Sepelvaltimon uudelleenkiinnittyminen satunnaisen Navitor-kohdistuksen jälkeen (mukavuustutkimus) (COMFORT)

Eurooppalaiset ja amerikkalaiset ohjeet suosittelevat transkatetria aorttaläpän implantaatiota (TAVI) aorttastenoosipotilaiden hoitoon toimenpideriskistä riippumatta (1, 2). Viime vuosikymmeninä TAVI-hoitoa saaneiden nuorempien potilaiden kasvava prosenttiosuus heijastaa laajoja indikaatioita pienemmän riskin asetuksissa, mikä korostaa sepelvaltimoiden helpon uudelleenkiinnityksen tärkeyttä läppäimplantaation jälkeen. Kun otetaan huomioon olemassa olevan sepelvaltimotaudin (CAD) esiintyvyys ja eteneminen, sepelvaltimointervention ajoitus tulee valita tarkasti (3) ja ottaa huomioon suunnittelemattomien perkutaanisten sepelvaltimoiden interventioiden (PCI) prosenttiosuus TAVI:n jälkeen (4). Itse asiassa, vaikka PCI:tä ennen TAVR:ää suositeltiin aiemmin epävarmasta prognostisesta roolista huolimatta (5), viimeaikaiset tiedot viittaavat mahdolliseen sepelvaltimointerventioon lykättyä käyttämällä commissural alignment -tekniikkaa (6), joka mahdollistaa ennustettavan stentin rungon sijainnin Valsalvan sinus-alueella (5). 7). Lisäksi nousevan helpon uudelleenpääsyn konseptin mukaisesti vain muutamilla proteesilla on osoitettu olevan korkea stentin sijainnin ennustettavuus implantaation jälkeen, mikä on johtanut rajoitettuun vaihtoehtoon proteesin valinnassa. Lisäksi parhaiden tulosten saavuttaminen commissural alignment -tekniikalla edellyttää tarkkaa toimenpiteiden suunnittelua ja käyttäjän asiantuntemusta, jotta venttiilikohtaista suuntausta voidaan hallita oikein aortassa, mikä lisää aikaa, säteilyä ja toimenpiteen monimutkaisuutta.

Stentin rungon geometria (korkeus ja koko) ja potilaiden anatomiset ominaisuudet on kuitenkin otettava huomioon vaikeiden sepelvaltimon uudelleenkiinnittymisen tekijöinä, ja ne on arvioitava, jotta voidaan määrittää uudelleenpääsyn toteutettavuus TAVR:n jälkeen.

Tutkijoiden löydökset voisivat tarjota tietoja sepelvaltimon kanyloinnin non-inferiority-asteesta yksinkertaisemman toimenpiteen jälkeen, jossa on Navitor-istutus ilman kohdistustekniikkaa. Näiden tulosten ansiosta TAVR:n jälkeen PCI:tä tarvittaville sepelvaltimotautipotilaille saatavilla oleva läppäportfolio voisi olla suurempi ja monipuolinen, mikä mahdollistaisi parhaan proteesin valinnan potilaan anatomian ja operaattorin asiantuntemuksen mukaan. Lopuksi, kummankin tyyppisten venttiilien vaikean uudelleen kytkemisen ennustajien tunteminen implantaatiotekniikasta riippumatta voisi olla mielenkiintoista venttiilille entistä räätälöidymmässä lähestymistavassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sepelvaltimon uudelleen kiinnittymisen toteutettavuutta satunnaisen (ei kohdistetun) Navitor-implantoinnin jälkeen, kuten jo tehdään nykyisessä kliinisessä käytännössä, johtuen tämän tyyppisen venttiilin alhaisemmasta ennustettavasta suunnasta.