Estudo de Sons Pulmonares de Fibrose Pulmonar
Estudo de viabilidade para coletar gravações de som pulmonar de pacientes com fibrose pulmonar e controles saudáveis e classificar o status da doença usando uma combinação de dispositivo de som digital e aprendizado de máquina
O objetivo deste estudo observacional é testar se é possível detectar sons pulmonares específicos que são exclusivos de pacientes com fibrose pulmonar da doença pulmonar e se esses sons podem ser analisados usando aprendizado de máquina para facilitar o diagnóstico da doença.
Os participantes terão um dispositivo de detecção de som colocado em diferentes locais do tórax e os sons de áudio serão gravados para análise.
Os pesquisadores irão comparar gravações de áudio de pacientes diagnosticados clinicamente com gravações de controles saudáveis de idade semelhante para ver se os sons são suficientemente diferentes dentro dessa faixa etária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de gravações de áudio de tórax obtidas usando um intensificador de som, neste caso um dispositivo Bluetooth, combinado com processamento e análise de computador inteligente. Ele está sendo realizado entre pacientes com fibrose pulmonar e controles saudáveis de idade semelhante, com o objetivo de melhorar o diagnóstico da fibrose pulmonar e o monitoramento remoto da progressão da doença.
Médicos respiratórios especialistas obtêm informações importantes sobre a saúde dos pulmões de um paciente ouvindo o tórax com um estetoscópio. Atualmente, não há especialistas respiratórios e equipamentos especializados suficientes para atender à demanda de pacientes, levando a atrasos no diagnóstico e tratamento e à escassez de atendimento especializado após o diagnóstico.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem tornar essa prática especializada muito mais disponível, registrando os sons pulmonares e desenvolvendo um software para fazer a análise inteligente. Testes iniciais com gravações publicamente disponíveis de sons respiratórios diagnosticados por especialistas mostraram que diferentes doenças pulmonares podem ser detectadas com um alto grau de precisão usando um novo software. Aqui, os investigadores querem testar esse software com um dispositivo de som digital econômico em um ambiente clínico. O objetivo é que as doenças respiratórias sejam diagnosticadas de forma rápida e fácil e também, no futuro, que os pacientes tenham a opção de monitorar como estão após o diagnóstico em sua própria casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Duckworth, PhD
- Número de telefone: 07785386194
- E-mail: ad653@exeter.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Capaz de entender o que o estudo envolve
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
Para pacientes:
- Idade≥60 (FP afeta adultos, com a maioria de idade≥60)
- Um diagnóstico de fibrose pulmonar progressiva (para incluir todos os pacientes diagnosticados com doença pulmonar intersticial (DPI) que se apresentam na clínica de DPI)
Para controles saudáveis:
- Idade≥60 (para garantir que a idade dos controles seja semelhante à dos pacientes, de modo que a idade mais jovem não influencie os resultados)
- Nenhuma doença pulmonar conhecida
Critério de exclusão
- Incapaz de entender o que o estudo envolve
- Não quer ou não pode dar consentimento
- Idade <60 (para garantir que a idade não confunda os resultados e casos e controles tenham idades semelhantes, uma vez que a maioria dos pacientes com fibrose pulmonar tem idade ≥60)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com Fibrose Pulmonar
Participantes sob os cuidados clínicos da equipe de doença pulmonar intersticial do Royal Devon University Healthcare NHS Trust, Reino Unido
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O dispositivo bluetooth será colocado em seis locais na frente e seis locais na parte de trás do tórax e as gravações de som serão armazenadas para cada local.
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Controle Saudável
Participantes saudáveis visitando o Royal Devon University Healthcare NHS Trust, Reino Unido
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O dispositivo bluetooth será colocado em seis locais na frente e seis locais na parte de trás do tórax e as gravações de som serão armazenadas para cada local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de registros clínicos de sons pulmonares armazenados de casos e controles de fibrose pulmonar
Prazo: 6 meses
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Uma medida da viabilidade de reunir 12 arquivos de sons pulmonares de cada um dos 50 pacientes com PF e 50 voluntários saudáveis em uma faixa etária semelhante no período de tempo disponível.
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6 meses
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Medida da capacidade deste sistema de classificar os participantes como pacientes com FP ou controles saudáveis
Prazo: 8 meses
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Uma medida da capacidade do modelo de aprendizado de máquina combinado com o estetoscópio bluetooth econômico para classificar os participantes do estudo como pacientes com PF ou controles saudáveis apenas com gravações de sons pulmonares em um ambiente clínico
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8 meses
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Feedback de pacientes e médicos do estudo
Prazo: 8 meses
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Feedback de pacientes e médicos do estudo sobre a aceitabilidade do monitoramento de som digital para melhorar o diagnóstico futuro e o monitoramento da progressão da doença na fibrose pulmonar
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma correlação entre as medidas clínicas da gravidade da fibrose pulmonar e a forma de onda de áudio
Prazo: 6 meses
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Uma correlação demonstrável entre marcadores objetivos de testes de função pulmonar (porcentagem da capacidade vital forçada prevista (FVC%) ou capacidade de difusão no pulmão para porcentagem prevista de monóxido de carbono (DLCO%)) ou sintomas de falta de ar (pontuação de dispneia mMRC) e a forma de onda do gravação de áudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gibbons, Royal Devon University Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2304409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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