Исследование легочных звуков при фиброзе легких
Технико-экономическое обоснование сбора аудиозаписей легких от пациентов с легочным фиброзом и здоровых людей, а также классификации статуса заболевания с использованием комбинации цифрового звукового устройства и машинного обучения
Цель этого обсервационного исследования — проверить, возможно ли обнаружить определенные звуки в легких, которые являются уникальными для пациентов с легочным фиброзом, и можно ли анализировать любые такие звуки с помощью машинного обучения, чтобы упростить диагностику заболевания.
У участников будет устройство для обнаружения звука, размещенное в разных местах на груди, и звуковые звуки будут записаны для анализа.
Исследователи будут сравнивать аудиозаписи пациентов с клиническим диагнозом с записями здоровых людей того же возраста, чтобы увидеть, достаточно ли отличаются звуки в этой возрастной группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование грудных аудиозаписей, полученных с помощью усилителя звука, в данном случае устройства Bluetooth, в сочетании с интеллектуальной компьютерной обработкой и анализом. Он проводится среди пациентов с легочным фиброзом и здоровых людей того же возраста с целью улучшения диагностики легочного фиброза и дистанционного мониторинга прогрессирования заболевания.
Опытные врачи-пульмонологи получают важную информацию о состоянии легких пациента, прослушивая грудную клетку с помощью стетоскопа. В настоящее время не хватает специалистов по респираторным заболеваниям и специализированного оборудования для удовлетворения потребностей пациентов, что приводит к задержкам в диагностике и лечении и нехватке специализированной помощи после постановки диагноза.
В этом исследовании исследователи стремятся сделать эту специализированную практику гораздо более доступной, записывая звуки легких и разрабатывая программное обеспечение для интеллектуального анализа. Первоначальные тесты с общедоступными записями диагностированных экспертами дыхательных шумов показали, что различные заболевания легких могут быть обнаружены с очень высокой степенью точности с помощью нового программного обеспечения. Здесь исследователи хотят протестировать это программное обеспечение с экономичным цифровым звуковым устройством в клинических условиях. Цель состоит в том, чтобы быстро и легко диагностировать респираторные заболевания, а также в будущем предоставить пациентам возможность контролировать свое самочувствие после постановки диагноза у себя дома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Duckworth, PhD
- Номер телефона: 07785386194
- Электронная почта: ad653@exeter.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Способен понять, что включает в себя исследование
- Способны и готовы дать информированное согласие
Для пациентов:
- Возраст ≥ 60 лет (ПФ поражает взрослых, большинство из них ≥ 60 лет)
- Диагноз прогрессирующего легочного фиброза (включая всех пациентов с диагностированным интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ), поступающих в клинику ИЗЛ)
Для здорового контроля:
- Возраст ≥60 лет (чтобы убедиться, что возраст контрольной группы аналогичен возрасту пациентов, чтобы более молодой возраст не повлиял на результаты)
- Нет известных заболеваний легких
Критерий исключения
- Невозможно понять, что включает в себя исследование
- Нежелание или неспособность дать согласие
- Возраст <60 лет (чтобы возраст не мешал результатам, а случаи и контрольная группа были одного возраста, поскольку большинство пациентов с легочным фиброзом имеют возраст ≥60 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с легочным фиброзом
Участники под клиническим наблюдением группы интерстициальных заболеваний легких в Королевском Девонском университете здравоохранения NHS Trust, Великобритания
|
Устройство Bluetooth будет размещено в шести местах на передней и шести местах на задней части грудной клетки, а звуковые записи будут храниться для каждого места.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые участники посещают Королевский Девонский университет Healthcare NHS Trust, Великобритания
|
Устройство Bluetooth будет размещено в шести местах на передней и шести местах на задней части грудной клетки, а звуковые записи будут храниться для каждого места.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клинических аудиозаписей легких, хранящихся у пациентов с легочным фиброзом и в контроле
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера возможности сбора 12 звуковых файлов легких от каждого из 50 пациентов с ПФ и 50 здоровых добровольцев в аналогичной возрастной группе в доступные сроки.
|
6 месяцев
|
|
Мера способности этой системы классифицировать участников как пациентов с ПФ или здоровых людей из контрольной группы.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Мера способности модели машинного обучения в сочетании с экономичным Bluetooth-стетоскопом классифицировать участников исследования как пациентов с ПФ или здоровых людей только на основе записей звуков легких в клинических условиях.
|
8 месяцев
|
|
Отзывы пациентов и врачей-исследователей
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Отзывы пациентов и клиницистов-исследователей о приемлемости цифрового звукового мониторинга для улучшения диагностики в будущем и мониторинга прогрессирования заболевания при легочном фиброзе
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими показателями тяжести легочного фиброза и формой звуковой волны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доказуемая корреляция между объективными маркерами тестов функции легких (процент форсированной жизненной емкости легких от прогнозируемого (ФЖЕЛ%) или диффузионная способность легких для прогнозируемого процента монооксида углерода (DLCO%)) или симптомами одышки (показатель mMRC Dyspnoea) и формой волны Аудио запись.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Gibbons, Royal Devon University Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2304409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .