Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Früherkennung von TRD und Konstruktion und klinische Validierung der NTBS-Präzisionstechnologie

8. März 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Früherkennung behandlungsresistenter Depressionen und Konstruktionen sowie klinische Validierung der Präzisionstechnologie für die nicht-invasive transkranielle tiefe Hirnstimulation

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Merkmale zu erfahren, behandlungsresistente Depressionen frühzeitig zu erkennen und rechtzeitig wirksam einzugreifen. Die wichtigsten Fragen sind: • TRD ist schwer früh zu erkennen und es fehlen objektive Erkennungsindikatoren; • Bestehende Behandlungsstrategien für TRD sind mit Nebenwirkungen und hoher Behandlungsresistenz verbunden; • Der derzeitigen nicht-invasiven Hirnstimulationstherapie mangelt es an Präzision.

Es zielt darauf ab, folgende Antworten zu geben: • Aufbau eines multimodalen TRD-Früherkennungsmodells basierend auf klinischen Merkmalen, Blutfaktoren, funktioneller Magnetresonanz und elektrophysiologischen Indikatoren des Gehirns; • Entwicklung einer nicht-invasiven transkraniellen Tiefenhirnstimulationstechnologie basierend auf einem fokussierten elektrischen Feld; • Bei TRD-Patienten wurde eine individualisierte nicht-invasive transkranielle tiefe elektrische Stimulationstechnologie basierend auf präzisen Magnetresonanzzielen und EEG-Phasenführung konstruiert.

Die Teilnehmer werden:• mehrfach Daten gesammelt, einschließlich klinischer Symptome, peripherer Biologie, funktioneller Magnetresonanz, Elektrophysiologie und anderer klinischer Daten vor und nach dem Eingriff; • nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation oder Scheinstimulation verschiedener tiefer Hirnzielpunkte erhalten; • während der Stimulation EEG-Daten gesammelt werden.

Die Forscher werden • die biologischen Merkmale von TRD-, n-TRD-Patienten und Gesundheitskontrollpersonen vergleichen, um Früherkennungsmodelle zu erstellen und potenzielle räumliche und zeitliche Interventionsziele in Abhängigkeit vom TRD-Status zu finden; • Überprüfung der Sicherheit von nicht-invasiven Geräten zur transkraniellen Tiefenhirnstimulation bei Gesundheitskontrollen; • TRD mit verschiedenen Stimulationsmodi vergleichen, um den besten Behandlungsplan für die nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation zu finden und die Sicherheit zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als behandlungsresistente Depression (Treatment-Resistant Depression, TRD) werden derzeit diejenigen bezeichnet, die nach zwei oder mehr Volldosen von Antidepressiva immer noch wirkungslos sind. Patienten mit TRD haben ein erhöhtes Suizidrisiko, erhöhte medizinische Ausgaben, eine verringerte Lebensqualität und eine erhöhte Krankheitslast. Die bestehende Diagnose wird durch klinische Symptome, kontinuierliche Versuche von Antidepressiva-Behandlungsprogrammen und Beobachtung der Wirksamkeit, fehlende Früherkennung biologischer Marker und die wichtigsten Behandlungsstrategien für TRD-Patienten im Zusammenhang mit Nebenwirkungen und hoher Behandlungsresistenz bestätigt. Daher ist die frühzeitige Erkennung und rechtzeitige Intervention von TRD eine wichtige Richtung der aktuellen Depressionsforschung.

Basierend auf der bisherigen Forschungsarbeit plant dieses Projekt, eine prospektive Kohortenstudie klinischer Fälle zu erstellen und die klinischen Merkmale von TRD, Faktoren, die von peripherem Blut und Exosomen getragen werden (Hypocretin, Brain-derived neurotrophic fact, Reelin, N-Methyl -D- Asparaginsäurerezeptor), funktionelle magnetische Resonanz und elektrophysiologische Indikatoren des Gehirns und andere objektive biologische Marker, wobei multimodale Fusion verwendet wird, um ein frühes Identifikationsmodell für TRD zu erstellen. Gleichzeitig planen wir, die abnormen Merkmale des Gehirnnetzwerks und abnorme EEG-Phasenmerkmale von TRD zu analysieren, um anhand multidimensionaler Daten nach Anomalien zu suchen. Mögliche räumliche und zeitliche Interventionsziele in Abhängigkeit vom TRD-Status.

Kürzlich kann eine neue nicht-invasive transkranielle elektrische Stimulationsmethode, nämlich die zeitliche Interferenzstimulation (TIS), die bereichsspezifische Fokussierung auf den tiefen Hirnbereich nicht-invasiv stimulieren, ohne den oberen Hirnbereich des Zielbereichs zu beeinträchtigen. Dieses Projekt wird die Forschung und Entwicklung des Hauptprototyps des nicht-invasiven transkraniellen tiefelektrischen Vergleichs der klinischen heilenden Wirkung und Sicherheitsbewertung durchführen, um auf dieser Grundlage das beste TIS-Interventionsziel gemäß der oben untersuchten TRD zu verifizieren zustandsabhängige EEG-Signale, durch spontane synchrone Oszillationssignale zwischen verschiedenen Kanälen auf der neuronalen Schleife, um eine individualisierte Neuromodulation zu erreichen. Schließlich werden ein Diagnose- und Behandlungsmodell zur Früherkennung von refraktärer Depression und eine nicht-invasive transkranielle tiefe elektrische Stimulationstechnologie etabliert, um neue Leitlinien für die TRD-Behandlung bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Episode erfüllt die diagnostischen Kriterien einer DSM-5 Major Depression und wird nicht von psychotischen Symptomen in der ersten Episode oder einem Rückfall einer nicht behandelten Depression begleitet;
  • 24 Punkte Hamilton-Depressionsskala (HAMD-24)≥20;
  • Alter 18-60, Geschlecht unbegrenzt;
  • rechte Hand;
  • Han-Chinesen;
  • Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen und ausgewertet zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten mit anderen psychischen Störungen, einschließlich Schizophrenie, geistiger Behinderung, Substanzabhängigkeit usw.
  • Patienten mit Metallgegenständen im Körper oder anderen Kontraindikationen für MRT-Scans;
  • Leiden an einer schweren oder instabilen körperlichen Erkrankung;
  • Positive Urin-HCG-Testergebnisse von schwangeren und stillenden Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter während des Screenings;
  • Andere Bedingungen, die vom Prüfer für die Teilnahme an der klinischen Studie als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nicht-TRD
Patienten mit einer ersten Episode oder einem Rückfall einer unbehandelten Depressionsgruppe werden 8 Wochen lang mit Escitalopram behandelt, und wenn sie wirksam sind, werden sie in die n-TRD-Gruppe aufgenommen. Bei Unwirksamkeit wird Venlafaxin zur vollständigen Behandlung 8 Wochen lang angewendet; wenn wirksam, werden die Patienten in die Nicht-TRD-Gruppe aufgenommen. Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung.
Experimental: TRD Zielstimulation A
Die Patienten sprechen nicht positiv auf zwei Antidepressiva an. Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung. Schema: Erhalt einer TIS-Intervention mit Ziel A (charakteristische anormale Gehirnregionsziele basierend auf datengesteuerter Exploration) für 10 Mal, einmal täglich (außer an Wochenenden und Feiertagen) für 2 Wochen. Stimulation (130 Hz, 2 mA Gesamtstromstärke, jede Stimulation dauert 30 Minuten, jeweils 15 Sekunden für Ein- und Ausgang).
Gerät: nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation
Eine neue nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation, Temporal Interference Stimulation (TIS), kann die Stimulationsregion gezielt auf die tiefe Hirnregion fokussieren, ohne die obere Ebene der Zielregion zu beeinträchtigen. Gegenwärtig wurde die Sicherheit dieser Methode vorläufig an Tieren und gesunden Menschen verifiziert, aber das Gehirnziel der TRD-Behandlung ist nicht klar.
Experimental: TRD Zielstimulation B
Die Patienten sprechen nicht positiv auf zwei Antidepressiva an. Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung. Schema: Erhalt einer TIS-Intervention mit Ziel B (charakteristische anormale Gehirnregionsziele basierend auf datengesteuerter Exploration) für 10 Mal, einmal täglich (außer an Wochenenden und Feiertagen) für 2 Wochen. Stimulation (130 Hz, 2 mA Gesamtstromstärke, jede Stimulation dauert 30 Minuten, jeweils 15 Sekunden für Ein- und Ausgang).
Gerät: nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation
Eine neue nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation, Temporal Interference Stimulation (TIS), kann die Stimulationsregion gezielt auf die tiefe Hirnregion fokussieren, ohne die obere Ebene der Zielregion zu beeinträchtigen. Gegenwärtig wurde die Sicherheit dieser Methode vorläufig an Tieren und gesunden Menschen verifiziert, aber das Gehirnziel der TRD-Behandlung ist nicht klar.
Experimental: TRD Zielstimulation C
Die Patienten sprechen nicht positiv auf zwei Antidepressiva an. Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung. Schema: Erhalt einer TIS-Intervention mit Ziel C (charakteristische anormale Gehirnregionsziele basierend auf datengesteuerter Exploration) für 10 Mal, einmal täglich (außer an Wochenenden und Feiertagen) für 2 Wochen. Stimulation (130 Hz, 2 mA Gesamtstromstärke, jede Stimulation dauert 30 Minuten, jeweils 15 Sekunden für Ein- und Ausgang).
Gerät: nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation
Eine neue nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation, Temporal Interference Stimulation (TIS), kann die Stimulationsregion gezielt auf die tiefe Hirnregion fokussieren, ohne die obere Ebene der Zielregion zu beeinträchtigen. Gegenwärtig wurde die Sicherheit dieser Methode vorläufig an Tieren und gesunden Menschen verifiziert, aber das Gehirnziel der TRD-Behandlung ist nicht klar.
Schein-Komparator: TRD Scheinstimulation
Die Patienten sprechen nicht positiv auf zwei Antidepressiva an. Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung. Schema: Scheinstimulation 10 Mal, einmal täglich (außer an Wochenenden und Feiertagen) für 2 Wochen. Stimulation (130 Hz, 2 mA Gesamtstromstärke, jede Stimulation dauert 30 Sekunden, insgesamt 30 Minuten Tragen des Instruments)
Gerät: Scheinstimulation
Die Elektroden werden an der gleichen Stelle am Kopf platziert wie bei der TI-Intervention; 30 Sekunden lang wird elektrischer Strom an das Gehirn geliefert (im Vergleich zu 30 Minuten im experimentellen Interventionsarm), daher wird erwartet, dass er keine Veränderungen der neuralen Aktivität hervorruft.
Experimental: TRD-Closed-Loop-Stimulation
Die Patienten sprechen nicht positiv auf zwei Antidepressiva an. Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung. Die Patienten erhalten eine von der EEG-Phase geleitete Closed-Loop-Stimulation, und das Stimulationsziel ist das effektive Ziel der tiefen Hirnregion, das in dieser Studie verifiziert wurde. Schema: 10-mal stimulieren, einmal täglich (außer an Wochenenden und Feiertagen) für 2 Wochen. Stimulation (130 Hz, 2 mA Gesamtstromstärke, jede Stimulation dauert 30 Minuten, jeweils 15 Sekunden für Ein- und Ausgang)
Gerät: nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation mit Closed-Loop
Nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulationsgeräte, die auf einer Closed-Loop-Regulierung des EEG basieren, können die Genauigkeit der Behandlung verbessern.
Experimental: HC experimentelle Stimulation
Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung. HC erhält eine einmalige TIS-Intervention im Übungsbereich, das Stimulationsschema hat eine Gesamtstromstärke von 20 Hz und 2 mA angenommen, und jede Stimulation dauerte 30 Minuten (jeweils 15 Sekunden für die Einführung und den Rückzug).
Gerät: Motorkortex-Stimulation
Erhalten Sie eine Stimulation in der Motorkortex-Stimulation anstelle des tiefen Gehirns.
Schein-Komparator: HC Scheinstimulation
Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung. Elektrodenplatzierung, Stromstärke und Eingriffszeiten stimmen mit denen des TIS-Schemas überein. 20 Hz, 2 mA Gesamtstromstärke wird verwendet, dauerte aber nur 30 Sekunden, und dann ist der Strom 0 für insgesamt 30 Minuten.
Gerät: Scheinstimulation
Die Elektroden werden an der gleichen Stelle am Kopf platziert wie bei der TI-Intervention; 30 Sekunden lang wird elektrischer Strom an das Gehirn geliefert (im Vergleich zu 30 Minuten im experimentellen Interventionsarm), daher wird erwartet, dass er keine Veränderungen der neuralen Aktivität hervorruft.
Kein Eingriff: HC-Beobachtung
Sammeln Sie Daten über gesunde Kontrollen ohne Stimulation. Die Probanden erhalten eine klinische Bewertung, eine Blutprobenentnahme, eine Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte) Änderung der Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage
Die Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte) ist ein diagnostischer Fragebogen mit 24 Punkten, der verwendet wird, um die Schwere depressiver Episoden bei Patienten mit Stimmungsstörungen zu messen. Es gilt als Goldstandard für die Bewertung des Schweregrades von Depressionen und wird häufig in klinischen Studien eingesetzt. Ein höherer HAM-D24-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 4. Remission ist definiert als HAM-D24 ≤ 8. Eine Verringerung des Gesamtscores um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein klinisches Ansprechen hin.
Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf der Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte).
Zeitfenster: 7 Tage und 28 Tage
Die Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte) ist ein diagnostischer Fragebogen mit 24 Punkten, der verwendet wird, um die Schwere depressiver Episoden bei Patienten mit Stimmungsstörungen zu messen. Es gilt als Goldstandard für die Bewertung des Schweregrades von Depressionen und wird häufig in klinischen Studien eingesetzt. Ein höherer HAM-D24-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 4. Remission ist definiert als Änderung der Hamilton-Depressionsskala (24 Items) ≤8. Eine Verringerung des Gesamtscores um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein klinisches Ansprechen hin.
7 Tage und 28 Tage
Änderung der Bewertungsrate der Beck-Skala der Suizidgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage.
Beck Scale of Suicidal Ideation ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Suizidpläne eines Patienten während der letzten Woche erkennt und misst. Der BSI-Wert reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse und niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage.
Änderung der Score-Rate der Hamilton-Angstskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage
Die Hamilton-Angstskala ist ein diagnostischer Fragebogen mit 17 Punkten, mit dem der Schweregrad von Angstepisoden bei Patienten gemessen wird. Jeder Punkt auf der Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 68 reicht. Das HAMA-17 wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um die Schwere von Angstsymptomen zu beurteilen und die Wirksamkeit von Angstbehandlungen zu bewerten. Es ist eine umfassendere Version des HAMA, die zusätzliche Elemente enthält, um ein breiteres Spektrum von Angstsymptomen zu erfassen.
Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage
Änderung der Punktzahl von THINC-it.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage
THINC-it ist ein computergestütztes kognitives Screening-Tool zur Beurteilung der kognitiven Funktion bei Erwachsenen. THINC-it steht für „THINking Clearly“ und umfasst eine Reihe von kurzen Tests, die mehrere kognitive Bereiche bewerten, darunter Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Exekutivfunktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Das Tool wird auf einem Tablet oder Computer verwaltet und dauert etwa 20 Minuten.
Ausgangswert bis zum Ende der Stimulationsperiode, durchschnittlich 14 Tage
Behandlungsauftretende Symptomskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage.
Die Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) ist ein klinisches Instrument, das zur Überwachung und Bewertung der Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit verschiedenen Arten psychiatrischer Behandlungen verwendet wird. Das TESS enthält eine umfassende Liste von Symptomen, die häufig mit psychiatrischen Behandlungen in Verbindung gebracht werden, darunter Medikamente gegen Depressionen, Angstzustände, bipolare Störungen, Schizophrenie und andere psychische Erkrankungen. Diese Symptome können körperliche Symptome wie Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit sowie psychische Symptome wie Angst, Reizbarkeit oder Schlaflosigkeit umfassen. Während einer klinischen Studie oder einer anderen Behandlungsstudie werden die Patienten in der Regel gebeten, den TESS regelmäßig zu absolvieren Intervallen, um alle Symptome zu melden, die sie möglicherweise haben. Die Werte auf dem TESS können dann verwendet werden, um das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen zu überwachen, die Nebenwirkungsprofile verschiedener Behandlungen zu vergleichen und die Gesamtverträglichkeit verschiedener Behandlungen zu beurteilen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage.
Wandel in der Neurobildgebung mittels funktioneller Magnetresonanz
Zeitfenster: Grundlinie, 14 Tage
Scannen der funktionellen Magnetresonanz. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) ist eine bildgebende Technik, mit der Veränderungen der Gehirnaktivität gemessen werden, indem Veränderungen des Blutflusses erkannt werden. Im Zusammenhang mit schweren Depressionen wurde fMRT verwendet, um Veränderungen der Gehirnfunktion zu untersuchen, die mit der Erkrankung in Verbindung gebracht werden können. Forschungen mit fMRT bei schweren Depressionen haben gezeigt, dass es bei Menschen mit dieser Erkrankung zu Veränderungen in der Aktivität bestimmter Gehirnregionen kommt. Insbesondere haben fMRI-Studien Veränderungen in der Aktivität des präfrontalen Kortex, der Amygdala und des Hippocampus bei Menschen mit schweren Depressionen festgestellt. Insgesamt hat die fMRT wertvolle Einblicke in die neuronalen Mechanismen geliefert, die einer schweren Depression zugrunde liegen, und kann dazu beitragen, die Entwicklung neuer Behandlungen für diese Erkrankung zu informieren.
Grundlinie, 14 Tage
Veränderung im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage.

Das Elektroenzephalogramm wird von 64 Elektroden gesammelt. Das EEG kann verwendet werden, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung verbunden sind, und um Behandlungsentscheidungen zu treffen. Das EEG kann ein nützliches Instrument sein, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit TRD assoziiert sind, und um Behandlungsentscheidungen zu leiten. Neurofeedback und TMS sind zwei Ansätze, die sich bei der Behandlung von TRD als vielversprechend erwiesen haben. Mehrere Parameter werden analysiert, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Verbindung gebracht werden können. Zu diesen Parametern gehören:

Alpha-Power, Beta-Power, Theta-Power, Delta-Power, Kohärenz und mehr.
bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage.
Veränderung der Blutfaktorwerte
Zeitfenster: Grundlinie, 14 Tage
Faktoren, die von peripherem Blut und Exosomen getragen werden (Hypocretin, aus dem Gehirn stammende neurotrophe Tatsache, Reelin, N-Methyl-D-Asparaginsäure-Rezeptor und so weiter).
Grundlinie, 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Mitarbeiter

Zhejiang University
Huzhou Third People's Hospital
Wenzhou Seventh People's Hospital
Kangci Hospital of Jiaxing
Lishui Second People's Hospital
Binjiang Institute of Zhejiang University
Zhejiang Newways Medical Technology Co., Ltd
Hangzhou Lingnao Technology Co., Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Manli Huang, Professor, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023C03077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlungsresistente Depression

Klinische Studien zur nicht-invasive transkranielle Tiefenhirnstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren