SMC:n säteilyonkologian rintasyövän kohorttitutkimus (RASCO)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Haeyoung Kim, Samsung Medical Center
Rekisteri, jolla analysoidaan säteilyannoksen vaikutusta kosmeettisiin tuloksiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin sädehoidolla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia toksisuuksista ja kosmeettisista tuloksista hypofraktioidulla sädehoidolla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Muutokset rintojen ihossa
- Rintojen ihon muutoksiin liittyvät tekijät
- Potilaiden raportoimat tulokset
- Kosmeettiset tulokset
Osallistujat arvioidaan moniulotteisilla menetelmillä ennen ja jälkeen sädehoidon:
- Valokuvat
- Fibrometri
- Kyselylomakkeet (BREAST-Q)
- CTCAE-versio 4.03 on arvioinut hoitavat lääkärit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan parantavalla leikkauksella, ovat kelvollisia, paitsi jos he ovat saaneet rintakehän sädehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä hoidetaan parantavalla leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän sädehoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeesin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta (Sädehoidon aikana)
|
Arvioi kaksi sokaistunutta riippumatonta lääkäriä valokuvien perusteella
|
2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta (Sädehoidon aikana)
|
|
Kosmeesin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioi kaksi sokaistunutta riippumatonta lääkäriä valokuvien perusteella
|
2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kosmeesin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Arvioi kaksi sokaistunutta riippumatonta lääkäriä valokuvien perusteella
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Kosmeesin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
Arvioi kaksi sokaistunutta riippumatonta lääkäriä valokuvien perusteella
|
1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Kosmeesin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Arvioi kaksi sokaistunutta riippumatonta lääkäriä valokuvien perusteella
|
2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Kosmeesin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Arvioi kaksi sokaistunutta riippumatonta lääkäriä valokuvien perusteella
|
5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Fibroosin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta (Sädehoidon aikana)
|
Arvioitu fibrometrillä, joka mittaa molemmat rinnat
|
2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta (Sädehoidon aikana)
|
|
Fibroosin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioitu fibrometrillä, joka mittaa molemmat rinnat
|
2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Fibroosin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Arvioitu fibrometrillä, joka mittaa molemmat rinnat
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Fibroosin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
Arvioitu fibrometrillä, joka mittaa molemmat rinnat
|
1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Fibroosin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Arvioitu fibrometrillä, joka mittaa molemmat rinnat
|
2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Fibroosin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Arvioitu fibrometrillä, joka mittaa molemmat rinnat
|
5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoiman tuloksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta (Sädehoidon aikana)
|
BREAST-Q-kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden ilmoittamia tuloksia.
|
2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta (Sädehoidon aikana)
|
|
Potilaan raportoiman tuloksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
BREAST-Q-kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden ilmoittamia tuloksia.
|
2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan raportoiman tuloksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
BREAST-Q-kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden ilmoittamia tuloksia.
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoiman tuloksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
BREAST-Q-kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden ilmoittamia tuloksia.
|
1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoiman tuloksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
BREAST-Q-kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden ilmoittamia tuloksia.
|
2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoiman tuloksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
BREAST-Q-kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden ilmoittamia tuloksia.
|
5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Lääkäri arvioi myrkyllisyyden
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
|
CTCAE-versiota 4.03 käytetään lääkärin arvioimien toksisuuksien arvioimiseen.
|
2-3 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
|
|
Lääkäri arvioi myrkyllisyyden
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
CTCAE-versiota 4.03 käytetään lääkärin arvioimien toksisuuksien arvioimiseen.
|
2-3 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Lääkäri arvioi myrkyllisyyden
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
CTCAE-versiota 4.03 käytetään lääkärin arvioimien toksisuuksien arvioimiseen.
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Lääkäri arvioi myrkyllisyyden
Aikaikkuna: 1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
CTCAE-versiota 4.03 käytetään lääkärin arvioimien toksisuuksien arvioimiseen.
|
1 vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Lääkäri arvioi myrkyllisyyden
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
CTCAE-versiota 4.03 käytetään lääkärin arvioimien toksisuuksien arvioimiseen.
|
2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Lääkäri arvioi myrkyllisyyden
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
CTCAE-versiota 4.03 käytetään lääkärin arvioimien toksisuuksien arvioimiseen.
|
5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haeyoung Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2021-05-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .