여주었습니다. 여기서 조사관은 임상 환경에서 비용 효율적인 디지털 사운드 장치로 해당 소프트웨어를 테스트하기를 원합니다. 목표는 호흡기 질환을 빠르고 쉽게 진단하는 것이며, 또한 미래에는 환자가 진단 후 자신의 집에서 얼마나 잘 지내는지 모니터링할 수 있는 옵션을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Duckworth, PhD
- 전화번호: 07785386194
- 이메일: ad653@exeter.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 연구에 포함된 내용을 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
환자의 경우:
- 연령≥60(PF는 성인에게 영향을 미치며 대부분의 연령≥60)
- 진행성 폐 섬유증 진단(ILD 클리닉에서 진단을 받은 모든 간질성 폐질환(ILD) 환자 포함)
건강한 통제를 위해:
- 60세 이상
- 알려진 폐 질환 없음
제외 기준
- 연구가 무엇을 포함하는지 이해할 수 없음
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 60세 미만(대부분의 폐 섬유증 환자가 60세 이상이므로 연령이 결과를 혼동하지 않고 사례와 대조군이 유사한 연령인지 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐섬유증 환자
영국 Royal Devon University Healthcare NHS Trust에서 간질성 폐 질환 팀의 임상 치료를 받는 참가자
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블루투스 기기를 가슴 앞 6곳, 뒤 6곳에 배치하고 각 위치별로 녹음된 음원을 저장한다.
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건강한 통제
영국 Royal Devon University Healthcare NHS Trust를 방문하는 건강한 참가자
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블루투스 기기를 가슴 앞 6곳, 뒤 6곳에 배치하고 각 위치별로 녹음된 음원을 저장한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 섬유증 사례 및 대조군에서 저장된 임상 폐 소리 녹음 수
기간: 6 개월
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50명의 PF 환자와 50명의 건강한 지원자로부터 가용한 시간 내에 유사한 연령 그룹의 12개 폐음 파일을 수집할 가능성을 측정합니다.
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6 개월
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참가자를 PF 환자 또는 건강한 대조군으로 분류하는 이 시스템의 능력 측정
기간: 8 개월
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비용 효율적인 블루투스 청진기와 결합된 기계 학습 모델의 기능을 측정하여 연구 참가자를 PF 환자로 분류하거나 임상 환경에서 폐음 녹음만으로 건강한 대조군으로 분류합니다.
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8 개월
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환자 및 연구 임상의의 피드백
기간: 8 개월
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폐 섬유증의 향후 진단 및 질병 진행 모니터링을 개선하기 위한 디지털 사운드 모니터링의 수용 가능성에 대한 환자 및 연구 임상의의 피드백
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 섬유증 중증도의 임상 측정과 오디오 파형 간의 상관 관계
기간: 6 개월
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폐 기능 검사(예측된 강제 폐활량 백분율(FVC%) 또는 예측된 일산화탄소 백분율(DLCO%)에 대한 폐의 확산 용량) 또는 숨가쁨 증상(mMRC 호흡곤란 점수)의 객관적 마커와 오디오 녹음.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gibbons, Royal Devon University Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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