Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRD:n varhainen tunnistaminen ja NTBS Precision Technologyn rakentaminen ja kliininen validointi

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Hoitoa kestävän masennuksen varhainen tunnistaminen ja ei-invasiivisen transkraniaalisen syväaivostimulaation tarkkuusteknologian rakentaminen ja kliininen validointi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia hoidosta vastustuskykyisen masennuksen ominaisuuksista, tunnistaa niitä varhain ja puuttua siihen tehokkaasti. Tärkeimmät kysymykset ovat: • TRD:tä on vaikea tunnistaa varhain, ja siitä puuttuu objektiivisia havaitsemisindikaattoreita; • Nykyiset TRD:n hoitostrategiat liittyvät sivuvaikutuksiin ja korkeaan hoitoresistenssiin; • Nykyinen ei-invasiivinen aivostimulaatiohoito ei ole täsmällinen.

Sen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin: • Rakentaa multimodaalinen TRD:n varhainen tunnistusmalli, joka perustuu kliinisiin ominaisuuksiin, veritekijöihin, toiminnalliseen magneettiresonanssiin ja aivojen elektrofysiologisiin indikaattoreihin; • Kehittää ei-invasiivista transkraniaalista syväaivojen stimulaatioteknologiaa, joka perustuu kohdistettuun sähkökenttään; • TRD-potilaille rakennettiin yksilöllinen ei-invasiivinen transkraniaalinen syväsähköstimulaatioteknologia, joka perustuu tarkkoihin magneettiresonanssikohteisiin ja EEG-vaiheen ohjaukseen.

Osallistujilta:• kerätään tietoja useita kertoja, mukaan lukien kliiniset oireet, perifeerinen biologia, toiminnallinen magneettiresonanssi, sähköfysiologia ja muut kliiniset tiedot ennen ja jälkeen toimenpiteen; • saada noninvasiivista transkraniaalista syväaivostimulaatiota tai eri syväaivojen kohdepisteiden valestimulaatiota; • kerätä EEG-tietoja stimulaation aikana.

Tutkijat • vertailevat TRD:n, n-TRD-potilaiden ja terveyskontrollien biologisia ominaisuuksia rakentaakseen varhaisen tunnistamisen malleja ja löytääkseen mahdollisia alueellisia ja ajallisia interventiokohteita, jotka riippuvat TRD:n tilasta; • varmistaa ei-invasiivisen transkraniaalisen syväaivostimulaatiolaitteen turvallisuus terveystarkastuksissa; • Vertaa TRD:tä eri stimulaatiomuotoihin löytääksesi parhaan hoitosuunnitelman noninvasiiviseen transkraniaaliseen syväaivostimulaatioon ja varmistaaksesi turvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä niitä, jotka ovat edelleen tehottomia kahden tai useamman täyden annoksen masennuslääkkeen jälkeen, kutsutaan hoitoresistentiksi masennukseksi (Treatment-Resistant Depression, TRD). TRD-potilailla on lisääntynyt itsemurhariski, lisääntyneet lääkekulut, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt sairaustaakka. Olemassa oleva diagnoosi vahvistetaan kliinisillä oireilla, jatkuvilla masennuslääkehoito-ohjelmien yrityksillä ja tehon havainnoilla, biologisten merkkiaineiden varhaisen tunnistamisen puutteella, ja TRD-potilaiden tärkeimmät hoitostrategiat liittyvät sivuvaikutuksiin ja korkeaan hoitoresistenssiin. Siksi TRD:n varhainen tunnistaminen ja ajoissa puuttuminen on tärkeä suunta nykyisessä masennustutkimuksessa.

Aiemman tutkimustyön perusteella tässä hankkeessa on tarkoitus perustaa prospektiivinen kohorttitutkimus kliinisistä tapauksista ja selvittää TRD:n kliiniset ominaisuudet, perifeerisen veren ja eksosomien kuljettamat tekijät (Hypocretin, Brain-derived neurotrophic fact, Reelin, N-metyyli). -D- Asparagiinihapporeseptori), toiminnalliset magneettiresonanssi- ja aivojen elektrofysiologiset indikaattorit ja muut objektiiviset biologiset markkerit käyttämällä multimodaalista fuusiota TRD:n varhaisen tunnistusmallin luomiseksi. Samalla aiomme analysoida TRD:n epänormaalit aivoverkoston ominaisuudet ja epänormaalit EEG-vaiheen ominaisuudet poikkeavuuksien etsimiseksi moniulotteisen datan avulla. Mahdolliset spatiaaliset ja ajalliset interventiokohteet riippuvat TRD:n tilasta.

Äskettäin uusi ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatiomenetelmä, nimittäin Temporal Interference Stimulation (TIS), voi ei-invasiivisesti stimuloida aluekohtaista Keskittämistä syvälle aivoalueelle vaikuttamatta kohdealueen ylempään aivoalueeseen. Tässä hankkeessa toteutetaan ei-invasiivisen transkraniaalisen syväsähköisen kliinisen parantavan vaikutuksen vertailun ja turvallisuusarvioinnin pääprototyypin tutkimus ja kehitys, jotta voidaan varmistaa paras TIS-interventiokohde tältä pohjalta, edellä tutkitun TRD:n mukaan. tilariippuvaisia ​​EEG-signaaleja spontaanin synkronisen värähtelysignaalin kautta hermosilmukan eri kanavien välillä yksilöllisen neuromodulaation saavuttamiseksi. Lopuksi perustetaan diagnoosi- ja hoitomalli refraktorisen masennuksen varhaiseen tunnistamiseen ja ei-invasiivinen transkraniaalinen syväsähköstimulaatiotekniikka, joka tarjoaa uusia ohjeita TRD-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä episodi täyttää DSM-5:n vakavan masennuksen diagnostiset kriteerit, eikä siihen liity psykoottisia oireita ensimmäisessä jaksossa tai lääkkeettömän masennuksen uusiutumisen yhteydessä;
  • 24 kohtaa Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-24) ≥20;
  • Ikä 18-60, sukupuoli rajoittamaton;
  • oikea käsi;
  • Han kiina;
  • Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ja ole valmis osallistumaan tutkimukseen ja tulla arvioitavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet muiden mielenterveyshäiriöiden kanssa, mukaan lukien skitsofrenia, kehitysvammaisuus, päihderiippuvuus jne.
  • Potilaat, joilla on metalliesineitä kehossa tai muita vasta-aiheita MRI-skannaukseen;
  • kärsit vakavasta tai epävakaasta fyysisestä sairaudesta;
  • Positiiviset virtsan HCG-tulokset raskaana oleville ja imettäville sekä hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnan aikana;
  • Muut olosuhteet, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistuakseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei-TRD
Potilaita, joilla on hoitamattoman masennuksen ensimmäinen episodi tai uusiutuminen, hoidetaan essitalopraamilla 8 viikon ajan, ja jos ne ovat tehokkaita, heidät sisällytetään n-TRD-ryhmään. Jos se ei tehoa, Venlafaxinea käytetään täysimääräiseen hoitoon 8 viikon ajan; jos tehoa, potilaat sisällytetään ei-TRD-ryhmään. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan.
Kokeellinen: TRD Kohdistimulaatio A
Potilaat eivät reagoi myönteisesti kahteen masennuslääkkeeseen. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan. Hoito: Vastaanotetaan TIS-interventio kohteella A (luonteenomaiset epänormaalit aivoalueen kohteet perustuvat tietoihin perustuvaan tutkimiseen) 10 kertaa, kerran päivässä (paitsi viikonloppuisin ja pyhäpäivinä) 2 viikon ajan. Stimulaatio (130 Hz, kokonaisvirran intensiteetti 2 mA, jokainen stimulaatio kestää 30 minuuttia, 15 sekuntia tuontia ja poistumista varten).
Uusi ei-invasiivinen transkraniaalinen syväaivojen stimulaatio, Temporal Interference Stimulation (TIS), voi kohdistaa stimulaatioalueen erityisesti syvälle aivoalueelle vaikuttamatta kohdealueen ylempään tasoon. Tällä hetkellä tämän menetelmän turvallisuus on todennettu alustavasti eläimillä ja terveillä ihmisillä, mutta TRD-hoidon aivokohde ei ole selvä.
Kokeellinen: TRD Kohdistimulaatio B
Potilaat eivät reagoi myönteisesti kahteen masennuslääkkeeseen. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan. Hoito: Vastaanotetaan TIS-interventio kohteen B kanssa (luonteenomaiset epänormaalit aivoalueen kohteet perustuvat tietoihin perustuvaan tutkimiseen) 10 kertaa, kerran päivässä (paitsi viikonloppuisin ja pyhäpäivinä) 2 viikon ajan. Stimulaatio (130 Hz, kokonaisvirran intensiteetti 2 mA, jokainen stimulaatio kestää 30 minuuttia, 15 sekuntia tuontia ja poistumista varten).
Uusi ei-invasiivinen transkraniaalinen syväaivojen stimulaatio, Temporal Interference Stimulation (TIS), voi kohdistaa stimulaatioalueen erityisesti syvälle aivoalueelle vaikuttamatta kohdealueen ylempään tasoon. Tällä hetkellä tämän menetelmän turvallisuus on todennettu alustavasti eläimillä ja terveillä ihmisillä, mutta TRD-hoidon aivokohde ei ole selvä.
Kokeellinen: TRD Kohdistimulaatio C
Potilaat eivät reagoi myönteisesti kahteen masennuslääkkeeseen. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan. Hoito: Vastaanotetaan TIS-interventio kohteella C (luonteenomaiset epänormaalit aivoalueen kohteet perustuvat tietoihin perustuvaan tutkimiseen) 10 kertaa, kerran päivässä (paitsi viikonloppuisin ja pyhäpäivinä) 2 viikon ajan. Stimulaatio (130 Hz, kokonaisvirran intensiteetti 2 mA, jokainen stimulaatio kestää 30 minuuttia, 15 sekuntia tuontia ja poistumista varten).
Uusi ei-invasiivinen transkraniaalinen syväaivojen stimulaatio, Temporal Interference Stimulation (TIS), voi kohdistaa stimulaatioalueen erityisesti syvälle aivoalueelle vaikuttamatta kohdealueen ylempään tasoon. Tällä hetkellä tämän menetelmän turvallisuus on todennettu alustavasti eläimillä ja terveillä ihmisillä, mutta TRD-hoidon aivokohde ei ole selvä.
Huijausvertailija: TRD-stimulaatio
Potilaat eivät reagoi myönteisesti kahteen masennuslääkkeeseen. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan. Hoito: näennäisstimulaatio 10 kertaa, kerran päivässä (paitsi viikonloppuisin ja pyhäpäivinä) 2 viikon ajan. Stimulaatio (130 Hz, kokonaisvirran intensiteetti 2 mA, jokainen stimulaatio kestää 30 sekuntia, instrumentin käyttö yhteensä 30 minuuttia)
Elektrodit sijoitetaan samaan kohtaan päähän kuin TI-interventiota varten; 30 sekuntia sähkövirtaa toimitetaan aivoihin (verrattuna 30 minuuttiin kokeellisessa interventiohaarassa), joten sen ei odoteta aiheuttavan muutoksia hermotoiminnassa.
Kokeellinen: TRD:n suljetun silmukan stimulaatio
Potilaat eivät reagoi myönteisesti kahteen masennuslääkkeeseen. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan. Potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota EEG-vaiheen ohjaamana, ja stimulaatiokohde on tässä tutkimuksessa varmennettu tehokas syväaivoalueen kohde. Hoito: stimulaatio 10 kertaa, kerran päivässä (paitsi viikonloppuisin ja pyhäpäivinä) 2 viikon ajan. Stimulaatio (130 Hz, kokonaisvirran intensiteetti 2 mA, jokainen stimulaatio kestää 30 minuuttia, 15 sekuntia tuontia ja poistumista varten)
Ei-invasiiviset transkraniaaliset syväaivojen stimulaatiolaitteet, jotka perustuvat EEG:n suljetun silmukan säätelyyn, voivat parantaa hoidon tarkkuutta.
Kokeellinen: HC:n kokeellinen stimulaatio
Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan. HC saa TIS-interventiota harjoitusalueelle yhden kerran, stimulaatiojärjestelmä omaksui 20 Hz:n ja 2 mA:n kokonaisvirran intensiteetin, ja jokainen stimulaatio kesti 30 minuuttia (15 sekuntia sisään- ja poistumiselle).
Vastaanota stimulaatiota motorisen aivokuoren stimulaatiossa syväaivojen sijaan.
Huijausvertailija: HC:n valestimulaatio
Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan. Elektrodien sijoitus, virran voimakkuus ja interventioajat ovat yhdenmukaisia ​​TIS-ohjelman vastaavien kanssa. 20 Hz, 2mA kokonaisvirran voimakkuutta käytetään, mutta kesti vain 30 sekuntia ja sitten virta on 0 yhteensä 30 minuuttia.
Elektrodit sijoitetaan samaan kohtaan päähän kuin TI-interventiota varten; 30 sekuntia sähkövirtaa toimitetaan aivoihin (verrattuna 30 minuuttiin kokeellisessa interventiohaarassa), joten sen ei odoteta aiheuttavan muutoksia hermotoiminnassa.
Ei väliintuloa: HC havainto
Kerää tietoa terveistä kontrolleista ilman stimulaatiota. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, magneettikuvauksen ja elektrofysiologisen seurannan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Scale (24 pistettä) Kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää
Hamilton Depression Scale (24-osainen) on 24 kohdan diagnostinen kyselylomake, jota käytetään mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen. Sitä pidetään kultaisena standardina masennuksen vakavuuden arvioinnissa, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-4. Remissio määritellään HAM-D24 ≤8. 50 %:n tai enemmän kokonaispistemäärän lasku lähtötasosta osoittaa kliinisen vasteen.
Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikon (24 pistettä) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 7 päivää ja 28 päivää
Hamilton Depression Scale (24-osainen) on 24 kohdan diagnostinen kyselylomake, jota käytetään mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen. Sitä pidetään kultaisena standardina masennuksen vakavuuden arvioinnissa, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0–4. Remissio määritellään Hamiltonin masennusasteikon muutokseksi (24 kohtaa) ≤8. 50 %:n tai enemmän kokonaispistemäärän lasku lähtötasosta osoittaa kliinisen vasteen.
7 päivää ja 28 päivää
Muutos Beckin itsemurha-ajatusten asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää.
Beck Scale of Suicidal Ideation on 21 pisteen itseraportointilaite, joka havaitsee ja mittaa potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta kuluneen viikon aikana. BSI-pisteet vaihtelevat 0–63, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja alhaisemmat pisteet parempia tuloksia.
Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää.
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää
Hamilton Anxiety Scale on 17 kohdan diagnostinen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan potilaiden ahdistuneisuusjaksojen vakavuutta. Jokainen asteikon kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ole) - 4 (vakava), kokonaispistemäärän ollessa 0 - 68. HAMA-17:ää käytetään usein kliinisissä ja tutkimusympäristöissä arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja arvioimaan ahdistuneisuushoitojen tehokkuutta. Se on kattavampi versio HAMA:sta, joka sisältää lisäosia laajemman valikoiman ahdistuneisuusoireita kuvaamaan.
Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää
Muutos THINC-it -pistemäärässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää
THINC-se on tietokoneistettu kognitiivinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kognitiivisia toimintoja. THINC-it tarkoittaa "THINking Clearly", ja se sisältää sarjan lyhyitä testejä, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio, työmuisti, toimeenpanotoiminto ja käsittelynopeus. Työkalua annetaan tabletilla tai tietokoneella, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Lähtötilanne stimulaatiojakson loppuun, keskimäärin 14 päivää
Hoito Emergent Symptom Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää.
The Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) on kliininen työkalu, jolla seurataan ja arvioidaan erityyppisiin psykiatrisiin hoitoihin liittyviä sivuvaikutuksia tai haittatapahtumia. TESS sisältää kattavan luettelon oireista, jotka liittyvät yleisesti psykiatrisiin hoitoihin, mukaan lukien lääkkeet masennukseen, ahdistukseen, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, skitsofreniaan ja muihin mielenterveysongelmiin. Näitä oireita voivat olla fyysiset oireet, kuten pahoinvointi, huimaus tai väsymys, sekä psyykkisiä oireita, kuten ahdistuneisuus, ärtyneisyys tai unettomuus. Kliinisen tutkimuksen tai muun hoitotutkimuksen aikana potilaita pyydetään yleensä suorittamaan TESS säännöllisesti aikavälein ilmoittaakseen mahdollisista oireista, joita he saattavat kokea. TESS-pisteiden avulla voidaan sitten seurata sivuvaikutusten ilmaantuvuutta ja vakavuutta, vertailla eri hoitojen sivuvaikutusprofiileja ja arvioida eri hoitojen yleistä siedettävyyttä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää.
Muutos hermokuvauksessa funktionaalisella magneettiresonanssilla
Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää
Toiminnallisen magneettiresonanssin skannaus. Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on hermokuvaustekniikka, jota käytetään aivojen toiminnan muutosten mittaamiseen havaitsemalla muutoksia verenkierrossa. Vakavan masennuksen yhteydessä fMRI:tä on käytetty aivotoiminnan muutosten tutkimiseen, jotka voivat liittyä sairauteen. Tutkimus fMRI:llä vakavassa masennuksessa on osoittanut, että sairaudesta kärsivien ihmisten tiettyjen aivoalueiden toiminnassa on muutoksia. Erityisesti fMRI-tutkimukset ovat tunnistaneet muutoksia prefrontaalisen aivokuoren, amygdalan ja hippokampuksen aktiivisuudessa ihmisillä, joilla on vakava masennus. Kaiken kaikkiaan fMRI on antanut arvokkaita näkemyksiä vakavan masennuksen taustalla olevista hermomekanismeista ja voi auttaa kehittämään uusia hoitomuotoja sairauteen.
Perustaso, 14 päivää
Muutos elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää.

Elektroenkefalogrammi kerätään 64 elektrodista. EEG:tä voidaan käyttää tunnistamaan sairauteen liittyviä aivojen toimintamalleja ja antamaan tietoa hoitopäätöksistä. EEG voi olla hyödyllinen työkalu TRD:hen liittyvien aivojen toimintamallien tunnistamiseen ja hoitopäätösten ohjaamiseen. Neurofeedback ja TMS ovat kaksi lähestymistapaa, jotka ovat osoittaneet lupaavia TRD: n hoidossa. useita parametreja analysoidaan tunnistaakseen aivotoiminnan malleja, jotka voivat liittyä tilaan. Nämä parametrit sisältävät:

Alfavoima, beetateho, thetavoima, deltavoima, koherenssi ja paljon muuta.

opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää.
Veritekijätasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää
Perifeerisen veren ja eksosomien kuljettamat tekijät (hypokretiini, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tosiasia, Reelin, N-metyyli-D-asparagiinihapporeseptori ja niin edelleen).
Perustaso, 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa