Étude sur les sons pulmonaires de la fibrose pulmonaire
Étude de faisabilité pour la collecte d'enregistrements sonores pulmonaires de patients atteints de fibrose pulmonaire et de témoins sains et la classification de l'état de la maladie à l'aide d'une combinaison d'appareils sonores numériques et d'apprentissage automatique
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester s'il est possible de détecter des sons pulmonaires particuliers qui sont propres aux patients atteints de fibrose pulmonaire et si de tels sons pourraient être analysés à l'aide de l'apprentissage automatique pour faciliter le diagnostic de la maladie.
Les participants auront un dispositif de détection sonore placé à différents endroits sur la poitrine et les sons audio seront enregistrés pour analyse.
Les chercheurs compareront les enregistrements audio de patients diagnostiqués cliniquement avec des enregistrements de témoins sains d'un âge similaire pour voir si les sons sont suffisamment différents au sein de ce groupe d'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'enregistrements audio thoraciques obtenus à l'aide d'un amplificateur de son, dans ce cas un appareil Bluetooth, combiné à un traitement et une analyse informatiques intelligents. Elle est menée auprès de patients atteints de fibrose pulmonaire et de témoins sains du même âge, dans le but d'améliorer le diagnostic de la fibrose pulmonaire et le suivi à distance de l'évolution de la maladie.
Les pneumologues experts obtiennent des informations importantes sur la santé des poumons d'un patient en écoutant la poitrine avec un stéthoscope. Actuellement, il n'y a pas suffisamment d'experts respiratoires et d'équipements spécialisés pour répondre à la demande des patients, ce qui entraîne des retards de diagnostic et de traitement et une pénurie de soins spécialisés après le diagnostic.
Dans cette étude, les chercheurs visent à rendre cette pratique spécialisée beaucoup plus accessible en enregistrant les sons pulmonaires et en développant un logiciel pour effectuer l'analyse intelligente. Les premiers tests avec des enregistrements accessibles au public de bruits respiratoires diagnostiqués par des experts ont montré que différentes maladies pulmonaires peuvent être détectées avec un degré de précision très élevé à l'aide d'un nouveau logiciel. Ici, les chercheurs veulent tester ce logiciel avec un appareil audio numérique rentable dans un cadre clinique. L'objectif est que les maladies respiratoires soient diagnostiquées rapidement et facilement et aussi, à l'avenir, d'offrir aux patients la possibilité de surveiller leur état de santé après le diagnostic à leur domicile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Duckworth, PhD
- Numéro de téléphone: 07785386194
- E-mail: ad653@exeter.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Capable de comprendre ce que l'étude implique
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Pour les malades :
- Age≥60 (PF affecte les adultes, avec la majorité d'âge≥60)
- Un diagnostic de fibrose pulmonaire progressive (pour inclure tous les patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle diagnostiquée qui se présentent à la clinique de la maladie pulmonaire interstitielle)
Pour les témoins sains :
- Age≥60 (pour s'assurer que l'âge des témoins est similaire à celui des patients afin que l'âge plus jeune ne biaise pas les résultats)
- Aucune maladie pulmonaire connue
Critère d'exclusion
- Incapable de comprendre ce que l'étude implique
- Refus ou incapacité de donner son consentement
- Âge<60 (pour s'assurer que l'âge ne confond pas les résultats et que les cas et les témoins sont du même âge, puisque la majorité des patients atteints de fibrose pulmonaire ont un âge ≥60)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient atteint de fibrose pulmonaire
Participants sous les soins cliniques de l'équipe des maladies pulmonaires interstitielles du Royal Devon University Healthcare NHS Trust, Royaume-Uni
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L'appareil Bluetooth sera placé à six emplacements à l'avant et à six emplacements à l'arrière de la poitrine et des enregistrements sonores seront stockés pour chaque emplacement.
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Contrôle sain
Participants en bonne santé visitant le Royal Devon University Healthcare NHS Trust, Royaume-Uni
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L'appareil Bluetooth sera placé à six emplacements à l'avant et à six emplacements à l'arrière de la poitrine et des enregistrements sonores seront stockés pour chaque emplacement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'enregistrements sonores pulmonaires cliniques stockés à partir de cas de fibrose pulmonaire et de témoins
Délai: 6 mois
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Une mesure de la faisabilité de la collecte de 12 fichiers de sons pulmonaires de chacun des 50 patients atteints de PF et de 50 volontaires sains dans un groupe d'âge similaire dans le laps de temps disponible.
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6 mois
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Mesure de la capacité de ce système à classer les participants comme patients PF ou témoins sains
Délai: 8 mois
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Une mesure de la capacité du modèle d'apprentissage automatique combiné au stéthoscope Bluetooth économique pour classer les participants à l'étude en tant que patients PF ou témoins sains à partir d'enregistrements sonores pulmonaires seuls dans un cadre clinique
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8 mois
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Commentaires des patients et des cliniciens de l'étude
Délai: 8 mois
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Commentaires des patients et des cliniciens de l'étude sur l'acceptabilité de la surveillance numérique du son pour améliorer le diagnostic futur et la surveillance de la progression de la maladie dans la fibrose pulmonaire
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une corrélation entre les mesures cliniques de la sévérité de la fibrose pulmonaire et la forme d'onde audio
Délai: 6 mois
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Une corrélation démontrable entre les marqueurs objectifs des tests de la fonction pulmonaire (pourcentage de capacité vitale forcée de la valeur prédite (FVC%) ou capacité de diffusion dans les poumons pour le pourcentage de monoxyde de carbone prédit (DLCO%)) ou les symptômes d'essoufflement (score mMRC Dyspnoea) et la forme d'onde du enregistrement audio.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gibbons, Royal Devon University Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2304409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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