Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellusohjatun syvähengityksen (NEURODIGITX) vaikutus omaishoitajien ahdistustasoon ja elämänlaatuun (DIAL_X)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sovellusohjatun syvän hengityksen (NEURODIGITX) vaikutus omaishoitajien ahdistustasoon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

COVID-19-pandemian esiintyminen liittyy psykiatristen sairauksien (masennus, ahdistuneisuus) lisääntymiseen väestössä, mikä johtuu siihen liittyvästä tartunta- ja elintärkeästä riskistä, sosiaalisen rakenteen muutoksista, erityisesti perheympäristössä, synnytysjaksoista ja jopa ammatillinen epävakaus. Näitä kansainvälisiä ilmiöitä on havaittu myös Ranskassa.

Yleisen väestön rajoitusten lisäksi terveydenhuollon työntekijöihin kohdistuu ja kohdistuu edelleen muita rajoituksia, jotka liittyvät heidän ammattitoimintaansa. Heille virusaltistumisen riski on todellakin suuri, kohtaaminen potilaiden haurauden tai hoitorakenteiden heikkouden vuoksi kuolevien kanssa on väkivaltaisempaa välittömään todellisuuteensa nähden. Lisäksi terveydellisistä syistä johtuva työtaakka on johtanut myös terveydenhuoltotiimien fyysiseen ja henkiseen uupumukseen. Kansainvälisten todisteiden lisäksi terveydenhuollon työntekijöille aiheutuvien psykologisten seurausten olemassaolo ja vakavuus on äskettäin dokumentoitu paikallisella tasolla Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephin (GhPSJ) henkilökunnan keskuudessa tehdyssä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa, johon osallistui yli 780 ihmistä, joista lähes puolet oli vastuussa SARS-CoV2-tartunnan saaneista potilaista, 62 % ilmoitti lisääntyneestä ahdistuksesta epidemian alun jälkeen, 41 %:lla oli ahdistuksen oireita, 21 %:lla masennuksen oireita ja 14 %:lla oli merkkejä posttraumaattisesta stressistä. Noin 25 % koko väestöstä oli päättänyt käyttää säännöllisesti "bullea" (dekompressio- ja hoitoalusta, joka on ollut henkilöstön käytettävissä laitoksen ensimmäisestä aallosta lähtien) tarkoituksenaan vähentää tilanteen ja erityisesti sen aiheuttamaa ahdistusta. ammatillista toimintaansa. Ottaen huomioon terveydenhuollon ammattilaisilla COVID-19-pandemian aikana havaittujen ahdistuneisuusoireiden merkityksen, yksinkertaisen, lyhyen tekniikan käyttö, joka ei vaadi koulutettua henkilökuntaa eikä kalliita tai vaikeapääsyisiä laitteita ja jonka tarkoituksena on vähentää ahdistuneisuutta, voisi olla merkittävää hyötyä. väestölle, erityisesti omaishoitajille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata syvän hengityksen vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ahdistukseen COVID-19-pandemian jälkimainingeissa ja sen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa. Harjoitusten laadun mittaamiseksi hengitysliikkeet suoritetaan kalibroidulla ohjelmalla ja niiden välitön tehokkuus arvioidaan sykkeen vaihtelun perusteella, joka näkyy heti käyttäjän ohjelman jälkeen.

NeurodigitX®-järjestelmä mahdollistaa interaktiivisten 3D-pelien ohjaamisen älypuhelimen sovelluksessa hengityksen kautta puhelimeen Bluetoothin kautta yhdistetyn anturin kautta. Tämän työkalun avulla voidaan myös mitata sykkeen vaihtelua pletysmografialla yksinkertaisella ja ei-invasiivisella tavalla.

Tämä järjestelmä on luotu ennaltaehkäiseväksi terveysratkaisuksi, jonka avulla jokainen voi mitata, vertailla ja jakaa autonomisen hermostonsa (ANS) toimintaa, jotta voidaan paremmin ennustaa, ymmärtää, ehkäistä ja hoitaa tiettyjä kroonisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Plessis-Robinson, Ranska
        • Hôpital Marie Lannelongue
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Léopold BELLAN
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilökunta, jonka ikä on ≥ 18 vuotta,
  • Päivystysosastolla, tehohoitoyksiköllä työskentelevä ja/tai Bullen luona vähintään kerran viikossa (Delphi-menetelmällä arvioitu) henkilökunta Hôpital Paris Saint-Josephissa, hoitohenkilökunta Bullen luona Hôpital Marie-Lannelonguessa vähintään kerran viikossa ja hoitohenkilökunta, joka työskentelee Hôpital Sainte-Mariessa tai Hôpital Léopold Bellanissa
  • Ranskankielinen henkilökunta
  • Henkilöstö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai, jos se ei ole mahdollista, toiseen sairausvakuutusjärjestelmään
  • Henkilökunta, joka on antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka koskee trauman jälkeistä stressiä tai ahdistusta
  • Säännöllinen syvähengitystekniikoiden harjoittelu viimeisen vuoden aikana ahdistuksen hallinnan yhteydessä (meditaatio, sydämen koherenssi jne.)
  • Sykettä hidastavien lääkkeiden käyttö: rytmihäiriölääkkeet, kalsiumkanavasalpaajat, beetasalpaajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NeurodigitX

Satunnaistamisen jälkeen tämän ohjelman vastaanottava "NeurodigitX Group" noudattaa suosituksia kolmen kuukauden ajan (2 2 minuutin istuntoa päivässä).

Tällä käynnillä sekä 1/2/3 ja 6 kuukauden vierailuilla henkilökunta täyttää seuraavat asteikot ja kyselylomakkeet (pituus 15 minuuttia): Visual Anxiety Analog Scale (VAS), Spielberger Ahdistuneisuusasteikko - Tila (STAI-lomake Y-A) ja SF-12 elämänlaatukysely.

Kaikki osallistujat kutsutaan kolmen kuukauden kuluttua HRV-mittauskäynnille sovelluksen kautta.

Tämän ohjelman vastaanottava "NeurodigitX Group" noudattaa suosituksia kolmen kuukauden ajan (2 2 minuutin istuntoa päivässä).
Muut: Ohjaus

Satunnaistamisen jälkeen "Control Group" ei vastaanota NeurodigitX-sovellusta.

Tällä käynnillä sekä 1/2/3 ja 6 kuukauden vierailuilla henkilökunta täyttää seuraavat asteikot ja kyselylomakkeet (pituus 15 minuuttia): Visual Anxiety Analog Scale (VAS), Spielberger Ahdistuneisuusasteikko - Tila (STAI-lomake Y-A) ja SF-12 elämänlaatukysely.

Kaikki osallistujat kutsutaan kolmen kuukauden kuluttua HRV-mittauskäynnille sovelluksen kautta.

"Ohjausryhmä" ei vastaanota NeurodigitX-sovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen kuukauden säännöllisen syvähengitysohjelman vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa ahdistuspisteiden kehityksen vertailua kahden ryhmän NeuroDigitX ja Control välillä Spielbergerin State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksessa. Jokainen vastaus STAI-kohteeseen pisteytetään 1–4, jolloin 1 osoittaa alhaisimman ahdistuneisuuden asteen ja 4 korkeimman. AE- ja AT-asteikoissa on 10 ja 9 kohtaa. AE-pistemäärän saamiseksi lasketaan yhteen pisteet, jotka on saatu AE:tä vastaavista 20 kohteesta (kohdat 1-20).
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman vaikutus elämänlaatuun 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Tämä tulos vastaa elämänlaatupisteiden muutosten vertailua. SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.

SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Study -tutkimuksesta. SF-12 luotiin vähentämään vastaustaakkaa.

Kuukausi 3
Ohjelman vaikutus elämänlaatuun 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Tämä tulos vastaa elämänlaatupisteiden muutosten vertailua. SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.

SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Study -tutkimuksesta. SF-12 luotiin vähentämään vastaustaakkaa.

Kuukausi 6
Ohjelman vaikutus sykevaihteluiden kehitykseen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa sykevaihtelumittausten muutosten vertailua kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla.
Kuukausi 3
Ohjelman vaikutus ammatin ja osaston mukaan (päivystys, tehohoito, muu osasto)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos vastaa ahdistuneisuusmittareiden vertailua vapaaehtoisten ammatin ja palvelun mukaan.
Päivä 1
Ohjelman vaikutus ammatin ja osaston mukaan (päivystys, tehohoito, muu osasto)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tämä tulos vastaa ahdistuneisuusmittareiden vertailua vapaaehtoisten ammatin ja palvelun mukaan. Spielbergerin tila-piirteiden ahdistuskartoitus: Jokainen vastaus STAI-kohteeseen pisteytetään 1–4, jolloin 1 ilmaisee matalimman ahdistuneisuuden asteen ja 4 korkeimman. AE- ja AT-asteikoissa on 10 ja 9 kohtaa. AE-pistemäärän saamiseksi lasketaan yhteen pisteet, jotka on saatu AE:tä vastaavista 20 kohteesta (kohdat 1-20).
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marguerite D'USSEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIAL_X

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa