RÉENGAGEMENT CORONAIRE APRÈS ALIGNEMENT NAVITOR ALÉATOIRE (ÉTUDE DE CONFORT) (COMFORT)

L'implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI) est recommandée par les directives européennes et américaines pour traiter les patients atteints de sténose aortique, quel que soit le risque procédural (1, 2). Au cours des dernières décennies, le pourcentage croissant de patients plus jeunes traités par TAVI reflète les indications étendues dans les contextes à faible risque, soulignant l'importance d'un réengagement coronarien facile après l'implantation de la valve. Compte tenu de la prévalence et de la progression d'une maladie coronarienne (CAD) préexistante, le moment de l'intervention coronarienne doit être sélectionné avec précision (3) en tenant compte du pourcentage d'intervention coronarienne percutanée (ICP) non planifiée après TAVI (4). En fait, alors que l'ICP avant la TAVR était auparavant recommandée malgré son rôle pronostique incertain (5), des données récentes indiquent la possibilité d'une intervention coronarienne différée utilisant une technique d'alignement commissural (6) qui permet une position prévisible du cadre de l'endoprothèse dans le sinus de Valsalva ( 7). De plus, suite au concept émergent de ré-accès facile, seuls quelques types de prothèses ont montré un degré élevé de prévisibilité de la position du stent après l'implantation, ce qui conduit à une option limitée en termes de choix de prothèse. De plus, pour obtenir les meilleurs résultats avec la technique d'alignement commissural, une planification précise de la procédure et l'expertise de l'opérateur sont nécessaires afin de gérer correctement l'orientation spécifique de la valve dans l'aorte avec une augmentation conséquente du temps, du rayonnement et de la complexité de la procédure.

Cependant, la géométrie du cadre du stent (hauteur et taille) et les caractéristiques anatomiques des patients doivent être enrôlées comme facteurs contributifs à un réengagement coronaire difficile et doivent être évaluées afin d'établir la faisabilité du ré-accès après TAVR.

Les découvertes des investigateurs pourraient fournir des données concernant le taux de non-infériorité de canulation coronarienne après une procédure plus simple avec implantation de Navitor sans technique d'alignement. Grâce à ces résultats, le portefeuille de valves disponibles chez les patients coronariens nécessitant une ICP après TAVR, pourrait être plus large et varié, permettant le meilleur choix de prothèses en fonction de l'anatomie du patient et de l'expertise de l'opérateur. Enfin, connaître les facteurs prédictifs de réengagement difficile pour les deux types de valves, quelle que soit la technique d'implantation, pourrait être intéressant pour une approche encore plus adaptée à la valve.

Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité du réengagement coronaire après l'implantation aléatoire (non alignée) de Navitor, comme cela est déjà effectué dans la pratique clinique actuelle, en raison d'une orientation prévisible plus faible de ce type de valve.