Blocco PENG più infiltrazione locale rispetto al solo blocco PENG nella chirurgia dell'anca

Scopo dello studio:

Lo scopo dello studio è quello di migliorare la qualità del recupero post-operatorio del paziente dopo la chirurgia dell'anca.

Obiettivi dello studio:

Per confrontare i punteggi dei pazienti (NRS) dopo la chirurgia dell'anca per i pazienti che ricevono il blocco PENG e l'infiltrazione cutanea locale

Domanda di studio:

Il blocco PENG e l'infiltrazione locale forniranno un'analgesia significativa per la chirurgia dell'anca rispetto al solo blocco PENG?

Ipotesi nulla:

L'infiltrazione locale aggiunta al blocco PENG non fornirà un'analgesia significativa al solo blocco PENG.

Ipotesi alternativa:

L'infiltrazione locale oltre al blocco PENG fornirà un'analgesia superiore significativa rispetto al solo PENG.

Disegno dello studio:

Studio clinico randomizzato in singolo cieco. L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Università del Canale di Suez. L'arruolamento dei pazienti sarà ottenuto prima dell'intervento. Verranno registrati i dati demografici dei pazienti (età, peso, BMI e sesso).

Durante l'arruolamento sarà ottenuto un consenso informato che spieghi lo scopo dello studio e la complicazione delle tecniche. Il paziente avrà il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

I pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi studiati attraverso il seguente metodo:

La randomizzazione dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sarà ottenuta mediante una sequenza casuale generata dal computer, e questa sequenza sarà nascosta in buste numerate sigillate, etichettate Gruppo A (gruppo di studio) portano l'etichetta Gruppo B (gruppo di controllo).

Metodi:

Il gruppo A (gruppo di studio) riceverà sia il blocco PENG che l'infiltrazione locale alla fine dell'intervento. Il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà il blocco PENG senza infiltrazione locale.

L'anestesia spinale verrà somministrata al paziente utilizzando 10-12,5 mg di bupivacaina pesante allo 0,5% nella colonna lombare L3-L5 utilizzando un ago spinale da 25 G.

Se l'anestesia spinale è controindicata o fallita, i pazienti saranno sottoposti ad anestesia generale.

L'anestesia generale sarà indotta con 1-2 mcg/kg di fentanyl, propofol 1-2 mg/kg e un appropriato miorilassante.

Il blocco verrà somministrato per i pazienti traumatizzati Il blocco PENG verrà somministrato come segue:

Una sonda ecografica curvilinea verrà posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore superiore e ruotata di 45 gradi in senso antiorario fino a identificare vasi femorali, eminenza iliopubica, tendine del muscolo ileopsoas nella vista. Un ago ecogeno da 100 mm (SonoPlex STIM, Germania) verrà avanzato da laterale a mediale e inietterà 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto il tendine dello psoas.

Un 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà infiltrato dai chirurghi nei tessuti alla fine dell'intervento chirurgico.

Gestione del dolore:

Tutti i pazienti riceveranno 1 g di paracetamolo, 30 mg di Ketorolac e 8 mg di desametasone dopo l'anestesia spinale.

Dopo l'intervento 1 g di paracetamolo quattro volte al giorno, ketorolac 30 mg due volte al giorno per 48 ore. La morfina per via endovenosa 2 mg ogni 10 minuti verrà somministrata al paziente se il punteggio NRS ≥ 4 fino al controllo del dolore è analgesico di salvataggio.

Il fabbisogno di morfina verrà valutato durante il recupero e successivamente ogni 6 ore, nelle prime 24 ore dopo l'intervento. Se il punteggio del dolore > 4, il paziente riceverà 2 mg di morfina EV. Il dolore sarà rivalutato dopo 10 minuti per ulteriore necessità di analgesia.