Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pegcetacoplanin todellinen tehokkuustutkimus potilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH) (COMPLETE)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Swedish Orphan Biovitrum

Yksihaarainen monikeskustutkimus Pegcetacoplanin tehokkuuden arvioimiseksi todellisissa olosuhteissa potilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)

Tämä on 24 kuukautta kestävä monikeskustutkimus, joka on suunniteltu kuvaamaan pegcetacoplanin todellista tehokkuutta PNH-potilailla. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tutkimukseen ilmoittautumiskäynnillä ja niitä seurataan 24 (+/- 3) kuukauden ajan. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä sekä retrospektiivistä että prospektiivista tietoa. Suurin osa tutkimuksesta on tulevaisuutta, jossa kerätään tietoa tehokkuudesta, turvallisuudesta, potilaiden ja lääkärien raportoimista tuloksista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska pegcetacoplan on uusi tuote markkinoilla, jolla on uusi vaikutusmekanismi, on kiireellisesti toimitettava tietoja hoitajille, maksajille ja PNH-yhteisölle pegcetacoplanin todellisesta käytöstä ja tehokkuudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää osa tästä tietovajeesta ja lisätä tietopohjaa pegcetacoplanin käytöstä rutiininomaisessa lääketieteellisessä käytännössä. Toinen tärkeä peruste tälle tutkimukselle on antaa tietoa pegcetacoplan-hoidon tuloksista ennen ja jälkeen.

Tutkimukseen on tarkoitus osallistua noin 200 potilasta 70 paikassa Euroopassa, Lähi-idässä, Kanadassa ja Australiassa. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tutkimukseen ilmoittautumiskäynnillä ja niitä seurataan 24 (+/- 3) kuukauden ajan. Potilaat tulevat rutiinikäynteihinsä ja jokaiselta käynniltä kerätään saatavilla olevat tiedot.

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä sekä retrospektiivistä että prospektiivista tietoa. Suurin osa tutkimuksesta on prospektiivista, ja se kerää tietoa tehokkuudesta, turvallisuudesta, potilaiden ja lääkärien raportoimista tuloksista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä. Tutkimuksessa kerätään myös takautuvaa dataa ennen pegcetacoplan-hoidon aloittamista, joka sisältää tietoa PNH-hoidosta, verensiirroista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä. Tietoja kerätään enintään 12 kuukauden ajalta ennen pegcetacoplan-hoidon aloittamista. Koska potilaita on saatettu hoitaa pegsetakoplanilla jopa 12 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, retrospektiivisia tietoja voidaan kerätä jopa 24 kuukauden ajalta. Tämä tarkoittaa, että kokonaistiedonkeruuaika, mukaan lukien sekä retrospektiivinen että tuleva osa, on enintään 48 (+/- 3) kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Garran, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, Belgia
        • AZ Sint-Jan
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann-Site Horta
      • Liège, Belgia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
      • Turnhout, Belgia
        • AZ Herentals
  • Espanja
      • Badalona, Espanja
        • ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Espanja
        • Hospital De Cruces
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, Espanja
        • Hospital de Basurto
      • Donostia / San Sebastian, Espanja
        • Hospital Universitario Donostia
      • El Palmar, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Nieves
      • Huelva, Espanja
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Lugo, Espanja
        • Hospital Lucus Augusti
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bassano del Grappa, Italia
        • Ospedale San Bassiano
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi Irccs
      • Bologna, Italia
        • Irccs Aou Di Bologna- Pol. Di S.Orsola
      • Cagliari, Italia
        • Ospedale Oncologico Armando Businco
      • Florence, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Novara, Italia
        • Ospedale Maggiore della Carità
      • Reggio Calabria, Italia
        • Grande Ospedale Metropolitano - Presidio Morelli
      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Italia
        • Università di Roma La Sapienza
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino - Onoclogy and Hematology Department
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino - UO Ematologia
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Evangelismos Hospital
      • Athens, Kreikka
        • University General Hospital "Attikon"
      • Larissa, Kreikka
        • University General Hospital of Larissa
      • Larissa, Kreikka, 41500
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Kreikka
        • G Papanikolaou General Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • University Hospital Centre Zagreb
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Puola
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Puola
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Puola
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Puola
        • WWCOiT in Lodz, Oddział Hematologii i Transplantologii
      • Lublin, Puola
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Warsaw, Puola
        • Warszawski Uniwersytet Medyczny
  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • Chu Poitiers
      • Rennes, Ranska
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Quentin, Ranska, 02321
        • Centre Hospitalier Général de St Quentin
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 1
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
    • Hauts de Seine
      • Suresnes, Hauts de Seine, Ranska
        • Hopital FOCH
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Ranska
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    • Meurthe et Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, Ranska
        • CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska
        • Hopital Claude Huriez - CHRU Lille
    • Paris
      • La Defense, Paris, Ranska
        • Hôpital Saint-Louis
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon sud
  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • MV Zentrum für Onkologie und Hämatologie
      • Troisdorf, Saksa
        • Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
    • Baden-Wurttemberg
      • Goettigen, Baden-Wurttemberg, Saksa
        • Alb-Fils-Kliniken GmbH
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Saksa
        • Studienzentrum Aschaffenburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Giessen, Hesse, Saksa
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen
      • Offenbach, Hesse, Saksa
        • Dres Ballo und Dr. Böck
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Universitaetsklinikum Essen
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Thuringia
      • Saalfeld, Thuringia, Saksa
        • Praxis Fenchel Saalfeld
  • Saudi-Arabia
      • Buraidah, Saudi-Arabia
        • Prince Faisal Bin Bandar Cancer Center
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center - Madinah
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center - Riyadh
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Tšekki
        • Ustav hematologie a krevni transfuze
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Semmelweis University
      • Budapest, Unkari
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari
        • DPC - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • King's College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on PNH ja jotka aloittivat rutiinihoidon pegsetakoplanilla enintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista tai ilmoittautumisen yhteydessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on dokumentoitu PNH-diagnoosi.
  • Potilas aloitti rutiinihoidon pegsetakoplanilla PNH:n hoitoon enintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista tai hänelle määrättiin pegcetakoplan-hoito ilmoittautumisen yhteydessä. Päätöksen hoidon aloittamisesta tekee hoitava lääkäri ja riippumatta päätöksestä ottaa potilas mukaan tutkimukseen.
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen Institutional Review Boardin/riippumattoman eettisen komitean ja paikallisten määräysten hyväksymällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen samanaikaiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tai tutkimuslääkkeen (IMP) nauttimiseen kolmen kuukauden sisällä ennen nykyisen pegsetakoplan-hoidon aloittamista.
  • Aloitettiin nykyinen pegcetacoplan-hoito interventiotutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun hemoglobiinitason muutos pegsetakoplan-hoidon aloittamisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiinitaso g/dl.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos absoluuttisessa retikulosyyttimäärässä (ARC) pegsetakoplan-hoidon aloittamisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttiluku (ARC) yksikössä 10^9/l
6 kuukautta
Muutos epäsuorassa/kokonaisbilirubiinissa pegsetakoplan-hoidon aloittamisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epäsuora/kokonaisbilirubiini umol/l
6 kuukautta
Haptoglobiinin muutos pegsetakoplan-hoidon aloittamisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haptoglobiini mg/dl
6 kuukautta
Ferritiinin muutos pegsetakoplan-hoidon aloittamisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ferritiini ug/l
6 kuukautta
LDH -arvojen muutos PEGCETACOPLAN -hoidon aloittamisesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) U/L: ssä
6 kuukautta
Hemoglobiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
6 kuukautta
Hemoglobiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
12 kuukautta
Hemoglobiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
18 kuukautta
Hemoglobiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
24 kuukautta
Hemoglobiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
30 kuukautta
Hemoglobiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
36 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) U/L: ssä
6 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) U/L: ssä
12 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) U/L: ssä
18 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) U/L: ssä
24 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) U/L: ssä
30 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) U/L: ssä
36 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä (ARC) 10^9/L
6 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä (ARC) 10^9/L
12 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä (ARC) 10^9/L
18 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä (ARC) 10^9/L
24 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä (ARC) 10^9/L
30 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Absoluuttinen retikulosyyttimäärä (ARC) 10^9/L
36 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
6 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
12 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
18 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
24 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
30 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
36 kuukautta
Haptoglobiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haptoglobiini µmol/l
6 kuukautta
Haptoglobiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haptoglobiini µmol/l
12 kuukautta
Haptoglobiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Haptoglobiini µmol/l
18 kuukautta
Haptoglobiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Haptoglobiini µmol/l
24 kuukautta
Haptoglobiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Haptoglobiini µmol/l
30 kuukautta
Haptoglobiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Haptoglobiini mg/dl
36 kuukautta
Ferritiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ferritiini ug/l
6 kuukautta
Ferritiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ferritiini ug/l
12 kuukautta
Ferritiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ferritiini ug/l
18 kuukautta
Ferritiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ferritiini ug/l
24 kuukautta
Ferritiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Ferritiini ug/l
30 kuukautta
Ferritiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ferritiini ug/l
36 kuukautta
Hemoglobiini ≥ 12 g/dl Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
6 kuukautta
Hemoglobiini ≥ 12 g/dl Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
12 kuukautta
Hemoglobiini ≥ 12 g/dl Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
18 kuukautta
Hemoglobiini ≥ 12 g/dl Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
24 kuukautta
Hemoglobiini ≥ 12 g/dl Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
30 kuukautta
Hemoglobiini ≥ 12 g/dl Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
36 kuukautta
Hemoglobiinitasojen nousu ≥ 2 g/dl PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
6 kuukautta
Hemoglobiinitasojen nousu ≥ 2 g/dl PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
12 kuukautta
Hemoglobiinitasojen nousu ≥ 2 g/dl PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
18 kuukautta
Hemoglobiinitasojen nousu ≥ 2 g/dl PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
24 kuukautta
Hemoglobiinitasojen nousu ≥ 2 g/dl PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
30 kuukautta
Hemoglobiinitasojen nousu ≥ 2 g/dl PEGCETACOPLAN-hoidon aloittaessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hemoglobiini G/DL: ssä
36 kuukautta
Hemolyyttinen tapahtuma, joka vaatii ylimääräistä interventiota PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyllä/ei
6 kuukautta
Hemolyyttinen tapahtuma, joka vaatii ylimääräistä interventiota PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyllä/ei
12 kuukautta
Hemolyyttinen tapahtuma, joka vaatii ylimääräistä interventiota PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kyllä/ei
18 kuukautta
Hemolyyttinen tapahtuma, joka vaatii ylimääräistä interventiota PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kyllä/ei
24 kuukautta
Hemolyyttinen tapahtuma, joka vaatii ylimääräistä interventiota PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Kyllä/ei
30 kuukautta
Hemolyyttinen tapahtuma, joka vaatii ylimääräistä interventiota PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja jokainen 6 kuukautta seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kyllä/ei
36 kuukautta
Vuotuinen punasolujen (RBC) verensiirtojen lukumäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aikana seurannan loppuun saakka verrattuna 12 kuukauden ajanjaksoon ennen Pegcetacoplan-hoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RBC -verensiirtojen kokonaismäärä
12 kuukautta
Vuotuinen punasolujen (RBC) yksiköiden lukumäärä PEGCETACOPLAN-hoidon aikana seurannan loppuun saakka verrattuna 12 kuukauden ajanjaksoon ennen PEGCETACOPLAN-hoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RBC -yksiköiden kokonaismäärä
12 kuukautta
Väsymys Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden väsymys seurannan loppuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas ilmoitti tulosasteikon pisteet kroonisen sairaushoidon (FACIT) - väsymyksen toiminnalliselle arvioinnille. Se on 13-osainen asteikko ja jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0 ei ollenkaan" "4-erittäin paljon". Facit-Fatigue-pisteet saadaan summaamalla kaikki tuotepisteet. Pistemäärä on välillä 0 - 52, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä ja alhaisempaa pistettä osoittaen enemmän väsymystä.
6 kuukautta
Väsymys Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden väsymys seurannan loppuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilas ilmoitti tulosasteikon pisteet kroonisen sairaushoidon (FACIT) - väsymyksen toiminnalliselle arvioinnille. Se on 13-osainen asteikko ja jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0 ei ollenkaan" "4-erittäin paljon". Facit-Fatigue-pisteet saadaan summaamalla kaikki tuotepisteet. Pistemäärä on välillä 0 - 52, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä ja alhaisempaa pistettä osoittaen enemmän väsymystä.
12 kuukautta
Väsymys Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden väsymys seurannan loppuun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Potilas ilmoitti tulosasteikon pisteet kroonisen sairaushoidon (FACIT) - väsymyksen toiminnalliselle arvioinnille. Se on 13-osainen asteikko ja jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0 ei ollenkaan" "4-erittäin paljon". Facit-Fatigue-pisteet saadaan summaamalla kaikki tuotepisteet. Pistemäärä on välillä 0 - 52, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä ja alhaisempaa pistettä osoittaen enemmän väsymystä.
18 kuukautta
Väsymys Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden väsymys seurannan loppuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilas ilmoitti tulosasteikon pisteet kroonisen sairaushoidon (FACIT) - väsymyksen toiminnalliselle arvioinnille. Se on 13-osainen asteikko ja jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0 ei ollenkaan" "4-erittäin paljon". Facit-Fatigue-pisteet saadaan summaamalla kaikki tuotepisteet. Pistemäärä on välillä 0 - 52, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä ja alhaisempaa pistettä osoittaen enemmän väsymystä.
24 kuukautta
Väsymys Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden väsymys seurannan loppuun
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilas ilmoitti tulosasteikon pisteet kroonisen sairaushoidon (FACIT) - väsymyksen toiminnalliselle arvioinnille. Se on 13-osainen asteikko ja jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0 ei ollenkaan" "4-erittäin paljon". Facit-Fatigue-pisteet saadaan summaamalla kaikki tuotepisteet. Pistemäärä on välillä 0 - 52, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä ja alhaisempaa pistettä osoittaen enemmän väsymystä.
30 kuukautta
Väsymys Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden väsymys seurannan loppuun
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilas ilmoitti tulosasteikon pisteet kroonisen sairaushoidon (FACIT) - väsymyksen toiminnalliselle arvioinnille. Se on 13-osainen asteikko ja jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0 ei ollenkaan" "4-erittäin paljon". Facit-Fatigue-pisteet saadaan summaamalla kaikki tuotepisteet. Pistemäärä on välillä 0 - 52, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä ja alhaisempaa pistettä osoittaen enemmän väsymystä.
36 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Vuotuinen sairaalahoitojen lukumäärä ja ensiapuhuoneistot Pegcetacoplan-hoidon aikana seurannan loppuun saakka verrattuna 12 kuukauden ajanjaksoon ennen PEGCETACOPLAN-hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoitojen lukumäärä ja päivysihuonevierailut
12 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
6 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
12 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
18 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
24 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
30 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaan hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
36 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys joka 6. kuukausi seurannan loppuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
6 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys joka 6. kuukausi seurannan loppuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
12 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys joka 6. kuukausi seurannan loppuun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
18 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys joka 6. kuukausi seurannan loppuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
24 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys joka 6. kuukausi seurannan loppuun
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
30 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys joka 6. kuukausi seurannan loppuun
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Lääkärin hoidon tyytyväisyys (1-5 pisteen asteikko), 5 = erittäin tyytyväinen, 1 = erittäin tyytymätön
36 kuukautta
Haittavaikutukset (AE), mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: 24 tuntia
ECRF: n AE -sivulla on ilmoitettava haittavaikutukset (AE) ja vakavat haittavaikutukset (SAE), kuten ECRF: n tietojen syöttöohjeissa on määritelty.
24 tuntia
Alaniinitransaminaasi (ALT) Pegcetacoplan-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L: ssä
6 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) Pegcetacoplan-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L: ssä
12 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) Pegcetacoplan-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L: ssä
18 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) Pegcetacoplan-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L: ssä
24 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) Pegcetacoplan-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L: ssä
30 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) Pegcetacoplan-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L: ssä
36 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) U/L: ssä
6 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) U/L: ssä
12 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) U/L: ssä
18 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) U/L: ssä
24 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) U/L: ssä
30 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) U/L: ssä
36 kuukautta
Alkalinen fosfataasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Emäksinen fosfataasi µkat/l
6 kuukautta
Alkalinen fosfataasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Emäksinen fosfataasi µkat/l
12 kuukautta
Alkalinen fosfataasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Emäksinen fosfataasi µkat/l
18 kuukautta
Alkalinen fosfataasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Emäksinen fosfataasi µkat/l
24 kuukautta
Alkalinen fosfataasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Emäksinen fosfataasi µkat/l
30 kuukautta
Alkalinen fosfataasi PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Emäksinen fosfataasi µkat/l
36 kuukautta
Bilirubiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
6 kuukautta
Bilirubiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
12 kuukautta
Bilirubiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
18 kuukautta
Bilirubiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
24 kuukautta
Bilirubiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
30 kuukautta
Bilirubiini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja joka 6. kuukausi seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Epäsuora/ kokonaisbilirubiini UMOL/ L: ssä
36 kuukautta
Kreatiniini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kreatiniini mg/dl
6 kuukautta
Kreatiniini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kreatiniini mg/dl
12 kuukautta
Kreatiniini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kreatiniini mg/dl
18 kuukautta
Kreatiniini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kreatiniini mg/dl
24 kuukautta
Kreatiniini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Kreatiniini mg/dl
30 kuukautta
Kreatiniini Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kreatiniini mg/dl
36 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ml/min/1,73 mökki
6 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ml/min/1,73 mökki
12 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ml/min/1,73 mökki
18 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ml/min/1,73 mökki
24 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ml/min/1,73 mökki
30 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) PEGCETACOPLAN-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ml/min/1,73 mökki
36 kuukautta
Urea Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Urea mg/dl
6 kuukautta
Urea Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Urea mg/dl
12 kuukautta
Urea Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Urea mg/dl
18 kuukautta
Urea Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Urea mg/dl
24 kuukautta
Urea Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Urea mg/dl
30 kuukautta
Urea Pegcetacoplan-hoidon aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Urea mg/dl
36 kuukautta
Kalium Pegcetacoplan-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kalium mmol/l
6 kuukautta
Kalium Pegcetacoplan-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kalium mmol/l
12 kuukautta
Kalium Pegcetacoplan-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kalium mmol/l
18 kuukautta
Kalium Pegcetacoplan-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kalium mmol/l
24 kuukautta
Kalium Pegcetacoplan-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Kalium mmol/l
30 kuukautta
Kalium Pegcetacoplan-hoidon aloittamisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kalium mmol/l
36 kuukautta
Natrium Pegcetacoplan-käsittelyn aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Natrium mmol/l
6 kuukautta
Natrium Pegcetacoplan-käsittelyn aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Natrium mmol/l
12 kuukautta
Natrium Pegcetacoplan-käsittelyn aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Natrium mmol/l
18 kuukautta
Natrium Pegcetacoplan-käsittelyn aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Natrium mmol/l
24 kuukautta
Natrium Pegcetacoplan-käsittelyn aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Natrium mmol/l
30 kuukautta
Natrium Pegcetacoplan-käsittelyn aloittaessa ja kuuden kuukauden välein seurannan loppuun saakka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Natrium mmol/l
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Orphan Biovitrum

Yhteistyökumppanit

IQVIA Pty Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Program Lead +46 08-697-20 00, Swedish Orphan Biovitrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sobi.PEGCET-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa