Badanie odgłosów płucnych zwłóknienia płuc
Studium wykonalności dotyczące gromadzenia nagrań dźwiękowych płuc od pacjentów ze zwłóknieniem płuc i zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz klasyfikowania statusu choroby za pomocą połączenia cyfrowego urządzenia dźwiękowego i uczenia maszynowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy możliwe jest wykrycie określonych dźwięków płuc, które są unikalne dla pacjentów ze zwłóknieniem płuc i czy takie dźwięki można analizować za pomocą uczenia maszynowego, aby ułatwić diagnozowanie choroby.
Uczestnicy będą mieli urządzenie do wykrywania dźwięku umieszczone w różnych miejscach na klatce piersiowej, a dźwięki będą nagrywane do analizy.
Naukowcy porównają nagrania dźwiękowe pacjentów z diagnozą kliniczną z nagraniami zdrowych osób z grupy kontrolnej w podobnym wieku, aby sprawdzić, czy dźwięki są wystarczająco różne w tej grupie wiekowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie nagrań dźwiękowych klatki piersiowej uzyskanych przy użyciu wzmacniacza dźwięku, w tym przypadku urządzenia Bluetooth, w połączeniu z inteligentnym przetwarzaniem i analizą komputerową. Jest przeprowadzany wśród pacjentów ze zwłóknieniem płuc i zdrowych osób z grupy kontrolnej w podobnym wieku, w celu poprawy diagnostyki zwłóknienia płuc i zdalnego monitorowania postępu choroby.
Specjaliści od chorób układu oddechowego uzyskują ważne informacje na temat stanu płuc pacjenta, słuchając klatki piersiowej za pomocą stetoskopu. Obecnie brakuje ekspertów w dziedzinie chorób układu oddechowego i specjalistycznego sprzętu, aby sprostać wymaganiom pacjentów, co prowadzi do opóźnień w diagnostyce i leczeniu oraz braku specjalistycznej opieki po postawieniu diagnozy.
W tym badaniu badacze dążą do tego, aby ta specjalistyczna praktyka była znacznie bardziej dostępna, rejestrując dźwięki płuc i opracowując oprogramowanie do przeprowadzania inteligentnej analizy. Wstępne testy z publicznie dostępnymi nagraniami fachowo zdiagnozowanych dźwięków oddechowych wykazały, że przy użyciu nowego oprogramowania można wykryć różne choroby płuc z bardzo dużą dokładnością. Tutaj badacze chcą przetestować to oprogramowanie za pomocą niedrogiego cyfrowego urządzenia dźwiękowego w warunkach klinicznych. Celem jest szybkie i łatwe diagnozowanie chorób układu oddechowego, a także w przyszłości oferowanie pacjentom możliwości monitorowania stanu ich zdrowia po postawieniu diagnozy we własnym domu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Duckworth, PhD
- Numer telefonu: 07785386194
- E-mail: ad653@exeter.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Potrafi zrozumieć, na czym polega badanie
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Dla pacjentów:
- Wiek ≥60 lat (PF dotyka dorosłych, w większości w wieku ≥60 lat)
- Rozpoznanie postępującego włóknienia płuc (w celu uwzględnienia wszystkich pacjentów ze zdiagnozowaną śródmiąższową chorobą płuc (ILD) zgłaszających się do kliniki ILD)
Dla zdrowych kontroli:
- Wiek ≥60 lat (aby upewnić się, że wiek grupy kontrolnej jest podobny do wieku pacjentów, tak aby młodszy wiek nie wpływał na wyniki)
- Brak znanych chorób płuc
Kryteria wyłączenia
- Nie można zrozumieć, na czym polega badanie
- Nie chce lub nie może wyrazić zgody
- Wiek <60 lat (aby wiek nie zakłócał wyników, a przypadki i grupy kontrolne były w podobnym wieku, ponieważ większość pacjentów ze zwłóknieniem płuc jest w wieku ≥60 lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent ze zwłóknieniem płuc
Uczestnicy pod opieką kliniczną zespołu chorób śródmiąższowych płuc w Royal Devon University Healthcare NHS Trust, Wielka Brytania
|
Urządzenie Bluetooth zostanie umieszczone w sześciu miejscach z przodu i sześciu miejscach z tyłu klatki piersiowej, a nagrania dźwiękowe będą przechowywane w każdej lokalizacji.
|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowi uczestnicy odwiedzający Royal Devon University Healthcare NHS Trust, Wielka Brytania
|
Urządzenie Bluetooth zostanie umieszczone w sześciu miejscach z przodu i sześciu miejscach z tyłu klatki piersiowej, a nagrania dźwiękowe będą przechowywane w każdej lokalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zapisów klinicznych dźwięków płuc przechowywanych z przypadków zwłóknienia płuc i kontroli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara wykonalności zebrania 12 plików dźwiękowych płuc od każdego z 50 pacjentów z PF i 50 zdrowych ochotników w podobnej grupie wiekowej w dostępnych ramach czasowych.
|
6 miesięcy
|
|
Miara zdolności tego systemu do klasyfikowania uczestników jako pacjentów PF lub zdrowych kontroli
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Miara zdolności modelu uczenia maszynowego w połączeniu z ekonomicznym stetoskopem Bluetooth do klasyfikowania uczestników badania jako pacjentów z PF lub zdrowych osób kontrolnych na podstawie samych nagrań dźwiękowych płuc w warunkach klinicznych
|
8 miesięcy
|
|
Informacje zwrotne od pacjentów i klinicystów biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Informacje zwrotne od pacjentów i klinicystów na temat dopuszczalności cyfrowego monitorowania dźwięku w celu poprawy przyszłej diagnostyki i monitorowania postępu choroby we zwłóknieniu płuc
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między klinicznymi pomiarami ciężkości zwłóknienia płuc a przebiegiem fali dźwiękowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyraźna korelacja między obiektywnymi markerami testów czynnościowych płuc (procent przewidywanej natężonej pojemności życiowej (FVC%) lub pojemność dyfuzyjna w płucach dla przewidywanego procentowego stężenia tlenku węgla (DLCO%)) lub objawami duszności (wynik duszności mMRC) a kształtem fali nagrywanie dźwięku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Gibbons, Royal Devon University Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2304409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .