Blok PENG Plus do lokalnej infiltracji w porównaniu do samego bloku PENG w chirurgii stawu biodrowego

Cel badania:

Celem pracy jest poprawa jakości rekonwalescencji po operacji stawu biodrowego.

Cele studiów:

Porównanie wyników pacjentów (NRS) po operacji stawu biodrowego u pacjentów otrzymujących blokadę PENG i miejscowy naciek skóry

Pytanie badawcze:

Czy blokada PENG i miejscowa infiltracja zapewnią znaczącą analgezję podczas operacji stawu biodrowego niż sama blokada PENG?

Hipoteza zerowa:

Miejscowe nacieki dodane do bloku PENG nie zapewnią znaczącej analgezji w przypadku samego bloku PENG.

Alternatywna hipoteza:

Miejscowe nacieki dodane do bloku PENG zapewnią znacznie lepsze działanie przeciwbólowe niż sam PENG.

Projekt badania:

Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Rejestracja pacjentów zostanie uzyskana przed operacją. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów (wiek, waga, BMI i płeć).

Świadoma zgoda zostanie uzyskana podczas rejestracji, wyjaśniająca cel badania i komplikacje technik. Pacjent będzie miał prawo wycofania się z badania w dowolnym momencie.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z badanych grup za pomocą następującej metody:

Randomizacja pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie osiągnięta za pomocą wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej, która zostanie ukryta w zapieczętowanych ponumerowanych kopertach oznaczonych jako Grupa A (grupa badawcza) i oznaczonych jako Grupa B (grupa kontrolna).

Metody:

Grupa A (grupa badawcza) otrzyma zarówno blok PENG, jak i miejscowy naciek pod koniec operacji. Grupa B (grupa kontrolna) otrzyma blok PENG bez lokalnej infiltracji.

Pacjentowi zostanie podane znieczulenie podpajęczynówkowe 10-12,5 mg ciężkiej 0,5% bupiwakainy w odcinku lędźwiowym L3-L5 za pomocą igły podpajęczynówkowej 25 G.

Jeśli znieczulenie podpajęczynówkowe jest przeciwwskazane lub nie powiodło się, pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu.

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane za pomocą fentanylu w dawce 1-2 mcg/kg, propofolu w dawce 1-2 mg/kg oraz odpowiedniego środka zwiotczającego mięśnie.

Blok będzie podawany pacjentom urazowym Blok PENG będzie podawany w następujący sposób:

Krzywoliniowa sonda USG zostanie umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim górnym i obrócona o 45 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aż do identyfikacji naczyń udowych, wypukłości biodrowo-łonowej, ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego w projekcji. Igły echogeniczne o długości 100 mm (SonoPlex STIM, Niemcy) zostaną przesunięte z boku do środka i wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy poniżej ścięgna mięśnia lędźwiowego.

20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wprowadzone przez chirurgów do tkanek pod koniec zabiegu.

Zarządzanie bólem:

Wszyscy pacjenci otrzymają 1 g paracetamolu, 30 mg ketorolaku i 8 mg deksametazonu po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Po operacji 1 g paracetamolu 4 razy dziennie, ketorolak 30 mg 2 razy dziennie przez 48 godzin. Dożylna dawka morfiny 2 mg co 10 minut zostanie podana pacjentowi, jeśli wynik w skali NRS ≥ 4 do opanowania bólu jako doraźny lek przeciwbólowy.

Zapotrzebowanie na morfinę będzie oceniane w okresie rekonwalescencji, a następnie co 6 godzin, w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Jeśli ocena bólu > 4, pacjent otrzyma 2 mg morfiny dożylnie. Ból zostanie ponownie oceniony po 10 minutach pod kątem dalszego zapotrzebowania na analgezję.