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Otimizando uma intervenção de corpo e mente baseada em tecnologia

25 de abril de 2023 atualizado por: Ladda Thiamwong, University of Central Florida

Otimizando uma intervenção de corpo e mente baseada em tecnologia para prevenir quedas e reduzir disparidades de saúde em populações de baixa renda

Idosos podem se sentir em risco de cair, mas não correm risco físico de cair. Por outro lado, alguns idosos podem não se sentir em risco de cair, mas correm risco físico de cair. Este estudo está sendo realizado para testar um programa preventivo de exercícios domiciliares (chamado PEER) que pode permitir que os idosos melhorem o equilíbrio, alinhe o risco percebido de queda com o risco físico de queda e evite quedas. Os participantes serão convidados a participar deste estudo por aproximadamente 9 meses. Este estudo tem três objetivos específicos:

Examine as diferenças no equilíbrio, risco de queda e atividade física após a conclusão do programa, acompanhamento de 3 meses e 6 meses entre adultos mais velhos (OAs) na intervenção Physio-fEedback Exercise pRogram (PEER) e OAs na condição de controle de atenção (AC).
Explorar as diferenças na adesão ao exercício e a proporção de deslocamento na avaliação do risco de queda e autopercepção negativa no envelhecimento após a conclusão do programa, acompanhamento de 3 meses e 6 meses entre OAs na intervenção PEER e OAs na condição AC.
Explorar as experiências dos participantes com a intervenção PEER e potenciais barreiras ao acesso e adoção da intervenção PEER baseada em tecnologia para informar pesquisas futuras.

Os participantes serão convidados a participar deste estudo por aproximadamente 9 meses. Isso inclui a avaliação inicial, 8 semanas de atividades PEER ou atividades de controle de atenção e avaliações de acompanhamento em 3 meses e 6 meses. Após o consentimento informado e a conclusão das avaliações iniciais, os participantes serão randomizados para a intervenção PEER ou para o grupo de controle de atenção (AC). Os participantes do grupo de intervenção PEER serão convidados a participar de exercícios em grupo (60 minutos por semana durante 8 semanas) e exercícios em casa (duas vezes por semana durante 8 semanas) que se concentram no equilíbrio e treinamento de força com um treinador de pares. Os participantes do grupo AC receberão um panfleto informativo desenvolvido pelo CDC sobre quedas chamado Exercícios Simples para Melhorar o Equilíbrio e Prevenir Quedas em Idosos. Os tópicos incluem informações sobre riscos de queda, como prevenir quedas, como verificar a segurança, hipotensão postural e exercícios de elevação da cadeira. O grupo de controle será encorajado a discutir a prevenção de quedas com um prestador de cuidados primários e continuar as atividades normais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

340

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Ladda Thiamwong, PhD, RN
Número de telefone: 407-823-2744
E-mail: Ladda.Thiamwong@ucf.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Florida
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
    - Recrutamento
    - University of Central Florida
    - Contato:
      
      Ladda Thiamwong, PhD, RN
      
      Número de telefone: 407-823-0470
      
      E-mail: Ladda.Thiamwong@ucf.edu
    - Investigador principal:
      
      Ladda Thiamwong, PhD, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

≥ 60 anos de idade,
Sem comprometimento cognitivo acentuado [pontuação do Memory Impairment Screen (MIS) ≥ 5]
Morar em casa própria ou em unidade de terceira idade/aposentadoria
Entendo inglês

Critério de exclusão:

Uma condição médica que impeça o exercício, como doença cardíaca descontrolada (falta de ar ou sensação de pressão, aperto, queimação ou aperto ao fazer uma atividade física)
Atualmente recebendo tratamento em uma clínica de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Programa de Exercícios de Fisio-Feedback (PEER) Na semana 1, os participantes receberão o primeiro feedback físico baseado em tecnologia, reenquadramento cognitivo com base na matriz de avaliação de risco de queda e desenvolverão um estabelecimento de metas pessoais e um plano de ação. Da semana 1 à semana 8, os participantes receberão treinamento de exercícios personalizados. Os participantes realizarão exercícios liderados por colegas (60 minutos/semana) e exercícios individuais em casa por pelo menos 30 minutos duas vezes por semana. O treinamento físico consiste em quatro séries de exercícios: a) aquecimento (sentado); b) força superior e inferior do corpo (sentado e em pé); c) equilíbrio (em pé e em movimento); e d) alongar a parte inferior e superior do corpo. Os participantes receberão um livreto de exercícios (versão em inglês ou espanhol) com ilustrações que destacam as etapas de cada conjunto de exercícios e fornecem uma ampla variedade de exercícios para integrar em atividades diárias, como cozinhar. Finalmente, na semana 8, os participantes receberão o segundo feedback físico e os resultados impressos do BTracks Balance System (BBS).	Comportamental: Fisio-feedback O pesquisador apresenta o software BTrackS para exibir a(s) pontuação(ões) BBS do participante com interpretações incluindo: (1) linha de base, pós-linha de base, porcentagem de alterações; (2) comparação por sexo e faixa etária; e (3) níveis de risco de queda. O pesquisador categorizará os participantes em quatro grupos (irracional \| incongruente \| congruente \| racional) com base na matriz de avaliação de risco de queda (FRA) e plotará a posição em um dos quatro quadrantes no gráfico da matriz FRA. O pesquisador fornecerá feedback físico aos participantes na linha de base e na semana 9. Comportamental: Reenquadramento cognitivo A reformulação cognitiva será baseada na matriz de avaliação de risco de queda (FRA). Apresentaremos a matriz da FRA e as atividades serão ajustadas com base no quadrante que o participante se encaixa. O quadrante 1 (irracional) concentra-se em aumentar a confiança no equilíbrio e manter o exercício. O quadrante 2 (incongruente) concentra-se nos fatores de risco de queda individuais da lista de verificação de risco de queda do CDC, aumenta a conscientização sobre o risco de queda e participa do exercício. O quadrante 3 (congruente) concentra-se nos fatores de risco de queda individuais da lista de verificação de queda do CDC e participa do exercício. Quadrante 4 (Racional) incentiva a manter o exercício. Comportamental: Exercícios liderados por colegas O exercício liderado por pares é focado no equilíbrio, treinamento de força e incorporação de exercícios nas atividades diárias. Um treinador de pares treinado (PC) conduzirá os exercícios em grupo por 60 minutos (8-10/grupo). O treinamento de exercícios consiste em quatro séries: a) aquecimento (sentado), b) força para a parte superior e inferior do corpo (sentado e em pé), c) equilíbrio (em pé e em movimento) e d) alongamento da parte inferior e superior do corpo. Forneceremos um livreto de exercícios (versão em inglês/espanhol) com ilustrações que destacam as etapas de cada série de exercícios e uma ampla variedade de exercícios para integrar nas atividades diárias (por exemplo, cozinhar). Os participantes serão instruídos a preencher um registro semanal de exercícios para registrar os tipos e a duração das atividades realizadas em casa.
Experimental: Grupo de Controle de Atenção (AC) Os participantes do grupo AC receberão um panfleto informativo sobre quedas, Exercícios Simples para Melhorar o Equilíbrio e Prevenção de Quedas em Idosos, (versão em inglês ou espanhol) que foi desenvolvido pelo CDC Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI)-Older Prevenção de quedas em adultos. Os tópicos contêm informações sobre risco de queda, como prevenir quedas, verificação de segurança, hipotensão postural e exercício de levantar da cadeira, incluindo o que você pode fazer para evitar quedas, verificação de segurança, hipotensão postural e exercício de levantar da cadeira. O grupo de controle será encorajado a discutir a prevenção de quedas com um prestador de cuidados primários e continuar as atividades normais (tratamento usual) por 6 meses. Os participantes receberão a intervenção PEER quando o estudo for concluído.	Comportamental: Prevenção de quedas de idosos do CDC Os participantes receberão um panfleto informativo sobre quedas (versão em inglês ou espanhol) desenvolvido pelo CDC (Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI)-Older Adult Fall Prevention). O panfleto contém informações sobre risco de queda, como prevenir quedas, verificação de segurança, hipotensão postural e exercício de levantar da cadeira, incluindo o que você pode fazer para evitar quedas. Os participantes serão encorajados a discutir a prevenção de quedas com um prestador de cuidados primários e continuar as atividades normais (tratamento usual) por 6 meses. Os participantes receberão telefonemas mensais de acompanhamento da equipe do estudo para registrar um registro mensal de incidência de quedas.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Grupo de Programa de Exercícios de Fisio-Feedback (PEER)

Na semana 1, os participantes receberão o primeiro feedback físico baseado em tecnologia, reenquadramento cognitivo com base na matriz de avaliação de risco de queda e desenvolverão um estabelecimento de metas pessoais e um plano de ação. Da semana 1 à semana 8, os participantes receberão treinamento de exercícios personalizados. Os participantes realizarão exercícios liderados por colegas (60 minutos/semana) e exercícios individuais em casa por pelo menos 30 minutos duas vezes por semana. O treinamento físico consiste em quatro séries de exercícios: a) aquecimento (sentado); b) força superior e inferior do corpo (sentado e em pé); c) equilíbrio (em pé e em movimento); e d) alongar a parte inferior e superior do corpo. Os participantes receberão um livreto de exercícios (versão em inglês ou espanhol) com ilustrações que destacam as etapas de cada conjunto de exercícios e fornecem uma ampla variedade de exercícios para integrar em atividades diárias, como cozinhar. Finalmente, na semana 8, os participantes receberão o segundo feedback físico e os resultados impressos do BTracks Balance System (BBS).

Comportamental: Fisio-feedback

O pesquisador apresenta o software BTrackS para exibir a(s) pontuação(ões) BBS do participante com interpretações incluindo: (1) linha de base, pós-linha de base, porcentagem de alterações; (2) comparação por sexo e faixa etária; e (3) níveis de risco de queda. O pesquisador categorizará os participantes em quatro grupos (irracional | incongruente | congruente | racional) com base na matriz de avaliação de risco de queda (FRA) e plotará a posição em um dos quatro quadrantes no gráfico da matriz FRA. O pesquisador fornecerá feedback físico aos participantes na linha de base e na semana 9.

Comportamental: Reenquadramento cognitivo

A reformulação cognitiva será baseada na matriz de avaliação de risco de queda (FRA). Apresentaremos a matriz da FRA e as atividades serão ajustadas com base no quadrante que o participante se encaixa. O quadrante 1 (irracional) concentra-se em aumentar a confiança no equilíbrio e manter o exercício. O quadrante 2 (incongruente) concentra-se nos fatores de risco de queda individuais da lista de verificação de risco de queda do CDC, aumenta a conscientização sobre o risco de queda e participa do exercício. O quadrante 3 (congruente) concentra-se nos fatores de risco de queda individuais da lista de verificação de queda do CDC e participa do exercício. Quadrante 4 (Racional) incentiva a manter o exercício.

Comportamental: Exercícios liderados por colegas

O exercício liderado por pares é focado no equilíbrio, treinamento de força e incorporação de exercícios nas atividades diárias. Um treinador de pares treinado (PC) conduzirá os exercícios em grupo por 60 minutos (8-10/grupo). O treinamento de exercícios consiste em quatro séries: a) aquecimento (sentado), b) força para a parte superior e inferior do corpo (sentado e em pé), c) equilíbrio (em pé e em movimento) e d) alongamento da parte inferior e superior do corpo. Forneceremos um livreto de exercícios (versão em inglês/espanhol) com ilustrações que destacam as etapas de cada série de exercícios e uma ampla variedade de exercícios para integrar nas atividades diárias (por exemplo, cozinhar). Os participantes serão instruídos a preencher um registro semanal de exercícios para registrar os tipos e a duração das atividades realizadas em casa.

Experimental: Grupo de Controle de Atenção (AC)

Os participantes do grupo AC receberão um panfleto informativo sobre quedas, Exercícios Simples para Melhorar o Equilíbrio e Prevenção de Quedas em Idosos, (versão em inglês ou espanhol) que foi desenvolvido pelo CDC Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI)-Older Prevenção de quedas em adultos. Os tópicos contêm informações sobre risco de queda, como prevenir quedas, verificação de segurança, hipotensão postural e exercício de levantar da cadeira, incluindo o que você pode fazer para evitar quedas, verificação de segurança, hipotensão postural e exercício de levantar da cadeira. O grupo de controle será encorajado a discutir a prevenção de quedas com um prestador de cuidados primários e continuar as atividades normais (tratamento usual) por 6 meses. Os participantes receberão a intervenção PEER quando o estudo for concluído.

Comportamental: Prevenção de quedas de idosos do CDC

Os participantes receberão um panfleto informativo sobre quedas (versão em inglês ou espanhol) desenvolvido pelo CDC (Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI)-Older Adult Fall Prevention). O panfleto contém informações sobre risco de queda, como prevenir quedas, verificação de segurança, hipotensão postural e exercício de levantar da cadeira, incluindo o que você pode fazer para evitar quedas. Os participantes serão encorajados a discutir a prevenção de quedas com um prestador de cuidados primários e continuar as atividades normais (tratamento usual) por 6 meses. Os participantes receberão telefonemas mensais de acompanhamento da equipe do estudo para registrar um registro mensal de incidência de quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da linha de base na redução do risco de queda Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	O risco de queda será avaliado pela lista de verificação de risco de queda STEADI do CDC. É composto por 12 afirmações relacionadas a fatores de risco de queda físicos e psicológicos com respostas sim ou não. Uma pontuação de 4 pontos ou mais indica risco de queda. A sensibilidade desta lista de verificação com discriminadores de quedas e previsão de futuras quedas para idosos residentes na comunidade é de 73 a 80 por cento.	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança da linha de base no equilíbrio dinâmico conforme medido pelo teste Timed-Up and Go (TUG) Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	O equilíbrio dinâmico será avaliado pelos testes timed up and go (TUG). O teste TUG tem sido amplamente utilizado para avaliar a mobilidade funcional e predizer o risco de queda e tem sido relatado dados confiáveis e validados entre idosos de baixa renda (LOA). Os participantes se levantarão de uma poltrona padrão, caminharão em um ritmo normal por 3 metros, retornarão e sentarão novamente. Os participantes que concluírem o teste TUG em menos de 12 segundos serão classificados como de baixo risco de queda.	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança da linha de base no equilíbrio dinâmico conforme medido pelo teste de sentar para levantar Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	O equilíbrio dinâmico será avaliado pelos testes de sentar e levantar. O Programa STEADI do CDC sugere que para o teste de sentar e levantar, os participantes se sentarão no meio de uma cadeira, colocarão as mãos no ombro oposto cruzados nos pulsos, manterão os pés apoiados no chão com as costas retas e os braços contra o peito e, em seguida, repita levante-se e sente-se em movimentos de 30 segundos. Os resultados serão pontuados com base na idade e sexo.	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança da linha de base na atividade física Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	A atividade física (AF) será medida por dispositivos de monitoramento de atividade. Todos os participantes usarão o monitor de atividade sem fio ActiGraph GT9X Link (ActiGraph LLC.), um acelerômetro triaxial, no pulso não dominante por 7 dias consecutivos. Um sensor determina se o dispositivo está ligado ou não no pulso. O GT9X Link fornece medidas objetivas de atividade física de 24 horas, incluindo etapas, gasto de energia, intensidade e posição do participante. A acelerometria é um método confiável para avaliar a atividade física de vida livre (ICC=0,98) e foi validado contra observação direta, gasto de energia e comportamento sedentário. A tela de exibição do dispositivo pode ser desabilitada para que o dispositivo não exiba a atividade do participante (mostrar apenas data e hora).	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da linha de base na mudança de avaliação de risco de queda Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	A mudança da avaliação de risco de queda (FRA) consiste em: (a) mudança mal-adaptativa está se movendo do quadrante racional para qualquer outro quadrante, e (b) mudança adaptativa está se movendo de irracional, incongruente ou congruente para o quadrante racional. Usamos a matriz de avaliação de risco de queda, uma grade gráfica categorizando níveis de medo de cair (FOF) e níveis de equilíbrio: (1) racional: baixo FOF (curto FES-I ≤10) e equilíbrio normal (BBS ≤30); 2) incongruente: FOF baixo (FES-I curto ≤10) apesar de equilíbrio ruim (BBS>30); 3) irracional: FOF alto (FES-I curto >10) apesar do equilíbrio normal (BBS ≤30) e 4) congruente: FOF alto (FES-I curto >10) e equilíbrio ruim (BBS>30). Os níveis de equilíbrio serão medidos pelo teste BTrackS Balance System (BBS). Os participantes ficarão o mais imóveis possível na placa de equilíbrio com as mãos nos quadris e os olhos fechados por 3 minutos. As pontuações do BBS variam de 1 a 100. O nível de medo de cair (FOF) será medido por uma escala curta de eficácia de queda internacional (FES-I).	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança da linha de base nas autopercepções negativas do envelhecimento Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	As autopercepções negativas serão medidas pelo Questionário Breve de Percepção do Envelhecimento (B-APQ), que consiste em 17 itens. No estudo proposto, calcularemos uma pontuação geral de percepção negativa (intervalo de 17 a 85) somando todas as escalas negativas após subescalas positivas de pontuação reversa. Em nosso estudo piloto (N=48), o alfa de Cronbach desta medida=0,64.	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança nos Determinantes sociais da saúde Prazo: Linha de base e seguimento de 6 meses	Os participantes responderão por meio de questionários do kit de ferramentas PhenX sobre dados demográficos (idade, sexo, educação e comorbidades), acesso a serviços de saúde, alfabetização em saúde e acesso a tecnologias de saúde.	Linha de base e seguimento de 6 meses
Mudança da linha de base na depressão Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	A depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). O PHQ-9 (inglês/espanhol) é uma ferramenta válida e confiável para triagem de depressão em idosos. Teve alta consistência interna (alfa de Cronbach=0,89 entre o envelhecimento). Os participantes pontuarão com que frequência cada um dos sintomas (por exemplo, sensação de cansaço) esteve presente nas últimas duas semanas. Pontuações totais 0-27, pontuações ≥10 depressão moderada	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança da linha de base na ansiedade Prazo: Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses	A ansiedade será mensurada pelo Geriatric Anxiety Inventory-Short form (GAI-SF), que consiste em 5 itens, investiga três dimensões da ansiedade (somática, cognitiva, afetiva) e avaliada em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ( nunca) a 3 (todas as vezes). Tem consistência interna adequada e validade para triagem de ansiedade em idosos.	Linha de base e 9 semanas, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Incidência de quedas Prazo: Semana 1 até a semana 8	Os pesquisadores medirão o número de quedas e quase quedas. Uma queda é definida como um evento inesperado em que um indivíduo vem para descansar no chão, no chão ou em um nível inferior, e uma queda prejudicial é definida como hospitalização ou recebimento de atendimento ambulatorial devido a uma queda. Uma quase queda é um evento de tropeço ou perda de equilíbrio que resultaria em uma queda se mecanismos de recuperação suficientes não fossem ativados. Pelo menos dois mecanismos compensatórios (p. movimento não planejado de braços/pernas, inclinação do tronco) deve ser ativado. O número de quedas e quase quedas será avaliado por meio de um registro mensal de quedas por idosos de baixa renda e telefonemas F/U pelo assistente de pesquisa.	Semana 1 até a semana 8
Adesão ao exercício Prazo: Linha de base até a semana 8	Um registro semanal de exercícios é projetado para registrar atividades, incluindo tipos e duração, que os adultos mais velhos de baixa renda realizam em casa e entregam ao treinador de pares no exercício em grupo na semana seguinte.	Linha de base até a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Florida

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

Investigador principal: Ladda Thiamwong, PhD, RN, University of Central Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

STUDY00003260
R01MD018025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Otimizando uma intervenção de corpo e mente baseada em tecnologia