Wczesna identyfikacja TRD oraz konstrukcja i walidacja kliniczna precyzyjnej technologii NTBS
Wczesna identyfikacja depresji opornej na leczenie oraz konstrukcja i kliniczna walidacja nieinwazyjnej przezczaszkowej głębokiej stymulacji mózgu Precyzyjna technologia
Celem tego badania klinicznego jest poznanie cech charakterystycznych, wczesna identyfikacja i skuteczna interwencja w przypadku depresji opornej na leczenie. Główne pytania to: • TRD jest trudna do wczesnego zidentyfikowania i brakuje jej obiektywnych wskaźników wykrywania; • Istniejące strategie leczenia TRD wiążą się z działaniami niepożądanymi i dużą opornością na leczenie; • Obecnej nieinwazyjnej terapii stymulacji mózgu brakuje precyzji.
ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania: • Skonstruować multimodalny model wczesnej identyfikacji TRD w oparciu o cechy kliniczne, czynniki krwi, funkcjonalny rezonans magnetyczny i wskaźniki elektrofizjologiczne mózgu; • Opracowanie technologii nieinwazyjnej przezczaszkowej głębokiej stymulacji mózgu opartej na zogniskowanym polu elektrycznym; • U pacjentów z TRD skonstruowano zindywidualizowaną technologię nieinwazyjnej przezczaszkowej głębokiej stymulacji elektrycznej w oparciu o precyzyjne cele rezonansu magnetycznego i prowadzenie fazowe EEG.
Uczestnicy będą: • wielokrotnie zbierać dane, w tym dotyczące objawów klinicznych, biologii obwodowej, funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, elektrofizjologii i innych danych klinicznych przed i po interwencji; • otrzymać nieinwazyjną przezczaszkową głęboką stymulację mózgu lub pozorowaną stymulację różnych docelowych punktów w głębokim mózgu; • zbierać dane EEG podczas odbierania stymulacji.
Naukowcy • porównają charakterystykę biologiczną pacjentów z TRD, n-TRD i kontroli zdrowia, aby zbudować modele wczesnej identyfikacji i znaleźć potencjalne przestrzenne i czasowe cele interwencji zależne od statusu TRD; • zweryfikować bezpieczeństwo urządzenia do nieinwazyjnej przezczaszkowej głębokiej stymulacji mózgu w kontrolach zdrowotnych; • porównaj TRD z różnymi trybami stymulacji, aby znaleźć najlepszy plan leczenia dla nieinwazyjnej przezczaszkowej głębokiej stymulacji mózgu i zweryfikować bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie depresja oporna na leczenie (Treatment-Resistant Depression, TRD) nazywana jest depresją lekooporną, która nadal jest nieskuteczna po dwóch lub więcej pełnych dawkach leków przeciwdepresyjnych. Pacjenci z TRD mają zwiększone ryzyko samobójstwa, zwiększone wydatki na leczenie, obniżoną jakość życia i zwiększone obciążenie chorobą. Istniejące rozpoznanie jest weryfikowane przez objawy kliniczne, ciągłe próby programów leczenia przeciwdepresyjnego i obserwację skuteczności, brak wczesnej identyfikacji markerów biologicznych, a główne strategie leczenia pacjentów z TRD związane są z działaniami niepożądanymi i dużą opornością na leczenie. Dlatego też, jak wcześnie zidentyfikować TRD i interweniować w czasie, jest ważnym kierunkiem obecnych badań nad depresją.
Opierając się na wcześniejszych pracach badawczych, projekt ten planuje ustanowić prospektywne badanie kohortowe przypadków klinicznych i odkryć kliniczną charakterystykę TRD, czynników przenoszonych przez krew obwodową i egzosomy (hipokretyna, neurotroficzny fakt pochodzenia mózgowego, Reelin, N-metyl -D- Receptor kwasu asparaginowego), funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i wskaźników elektrofizjologicznych mózgu oraz innych obiektywnych markerów biologicznych, z wykorzystaniem fuzji multimodalnej w celu ustanowienia modelu wczesnej identyfikacji TRD. Jednocześnie planujemy przeanalizować nieprawidłową charakterystykę sieci mózgowej i nieprawidłową charakterystykę fazową EEG TRD, aby szukać nieprawidłowości za pomocą danych wielowymiarowych. Potencjalne przestrzenne i czasowe cele interwencji zależne od statusu TRD.
Ostatnio nowa nieinwazyjna metoda przezczaszkowej stymulacji elektrycznej, a mianowicie stymulacja interferencji skroniowej (TIS), może nieinwazyjnie stymulować specyficzne dla danego obszaru skupienie na głębokim obszarze mózgu bez wpływu na górny obszar mózgu obszaru docelowego. W ramach tego projektu zostaną przeprowadzone badania i rozwój podstawowego prototypu nieinwazyjnego przezczaszkowego głębokiego elektrycznego porównania efektów leczenia klinicznego i oceny bezpieczeństwa, aby na tej podstawie zweryfikować najlepszy cel interwencji TIS, zgodnie z wyżej zbadanym TRD sygnały EEG zależne od stanu, poprzez spontaniczne, synchroniczne sygnały oscylacyjne między różnymi kanałami w pętli nerwowej, w celu osiągnięcia zindywidualizowanej neuromodulacji. Na koniec opracowany zostanie model diagnozy i leczenia umożliwiający wczesną identyfikację depresji opornej na leczenie oraz technologia nieinwazyjnej przezczaszkowej głębokiej stymulacji elektrycznej, która zapewni nowe wytyczne dotyczące leczenia TRD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manli Huang, Professor
- Numer telefonu: 86 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Manli Huang, M.D
- Numer telefonu: 86 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Epizod ten spełnia kryteria diagnostyczne dużej depresji DSM-5 i nie towarzyszą mu objawy psychotyczne w pierwszym epizodzie ani nawrót depresji nieleczonej;
- 24-punktowa Skala Depresji Hamiltona (HAMD-24)≥20;
- Wiek 18-60 lat, płeć bez ograniczeń;
- prawa ręka;
- chiński Han;
- Podpisz pisemną świadomą zgodę i zgódź się na udział w badaniu i poddanie się ocenie.
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie z innymi zaburzeniami psychicznymi, w tym schizofrenią, upośledzeniem umysłowym, uzależnieniem od substancji itp.
- Pacjenci z metalowymi przedmiotami w ciele lub innymi przeciwwskazaniami do badania MRI;
- Cierpienie na poważną lub niestabilną chorobę fizyczną;
- Pozytywne wyniki testu HCG w moczu kobiet w ciąży i karmiących oraz kobiet w wieku rozrodczym podczas badań przesiewowych;
- Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: nie-TRD
Pacjenci z pierwszym epizodem lub nawrotem nieleczonej depresji są leczeni escitalopramem przez 8 tygodni, a jeśli są skuteczni, włączani są do grupy n-TRD.
W przypadku nieskuteczności stosuje się wenlafaksynę do pełnego leczenia przez 8 tygodni; jeśli skuteczne, pacjentów włącza się do grupy bez TRD.
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
|
|
|
Eksperymentalny: TRD Stymulacja celu A
Pacjenci nie reagują pozytywnie na dwa leki przeciwdepresyjne.
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
Schemat: Odbieranie interwencji TIS z celem A (Charakterystyczne nieprawidłowe obszary mózgu na podstawie eksploracji opartej na danych) 10 razy, raz dziennie (z wyjątkiem weekendów i świąt) przez 2 tygodnie.
Stymulacja (130Hz, całkowite natężenie prądu 2mA, każda stymulacja trwa 30 minut, odpowiednio 15 sekund dla importu i wyjścia).
|
Nowa nieinwazyjna przezczaszkowa głęboka stymulacja mózgu, Temporal Interference Stimulation (TIS), może skupić obszar stymulacji konkretnie na głębokim obszarze mózgu bez wpływu na górny poziom regionu docelowego.
Obecnie bezpieczeństwo tej metody zostało wstępnie zweryfikowane na zwierzętach i zdrowych ludziach, ale mózgowy cel leczenia TRD nie jest jasny.
|
|
Eksperymentalny: TRD Stymulacja celu B
Pacjenci nie reagują pozytywnie na dwa leki przeciwdepresyjne.
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
Schemat: Odbieranie interwencji TIS z celem B (charakterystyczne nieprawidłowe obszary mózgu na podstawie eksploracji opartej na danych) 10 razy, raz dziennie (z wyjątkiem weekendów i świąt) przez 2 tygodnie.
Stymulacja (130Hz, całkowite natężenie prądu 2mA, każda stymulacja trwa 30 minut, odpowiednio 15 sekund dla importu i wyjścia).
|
Nowa nieinwazyjna przezczaszkowa głęboka stymulacja mózgu, Temporal Interference Stimulation (TIS), może skupić obszar stymulacji konkretnie na głębokim obszarze mózgu bez wpływu na górny poziom regionu docelowego.
Obecnie bezpieczeństwo tej metody zostało wstępnie zweryfikowane na zwierzętach i zdrowych ludziach, ale mózgowy cel leczenia TRD nie jest jasny.
|
|
Eksperymentalny: TRD Stymulacja docelowa C
Pacjenci nie reagują pozytywnie na dwa leki przeciwdepresyjne.
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
Schemat: Odbieranie interwencji TIS z celem C (charakterystyka nieprawidłowych obszarów mózgu na podstawie eksploracji opartej na danych) 10 razy, raz dziennie (z wyjątkiem weekendów i świąt) przez 2 tygodnie.
Stymulacja (130Hz, całkowite natężenie prądu 2mA, każda stymulacja trwa 30 minut, odpowiednio 15 sekund dla importu i wyjścia).
|
Nowa nieinwazyjna przezczaszkowa głęboka stymulacja mózgu, Temporal Interference Stimulation (TIS), może skupić obszar stymulacji konkretnie na głębokim obszarze mózgu bez wpływu na górny poziom regionu docelowego.
Obecnie bezpieczeństwo tej metody zostało wstępnie zweryfikowane na zwierzętach i zdrowych ludziach, ale mózgowy cel leczenia TRD nie jest jasny.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja TRD
Pacjenci nie reagują pozytywnie na dwa leki przeciwdepresyjne.
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
Schemat: pozorowana stymulacja 10 razy, raz dziennie (oprócz weekendów i świąt) przez 2 tygodnie.
Stymulacja (130Hz, całkowite natężenie prądu 2mA, każda stymulacja trwa 30 sekund, całkowite noszenie instrumentu przez 30 minut)
|
Elektrody zostaną umieszczone w tym samym miejscu na głowie, co w przypadku interwencji TI; 30 sekund prądu elektrycznego zostanie dostarczone do mózgu (w porównaniu z 30 minutami w eksperymentalnej grupie interwencyjnej), dlatego oczekuje się, że nie wywoła to żadnych zmian w aktywności neuronów.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja w pętli zamkniętej TRD
Pacjenci nie reagują pozytywnie na dwa leki przeciwdepresyjne.
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
Pacjenci otrzymują stymulację w pętli zamkniętej kierowaną fazą EEG, a celem stymulacji jest skuteczny cel głębokiego obszaru mózgu zweryfikowany w tym badaniu.
Schemat: stymulacja 10 razy, raz dziennie (oprócz weekendów i świąt) przez 2 tygodnie.
Stymulacja (130Hz, całkowite natężenie prądu 2mA, każda stymulacja trwa 30 minut, odpowiednio 15 sekund dla importu i wyjścia)
|
Nieinwazyjne urządzenia do przezczaszkowej głębokiej stymulacji mózgu oparte na regulacji EEG w pętli zamkniętej mogą poprawić dokładność leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna stymulacja HC
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
HC otrzyma jednorazową interwencję TIS w obszarze ćwiczeń, przyjęto schemat stymulacji o całkowitym natężeniu prądu 20 Hz i 2 mA, a każda stymulacja trwała 30 minut (odpowiednio 15 sekund na wprowadzenie i wycofanie)
|
Otrzymuj stymulację w stymulacji kory ruchowej zamiast głębokiego mózgu.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja HC
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
Umiejscowienie elektrod, natężenie prądu i czasy interwencji są zgodne z tymi w schemacie TIS.
Zastosowano 20 Hz, całkowite natężenie prądu 2 mA, ale trwało to tylko przez 30 sekund, a następnie prąd wynosi 0 przez łącznie 30 minut.
|
Elektrody zostaną umieszczone w tym samym miejscu na głowie, co w przypadku interwencji TI; 30 sekund prądu elektrycznego zostanie dostarczone do mózgu (w porównaniu z 30 minutami w eksperymentalnej grupie interwencyjnej), dlatego oczekuje się, że nie wywoła to żadnych zmian w aktywności neuronów.
|
|
Brak interwencji: Obserwacja HC
Zbieraj dane dotyczące zdrowych kontroli bez stymulacji.
Pacjenci otrzymują ocenę kliniczną, pobieranie próbek krwi, rezonans magnetyczny i monitorowanie elektrofizjologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) Całkowita zmiana wyniku
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni
|
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) to 24-itemowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju.
Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych.
Wyższy wynik HAM-D24 wskazuje na cięższą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 4. Remisję definiuje się jako HAM-D24 ≤8.
Zmniejszenie całkowitej punktacji o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na odpowiedź kliniczną.
|
Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Skali Depresji Hamiltona (24 pozycje).
Ramy czasowe: 7 dni i 28 dni
|
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) to 24-itemowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju.
Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych.
Wyższy wynik w skali HAM-D24 wskazuje na cięższą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 4. Remisję definiuje się jako zmianę skali depresji Hamiltona (24 pozycje) ≤8.
Zmniejszenie całkowitej punktacji o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na odpowiedź kliniczną.
|
7 dni i 28 dni
|
|
Zmiana wskaźnika punktacji Skali Myśli Samobójczych Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni.
|
Beck Scale of Suicidal Ideation to 21-itemowy instrument samoopisowy, który wykrywa i mierzy intensywność określonych postaw, zachowań i planów samobójczych pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik BSI waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, a niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni.
|
|
Zmiana odsetka wyniku Skali Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni
|
Skala Lęku Hamiltona to 17-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów lękowych u pacjentów.
Każda pozycja na skali jest oceniana w 5-punktowej skali od 0 (brak) do 4 (poważny), z łącznym wynikiem od 0 do 68.
HAMA-17 jest często używany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny nasilenia objawów lękowych i oceny skuteczności leczenia lęku.
Jest to bardziej wszechstronna wersja HAMA, która zawiera dodatkowe elementy pozwalające uchwycić szerszy zakres objawów lękowych.
|
Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni
|
|
Zmiana wyniku THINC-it.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni
|
THINC-it to skomputeryzowane narzędzie przesiewowe funkcji poznawczych przeznaczone do oceny funkcji poznawczych u dorosłych.
THINC – to skrót od „THINking Clearly” i obejmuje serię krótkich testów, które oceniają kilka domen poznawczych, w tym uwagę, pamięć roboczą, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania.
Narzędzie jest administrowane na tablecie lub komputerze, a jego ukończenie zajmuje około 20 minut.
|
Linia bazowa do końca okresu stymulacji, średnio 14 dni
|
|
Skala pojawiających się objawów leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 dni.
|
The Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) jest narzędziem klinicznym służącym do monitorowania i oceny skutków ubocznych lub zdarzeń niepożądanych związanych z różnymi rodzajami leczenia psychiatrycznego.
TESS zawiera obszerną listę objawów, które są powszechnie związane z leczeniem psychiatrycznym, w tym leki na depresję, lęk, chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenię i inne schorzenia psychiczne.
Objawy te mogą obejmować objawy fizyczne, takie jak nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, a także objawy psychiczne, takie jak niepokój, drażliwość lub bezsenność. Podczas badania klinicznego lub innego badania dotyczącego leczenia pacjenci są zazwyczaj proszeni o regularne wypełnianie TESS odstępach czasowych, aby zgłaszać wszelkie objawy, których mogą doświadczać.
Wyniki w TESS można następnie wykorzystać do monitorowania częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych, do porównywania profili skutków ubocznych różnych terapii oraz do oceny ogólnej tolerancji różnych terapii.
|
do ukończenia studiów, średnio 14 dni.
|
|
Zmiana w neuroobrazowaniu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
|
Skanowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) to technika neuroobrazowania stosowana do pomiaru zmian w aktywności mózgu poprzez wykrywanie zmian w przepływie krwi.
W kontekście dużej depresji fMRI wykorzystano do zbadania zmian w funkcjonowaniu mózgu, które mogą być związane z tą chorobą.
Badania z wykorzystaniem fMRI w przypadku dużej depresji wykazały, że u osób z tą chorobą występują zmiany w aktywności niektórych obszarów mózgu.
W szczególności badania fMRI zidentyfikowały zmiany w aktywności kory przedczołowej, ciała migdałowatego i hipokampa u osób z dużą depresją.
Ogólnie rzecz biorąc, fMRI dostarczyło cennych informacji na temat mechanizmów nerwowych leżących u podstaw dużej depresji i może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.
|
Wartość bazowa, 14 dni
|
|
Zmiana w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 dni.
|
Elektroencefalogram jest zbierany z 64 elektrod. EEG można wykorzystać do identyfikacji wzorców aktywności mózgu związanych z chorobą i do podejmowania decyzji dotyczących leczenia. EEG może być użytecznym narzędziem do identyfikacji wzorców aktywności mózgu związanych z TRD i do kierowania decyzjami dotyczącymi leczenia. Neurofeedback i TMS to dwa podejścia, które okazały się obiecujące w leczeniu TRD. analizuje się kilka parametrów w celu zidentyfikowania wzorców aktywności mózgu, które mogą być związane z chorobą. Parametry te obejmują: Moc Alfa, Moc Beta, Moc Theta, Moc Delta, Koherencja i więcej. |
do ukończenia studiów, średnio 14 dni.
|
|
Zmiana poziomów czynników krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
|
Czynniki przenoszone przez krew obwodową i egzosomy (hipokretyna, fakt neurotroficzny pochodzenia mózgowego, Reelin, receptor kwasu N-metylo-D-asparaginowego i tak dalej).
|
Wartość bazowa, 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manli Huang, Professor, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023C03077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .