Lokální infiltrace PENG Block Plus ve srovnání se samotným blokem PENG v chirurgii kyčle

Cíl studie:

Cílem studie je zlepšit kvalitu pooperační rekonvalescence pacienta po operaci kyčle.

Studijní cíle:

Porovnat skóre pacienta (NRS) po operaci kyčle u pacientů, kteří dostávali blok PENG a lokální kožní infiltraci

Studijní otázka:

Poskytne blok PENG a lokální infiltrace významnou analgezii pro operaci kyčle než blok PENG samotný?

Nulová hypotéza:

Přidání lokální infiltrace k bloku PENG neposkytne významnou analgezii samotnému bloku PENG.

Alternativní hypotéza:

Přidání lokální infiltrace k bloku PENG poskytne významně lepší analgezii než samotný PENG.

Studovat design:

Jednoduchá zaslepená randomizovaná klinická studie. Etický souhlas bude získán od Univerzity Suezského průplavu. Zápis pacientů bude získán předoperačně. Budou zaznamenány demografické údaje pacientů (věk, hmotnost, BMI a pohlaví).

Během zápisu bude získán informovaný souhlas s vysvětlením cíle studie a komplikací technik. Pacient bude mít právo ze studie kdykoli odstoupit.

Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze studovaných skupin pomocí následující metody:

Randomizace pacientů splňujících kritéria pro zařazení bude dosažena počítačově generovanou náhodnou sekvencí a tato sekvence bude ukryta v zapečetěných očíslovaných obálkách, označených Skupina A (studijní skupina) bude označena skupinou B (kontrolní skupina).

Metody:

Skupina A (studijní skupina) dostane na konci operace jak PENG blok, tak lokální infiltraci. Skupina B (kontrolní skupina) obdrží blok PENG bez lokální infiltrace.

Spinální anestezie bude pacientovi podána pomocí 10-12,5 mg těžkého 0,5% bupivakainu do L3-L5 bederní páteře pomocí 25G páteřní jehly.

Pokud je spinální anestezie kontraindikována nebo selže, pacienti budou mít celkovou anestezii.

Celková anestezie bude vyvolána fentanylem v dávce 1-2 mcg/kg, propofolem 1-2 mg/kg a vhodným svalovým relaxantem.

Blok bude podáván pacientům s traumatem Blok PENG bude podáván následovně:

Zakřivená US zvuková sonda bude umístěna v příčné rovině nad přední horní kyčelní páteř a otočena o 45 stupňů proti směru hodinových ručiček, dokud nebudou v pohledu identifikovány femorální cévy, iliopubická eminence, šlacha m. iliopsoas. 100mm echogenní jehla (SonoPlex STIM, Německo) se posune z laterální do mediální oblasti a vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu pod šlachu psoas.

Na konci operace chirurgové infiltrují do tkání 20 ml 0,25% bupivakainu.

Ovládnutí bolesti:

Všichni pacienti dostanou po spinální anestezii 1 g paracetamolu, 30 mg ketorolacu a 8 mg dexamethasonu.

Pooperačně 1g paracetamolu 4x denně, ketorolac 30 mg 2x denně po dobu 48 hodin. Intravenózní morfin v dávce 2 mg každých 10 minut bude podáván pacientovi, pokud skóre NRS ≥ 4, dokud není bolest pod kontrolou jako záchranná analgetika.

Potřeba morfinu bude vyhodnocena při rekonvalescenci a poté každých 6 hodin, během prvních 24 hodin po operaci. Pokud je skóre bolesti > 4, pacient dostane 2 mg morfinu IV. Bolest bude znovu posouzena po 10 minutách pro další potřebu analgezie.