PENG Block Plus -paikallinen infiltraatio verrattuna PENG Block Alone -ryhmään lonkkaleikkauksessa

Tutkimuksen tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua lonkkaleikkauksen jälkeen.

Opintojen tavoitteet:

Potilaiden (NRS) pisteiden vertailu lonkkaleikkauksen jälkeen potilailla, jotka saavat PENG-salpausta ja paikallista ihoinfiltraatiota

Opintokysymys:

Auttaako PENG-salpaus ja paikallinen infiltraatio merkittävää kipua lonkkaleikkauksessa kuin pelkkä PENG-salpaus?

Nollahypoteesi:

Paikallinen tunkeutuminen PENG-salpaukseen ei anna merkittävää kipua lievittää PENG-salpausta yksinään.

Vaihtoehtoinen hypoteesi:

Paikallinen tunkeutuminen PENG-salpaukseen tarjoaa huomattavasti paremman kivunlievityksen kuin pelkkä PENG.

Opintojen suunnittelu:

Yksinkertainen sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Eettinen hyväksyntä hankitaan Suezin kanavan yliopistolta. Potilaiden ilmoittautumiset hankitaan ennen leikkausta. Potilaiden demografiset tiedot (ikä, paino, BMI ja sukupuoli) tallennetaan.

Ilmoittautumisen yhteydessä hankitaan tietoinen suostumus, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja tekniikoiden monimutkaisuus. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan tutkittavaan ryhmään seuraavalla menetelmällä:

Sisällyskriteerit täyttävien potilaiden satunnaistaminen toteutetaan tietokoneella luodulla satunnaissekvenssillä, ja tämä sekvenssi piilotetaan sinetöityihin numeroituihin kirjekuoriin, jotka on merkitty Ryhmä A (tutkimusryhmä), jossa on merkintä Ryhmä B (kontrolliryhmä).

Menetelmät:

Ryhmä A (tutkimusryhmä) saa sekä PENG-salpauksen että paikallisen infiltraation leikkauksen lopussa. Ryhmä B (vertailuryhmä) vastaanottaa PENG-lohkon ilman paikallista tunkeutumista.

Selkäydinnestesia annetaan potilaalle käyttämällä 10-12,5 mg raskasta 0,5 % bupivakaiinia L3-L5 lannerangassa käyttämällä 25 G:n selkäydinneulaa.

Jos spinaalipuudutus on vasta-aiheinen tai epäonnistunut, potilaille annetaan yleisanestesia.

Yleisanestesia indusoidaan 1-2 mcg/kg fentanyylillä, propofolilla 1-2 mg/kg ja sopivalla lihasrelaksantilla.

Esto annetaan traumapotilaille PENG-esto annetaan seuraavasti:

Kaareva US-ääni-anturi sijoitetaan poikittaistasolle suoliluun eturangan yläpuolelle ja sitä käännetään 45 astetta vastapäivään, kunnes näkyvistä havaitaan reisiluun verisuonet, häpyluun eminenssi ja iliopsoas-lihaksen jänne. 100 mm:n kaikua aiheuttavat neulat (SonoPlex STIM, Saksa) siirretään lateraalisesta mediaaliseen ja ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia jänteen alle.

Kirurgit tunkeutuvat kudoksiin leikkauksen lopussa 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Kivunhallinta:

Kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia, 30 mg ketorolakia ja 8 mg deksametasonia spinaalipuudutuksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeen 1 g parasetamolia neljä kertaa päivässä, ketorolakia 30 mg kahdesti vuorokaudessa 48 tunnin ajan. Potilaalle annetaan suonensisäisesti 2 mg morfiinia 10 minuutin välein, jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, kunnes kipu on hallinnassa pelastuskipulääkkeenä.

Morfiinin tarve arvioidaan toipumisen aikana ja sen jälkeen 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Jos kipupistemäärä on > 4, potilas saa 2 mg IV morfiinia. Kipu arvioidaan uudelleen 10 minuutin kuluttua lisäkipulääketarpeen varalta.