Koronar genengagement EFTER tilfældig navigationsjustering (KOMFORTSTUDIE) (COMFORT)

Transkateter aortaklapimplantation (TAVI) anbefales af europæiske og amerikanske retningslinjer til behandling af patienter med aortastenose uanset proceduremæssig risiko (1, 2). I de sidste årtier afspejler den stigende procentdel af yngre patienter, der er behandlet med TAVI, de omfattende indikationer i lavere risikoforhold, hvilket understreger vigtigheden af ​​let koronar genindgreb efter klapimplantation. I betragtning af prævalensen og progressionen af ​​en allerede eksisterende koronararteriesygdom (CAD), bør tidspunktet for koronarintervention vælges nøjagtigt (3) under hensyntagen til procentdelen af ​​uplanlagt perkutan koronarintervention (PCI) efter TAVI (4). Faktisk, mens PCI før TAVR tidligere blev anbefalet på trods af den usikre prognostiske rolle (5), bemærker nyere data muligheden for en udskudt koronar intervention ved brug af en kommissural alignment-teknik (6), der tillader en forudsigelig stentrammeposition i sinus Valsalva ( 7). Efter det nye koncept med let genadgang har kun få typer proteser desuden vist sig at have en høj grad af forudsigelighed af stentposition efter implantation, hvilket fører til en begrænset mulighed med hensyn til protesevalg. Ydermere, for at opnå de bedste resultater med commissural alignment-teknik, kræves nøjagtig procedureplanlægning og operatørs ekspertise for korrekt at styre den klapspecifikke orientering i aorta med deraf følgende stigning i tid, stråling og procedurekompleksitet.

Stentrammens geometri (højde og størrelse) og patienternes anatomiske karakteristika skal dog opfattes som medvirkende faktorer til vanskelig koronar genindgreb og skal evalueres for at fastslå gennemførligheden af ​​genadgang efter TAVR.

Efterforskernes resultater kunne give data vedrørende non-inferioritetsraten for koronar kanylering efter en enklere procedure med Navitor-implantation uden tilpasningsteknik. På grund af disse resultater kunne ventilporteføljen, der er tilgængelig hos patienter med koronararteriesygdom, som havde brug for PCI efter TAVR, være større og forskellig, hvilket tillader det bedste protesevalg i henhold til patientens anatomi og operatørs ekspertise. Endelig kunne det være interessant for en endnu mere ventilskræddersyet tilgang at kende prædiktorerne for vanskelig genindgreb for begge typer ventiler, uanset implantationsteknik.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​koronar re-engagement efter tilfældig (ikke justeret) Navitor-implantation, som allerede udføres i den nuværende kliniske praksis, på grund af en lavere forudsigelig orientering af denne type ventil.