- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05778604
Teknologiaan perustuvan kehon ja mielen intervention optimointi
Teknologiaan perustuvan kehon ja mielen toiminnan optimointi kaatumisen estämiseksi ja terveyserojen vähentämiseksi pienituloisissa väestöissä
Vanhemmat aikuiset saattavat tuntea olevansa vaarassa kaatua, mutta heillä ei ole fyysistä kaatumisriskiä. Toisaalta jotkut vanhemmat aikuiset eivät ehkä tunne olevansa vaarassa kaatua, mutta heillä on fyysinen kaatumisriski. Tässä tutkimuksessa testataan ennaltaehkäisevää, kotiharjoitusohjelmaa (nimeltään PEER), jonka avulla iäkkäät aikuiset voivat parantaa tasapainoa, kohdistaa koettu kaatumisriski fyysiseen putoamisriskiin ja ehkäistä kaatumista. Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen noin 9 kuukauden ajan. Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:
- Tutki tasapainon, kaatumisriskin ja fyysisen aktiivisuuden eroja ohjelman päätyttyä, seurantaa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ikääntyneiden aikuisten (OA:iden) välillä Physio-Feedback Exercise pProgram (PEER) -interventiossa ja OA:ssa huomionhallintatilassa (AC).
- Tutki eroja harjoituksen noudattamisessa sekä putoamisriskin arvioinnin ja negatiivisen itsenäkemyksen muutosten osuutta ikääntymisestä ohjelman päätyttyä, seurantaa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua PEER-interventiossa olevien OA:iden ja AC-kunnossa olevien OA:iden välillä.
- Tutustu osallistujien kokemuksiin PEER-interventiosta ja mahdollisista esteistä teknologiapohjaisen PEER-interventioon pääsylle ja omaksumiselle tulevaisuuden tutkimusten pohjalta.
Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen noin 9 kuukauden ajan. Tämä sisältää lähtötilanteen arvioinnin, 8 viikon PEER- tai huomionhallintatoiminnot sekä seuranta-arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Tietoisen suostumuksen ja perusarvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko PEER-interventio- tai huomiokontrolliryhmään (AC). PEER-interventioryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan ryhmäharjoituksiin (60 minuuttia viikossa 8 viikon ajan) ja kotona suoritettaviin harjoituksiin (kahdesti viikossa 8 viikon ajan), jotka keskittyvät tasapaino- ja voimaharjoitteluun vertaisvalmentajan kanssa. AC-ryhmän osallistujat saavat CDC:n kehittämän tiedotteen kaatumisista nimeltä Simple Exercises for Improving Balance and Preventing Preventing Kaatumisia vanhemmilla aikuisilla. Aiheet sisältävät tietoa putoamisriskeistä, putoamisen ehkäisystä, turvallisuuden tarkistamisesta, asentohypotensiosta ja tuolin nousuharjoituksista. Kontrolliryhmää rohkaistaan keskustelemaan kaatumisen ehkäisystä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ja jatkamaan normaalia toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ladda Thiamwong, PhD, RN
- Puhelinnumero: 407-823-2744
- Sähköposti: Ladda.Thiamwong@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- Rekrytointi
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Ladda Thiamwong, PhD, RN
- Puhelinnumero: 407-823-0470
- Sähköposti: Ladda.Thiamwong@ucf.edu
-
Päätutkija:
- Ladda Thiamwong, PhD, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60 vuotta,
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä [Memory Impairment Screen (MIS) -pistemäärä ≥ 5]
- Asuvat omassa kodissaan tai vanhusten/eläkeyksiköissä
- Ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaa estävä sairaus, kuten hallitsematon sydänsairaus (hengenahdistus tai paineen tunne, puristaminen, polttaminen tai puristava tunne fyysistä toimintaa suoritettaessa)
- Tällä hetkellä hoidossa kuntoutuslaitoksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysio-palauteharjoitusohjelma (PEER) -ryhmä
Viikolla 1 osallistujat saavat ensimmäisen teknologiapohjaisen fysiopalautteen, kaatumisriskien arviointimatriisiin perustuvan kognitiivisen uudelleenkehyksen ja kehittävät henkilökohtaisen tavoitteen ja toimintasuunnitelman.
Viikoilta 1 - 8 osallistujat saavat räätälöityä liikuntakoulutusta.
Osallistujat tekevät vertaisohjattuja harjoituksia (60 min/viikko) ja yksilöllistä harjoittelua kotona vähintään 30 minuuttia kahdesti viikossa.
Harjoittelu koostuu neljästä harjoitussarjasta: a) lämmittely (istuen); b) vahvuus ylä- ja alavartalolle (istuva ja seisten); c) tasapaino (seisominen ja liikkuminen); ja d) venytä ala- ja ylävartaloa.
Osallistujat saavat harjoitusvihkon (englannin- tai espanjankielisen version), jossa on kuvia, jotka korostavat kunkin harjoitussarjan vaiheita ja tarjoavat laajan valikoiman harjoituksia, jotka voidaan integroida päivittäiseen toimintaan, kuten ruoanlaittoon.
Lopuksi viikolla 8 osallistujat saavat toisen fysiopalautteen ja tulostetut BTracks Balance System (BBS) -tulokset.
|
Tutkija esittelee BTrackS-ohjelmiston näyttääkseen osallistujan BBS-pisteet tulkinnat mukaan lukien: (1) lähtötilanne, lähtötilanteen jälkeinen, prosentuaalinen muutos; (2) vertailu sukupuoleen ja ikäryhmään; ja (3) putoamisriskin tasot.
Tutkija luokittelee osallistujat neljään ryhmään (irrationaalinen | epäyhtenäinen | yhteneväinen | rationaalinen) putoamisriskin arviointimatriisin (FRA) perusteella ja piirtää sijainnin yhteen FRA-matriisikaavion neljästä kvadrantista.
Tutkija antaa fysiopalautteen osallistujille lähtötilanteessa ja viikolla 9.
Kognitiivinen uudelleenkehystys perustuu putoamisriskin arviointimatriisiin (FRA).
Esittelemme FRA-matriisin ja aktiviteetit räätälöidään sen neljänneksen mukaan, johon osallistuja sopii.
Kvadrantti 1 (irrationaalinen) keskittyy tasapainoluottamuksen lisäämiseen ja harjoituksen ylläpitämiseen.
Quadrant 2 (Incongruent) keskittyy yksittäisiin kaatumisriskitekijöihin CDC:n putoamisriskien tarkistuslistasta, lisää kaatumisriskitietoisuutta ja osallistu harjoitukseen.
Neljännes 3 (Congruent) keskittyy yksittäisiin kaatumisriskitekijöihin CDC:n kaatumisen tarkistuslistasta ja osallistu harjoitukseen.
Neljännes 4 (rationaalinen) kannustaa jatkamaan liikuntaa.
Vertaisohjattu harjoitus keskittyy tasapainoon, voimaharjoitteluun ja harjoitusten sisällyttämiseen päivittäiseen toimintaan.
Koulutettu vertaisvalmentaja (PC) johtaa ryhmäharjoituksia 60 min (8-10/ryhmä).
Harjoittelu koostuu neljästä sarjasta: a) lämmittely (istuen), b) ylä- ja alavartalon voima (istuva ja seisten), c) tasapaino (seisominen ja liikkuminen) ja d) ala- ja ylävartalon venyttely.
Tarjoamme harjoitusvihkon (englannin/espanjankielinen versio), jossa on kuvia, jotka tuovat esiin kunkin harjoitussarjan vaiheet ja laajan valikoiman harjoituksia, jotka voidaan integroida päivittäiseen toimintaan (esim. ruoanlaitto).
Osallistujia ohjeistetaan täyttämään viikoittainen harjoitusloki, jossa kirjataan kotona suoritetun toiminnan tyypit ja kesto.
|
|
Kokeellinen: Huomiovalvontaryhmä (AC).
AC-ryhmän osallistujat saavat tietolehtisen kaatumisista, Yksinkertaisia harjoituksia tasapainon parantamiseksi ja kaatumisen ehkäisemiseksi iäkkäillä aikuisilla (englannin- tai espanjalainen versio), jonka on kehittänyt CDC Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI)-vanhemmat. Aikuisten kaatumisen ehkäisy.
Aiheet sisältävät tietoa putoamisriskistä, kaatumisen ehkäisystä, turvallisuuden tarkistamisesta, asentohypotensiosta ja tuolin nousuharjoittelusta, mukaan lukien mitä voit tehdä kaatumisen ehkäisemiseksi, turvallisuuden tarkistamisesta, asentohypotensiosta ja tuolin nousuharjoittelusta.
Kontrolliryhmää rohkaistaan keskustelemaan kaatumisen ehkäisystä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ja jatkamaan normaalia toimintaa (hoitoa tavalliseen tapaan) 6 kuukauden ajan.
Osallistujille tarjotaan PEER-interventiota tutkimuksen päätyttyä.
|
Osallistujat saavat CDC:n (Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) - Vanhusten kaatumisen ehkäisy) kehittämän tiedotteen kaatumisista (englannin- tai espanjankielinen versio).
Pamfletti sisältää tietoa putoamisriskistä, putoamisen ehkäisystä, turvallisuuden tarkistamisesta, asentohypotensiosta ja tuolin nousuharjoittelusta sekä siitä, mitä voit tehdä kaatumisen estämiseksi.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan kaatumisen ehkäisystä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ja jatkamaan normaalia toimintaa (hoitoa tavalliseen tapaan) 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat kuukausittain seurantapuhelut tutkimusryhmältä kuukausittaisen kaatumislokin kirjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kaatumisriskin vähentämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Putoamisriskiä arvioidaan CDC:n STEADI-putoamisriskin tarkistuslistalla.
Se koostuu 12 väittämästä, jotka liittyvät fyysisiin ja psyykkisiin kaatumisriskitekijöihin kyllä tai ei.
4 pistettä tai enemmän tarkoittaa putoamisriskiä.
Tämän tarkistuslistan herkkyys erottelevien kaatuneiden ja tulevien kaatujien ennustamisen kanssa yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille 73-80 prosenttia.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustasosta dynaamisessa tasapainossa mitattuna Timed-Up and Go (TUG) -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan TUG-testeillä.
TUG-testiä on käytetty laajalti toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa ja putoamisriskin ennustamisessa, ja siitä on raportoitu luotettavia tietoja ja se on validoitu pienituloisten iäkkäiden aikuisten (LOA) keskuudessa.
Osallistujat nousevat seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelevät normaalivauhtia 3 metriä, palaavat ja istuvat uudelleen.
Osallistujat, jotka suorittavat TUG-testin alle 12 sekunnissa, luokitellaan pieni putoamisriski.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustasosta dynaamisessa tasapainossa istumisesta seisomaan -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan istuma-seisomatesteillä.
CDC:n STEADI-ohjelma ehdottaa istumaan seisomaan koetta, osallistujat istuvat tuolin keskelle, laittavat kädet vastakkaiselle olkapäälle ristissä ranteisiin, pitävät jalat lattialla selkä suorana ja kädet rintaa vasten ja toistavat sitten seiso ja istu takaisin alas 30 sekunnin ajan.
Tulokset pisteytetään iän ja sukupuolen perusteella.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Fyysistä aktiivisuutta (PA) mitataan aktiivisuuden valvontalaitteilla.
Kaikki osallistujat käyttävät ActiGraph GT9X Link langatonta aktiivisuusmittaria (ActiGraph LLC.), kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, ei-dominoivassa ranteessa 7 peräkkäisenä päivänä.
Anturi määrittää, onko laite ranteessa vai ei.
GT9X Link tarjoaa objektiivisia 24 tunnin fyysisen aktiivisuuden mittareita, mukaan lukien askeleet, energiankulutus, intensiteetti ja osallistujan asema.
Kiihtyvyysmittaus on luotettava menetelmä vapaana elävän fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen (ICC=0,98)
ja se on validoitu suoria havaintoja, energiankulutusta ja istumista vastaan.
Laitteen näyttö voidaan poistaa käytöstä, jotta laite ei näytä osallistujan toimintaa (näyttää vain päivämäärän ja kellonajan).
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kaatumisriskien arvioinnin muuttamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Putoamisriskin arvioinnin (FRA) siirtyminen koostuu seuraavista: (a) epämukava siirtyminen siirtyy rationaalisesta kvadrantista mihin tahansa muuhun neljännekseen ja (b) adaptiivinen siirtyminen siirtyy irrationaalisesta, epäyhtenäisestä tai yhteneväisestä rationaaliseen neljännekseen. Käytämme putoamisriskin arviointimatriisia, graafista ruudukkoa, joka luokittelee putoamisen pelon (FOF) tasot ja tasapainotasot: (1) rationaalinen: alhainen FOF (lyhyt FES-I ≤10) ja normaali tasapaino (BBS ≤30); 2) epäyhtenäinen: alhainen FOF (lyhyt FES-I ≤10) huonosta tasapainosta huolimatta (BBS>30); 3) irrationaalinen: korkea FOF (lyhyt FES-I >10) normaalista tasapainosta huolimatta (BBS ≤30) ja 4) kongruentti: korkea FOF (lyhyt FES-I >10) ja huono tasapaino (BBS>30). Tasapainotasot mitataan BTrackS Balance System -testillä (BBS). Osallistujat seisovat mahdollisimman paikallaan tasapainolevyllä kädet lantiolla ja silmät kiinni 3 minuuttia. BBS-pisteet vaihtelevat 1-100. Putoamisen pelon tasoa (FOF) mitataan lyhyellä Fall-Efficacy Scale Internationalilla (FES-I). |
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ikääntymisen negatiivisissa itsenäkymissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Negatiivisia itsekäsityksiä mitataan B-APQ-kyselyllä (Brief Aging Perceptions Questionnaire), joka koostuu 17 kohdasta.
Ehdotetussa tutkimuksessa laskemme negatiivisen havainnon kokonaispistemäärän (alue 17-85) laskemalla yhteen kaikki negatiiviset asteikot käänteisen pisteytyksen positiivisten aliasteikkojen jälkeen.
Pilottitutkimuksessamme (N=48) tämän mittauksen Cronbachin alfa=0,64.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen vaikuttavissa sosiaalisissa tekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat raportoivat itse PhenX-työkalupaketin kyselylomakkeilla väestötiedoista (ikä, sukupuoli, koulutus ja liitännäissairaudet), terveyspalvelujen saatavuudesta, terveyslukutaidosta ja terveysteknologian saatavuudesta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9 (englanniksi/espanjaksi) on pätevä ja luotettava työkalu ikääntyneiden aikuisten masennuksen seulomiseen.
Sillä oli korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,89
ikääntymisen keskuudessa).
Osallistujat arvioivat, kuinka usein kukin oireista (esim. väsymys) on esiintynyt viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet 0-27, pisteet ≥10 kohtalainen masennus
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ahdistuksen lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuutta mitataan Geriatric Anxiety Inventory-Short -lomakkeella (GAI-SF), joka koostuu viidestä kohdasta, tutkii ahdistuksen kolmea ulottuvuutta (somaattinen, kognitiivinen, affektiivinen) ja arvioi 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ( ei ollenkaan) 3:een (aina).
Sillä on riittävä sisäinen johdonmukaisuus ja pätevyys iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuuden seulomiseen.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 8
|
Tutkijat mittaavat putoamisten ja lähellä putoamisen määrän.
Kaatuminen määritellään odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa henkilö lepää maahan, lattialle tai alemmalle tasolle, ja loukkaantuva kaatuminen määritellään sairaalahoitoon tai avohoitoon kaatumisen vuoksi.
Lähellä kaatuminen on kompastustapahtuma tai tasapainon menetys, joka johtaisi kaatumiseen, jos riittävät palautumismekanismit eivät aktivoidu.
Vähintään kaksi kompensaatiomekanismia (esim.
suunnittelematon käsien/jalkojen liike, vartalon kallistus) tulee aktivoida.
Kaatumisten ja kaatumisten lukumäärää arvioidaan kuukausittaisen kaatumislokin avulla pienituloisten ikääntyneiden toimesta ja tutkimusassistentin F/U-puheluiden perusteella.
|
Viikko 1 - viikko 8
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Viikoittainen harjoitusloki on suunniteltu tallentamaan pienituloisten ikääntyneiden kotona harjoittama aktiviteetti, mukaan lukien tyypit ja kesto, ja se luovutetaan vertaisvalmentajalle seuraavan viikon ryhmäharjoituksessa.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ladda Thiamwong, PhD, RN, University of Central Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thiamwong L, Stout JR, Park JH, Yan X. Technology-Based Fall Risk Assessments for Older Adults in Low-Income Settings: Protocol for a Cross-sectional Study. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 7;10(4):e27381. doi: 10.2196/27381.
- Thiamwong L. Older Adults' Experiences With the Visual Physio-Feedback Technology and Peer-Led Combined Group and Home-Based Exercises. J Aging Phys Act. 2021 Aug 1;29(4):604-611. doi: 10.1123/japa.2019-0422. Epub 2020 Dec 30.
- Thiamwong L, Stout JR, Sole ML, Ng BP, Yan X, Talbert S. Physio-Feedback and Exercise Program (PEER) Improves Balance, Muscle Strength, and Fall Risk in Older Adults. Res Gerontol Nurs. 2020 Nov 1;13(6):289-296. doi: 10.3928/19404921-20200324-01. Epub 2020 Apr 14.
- Thiamwong L, Sole ML, Ng BP, Welch GF, Huang HJ, Stout JR. Assessing Fall Risk Appraisal Through Combined Physiological and Perceived Fall Risk Measures Using Innovative Technology. J Gerontol Nurs. 2020 Apr 1;46(4):41-47. doi: 10.3928/00989134-20200302-01.
- Thiamwong L, Huang HJ, Ng BP, Yan X, Sole ML, Stout JR, Talbert S. Shifting Maladaptive Fall Risk Appraisal in Older Adults through an in-Home Physio-fEedback and Exercise pRogram (PEER): A Pilot Study. Clin Gerontol. 2020 Jul-Sep;43(4):378-390. doi: 10.1080/07317115.2019.1692120. Epub 2019 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003260
- R01MD018025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .