PENG-blok plus lokale infiltratie in vergelijking met alleen PENG-blok bij heupchirurgie

Doel van de studie:

Het doel van de studie is om de kwaliteit van het postoperatieve herstel van de patiënt na een heupoperatie te verbeteren.

Studiedoelen:

Patiëntscores (NRS) vergelijken na een heupoperatie voor patiënten die een PENG-blokkade en lokale huidinfiltratie kregen

Studievraag:

Zullen PENG-blokkering en lokale infiltratie significante analgesie bieden voor heupoperaties dan PENG-blokkering alleen?

Nulhypothese:

Toevoeging van lokale infiltratie aan PENG-blok alleen zal geen significante analgesie geven aan PENG-blok.

Alternatieve hypothese:

Toevoeging van lokale infiltratie aan PENG-blok zal significant betere analgesie bieden dan alleen PENG.

Studieontwerp:

Enkelblinde gerandomiseerde klinische studie. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van Suez Canal University. De inschrijving van patiënten zal preoperatief worden verkregen. De demografische gegevens van de patiënt worden geregistreerd (leeftijd, gewicht, BMI en geslacht).

Tijdens de inschrijving zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen, waarin het doel van de studie en de complicaties van de technieken worden uitgelegd. De patiënt heeft het recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de bestudeerde groepen via de volgende methode:

Randomisatie van de patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zal worden bereikt door een door de computer gegenereerde willekeurige reeks, en deze reeks zal worden verborgen in verzegelde genummerde enveloppen, met het label Groep A (studiegroep) en het label Groep B (controlegroep).

methoden:

Groep A (studiegroep) krijgt aan het einde van de operatie zowel een PENG-blok als lokale infiltratie. Groep B (controlegroep) krijgt een PENG-blok zonder lokale infiltratie.

Spinale anesthesie zal aan de patiënt worden toegediend met behulp van 10-12,5 mg zware 0,5% bupivacaïne op L3-L5 lumbale wervelkolom met behulp van een 25 G spinale naald.

Als spinale anesthesie gecontra-indiceerd is of faalt, krijgen patiënten algehele anesthesie.

Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met 1-2 mcg/kg fentanyl, propofol 1-2 mg/kg en geschikte spierverslapper.

Blok zal worden toegediend voor traumapatiënten. PENG-blok zal als volgt worden toegediend:

Een kromlijnige US-geluidssonde wordt in een dwarsvlak over de spina iliaca anterior superior geplaatst en 45 graden tegen de klok in gedraaid om femurvaten, iliopubische eminentie, iliopsoas-spierpees in het beeld te identificeren. Echogene naalden van 100 mm (SonoPlex STIM, Duitsland) zullen van lateraal naar mediaal worden geschoven en 20 ml 0,25% bupivacaïne onder de psoaspees worden geïnjecteerd.

Een 20 ml bupivacaïne 0,25% zal door de chirurgen aan het einde van de operatie in de weefsels worden geïnfiltreerd.

Pijnbeheersing:

Alle patiënten krijgen 1 g paracetamol, 30 mg ketorolac en 8 mg dexamethason na spinale anesthesie.

Postoperatief 1g paracetamol viermaal daags, ketorolac 30 mg tweemaal daags gedurende 48 uur. Intraveneuze morfine 2 mg om de 10 minuten zal aan de patiënt worden gegeven als NRS-score ≥ 4 totdat de pijn onder controle is als nood-analgetica.

De behoefte aan morfine wordt beoordeeld tijdens het herstel en vervolgens elke 6 uur, in de eerste 24 uur na de operatie. Als de pijnscore > 4, krijgt de patiënt 2 mg IV morfine. De pijn wordt na 10 minuten opnieuw beoordeeld voor verdere pijnstilling.