COronary re-engagement dopo l'allineamento casuale del navitore (studio sul comfort) (COMFORT)

L'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) è raccomandato dalle linee guida europee e americane per il trattamento di pazienti con stenosi aortica indipendentemente dal rischio procedurale (1, 2). Negli ultimi decenni la percentuale crescente di pazienti più giovani trattati con TAVI riflette le ampie indicazioni in contesti a basso rischio, evidenziando l'importanza di un facile re-engagement coronarico dopo l'impianto della valvola. Considerando la prevalenza e la progressione di una malattia coronarica (CAD) preesistente, la tempistica dell'intervento coronarico dovrebbe essere accuratamente selezionata (3) considerando la percentuale di intervento coronarico percutaneo (PCI) non pianificato dopo TAVI (4). Infatti, mentre la PCI prima della TAVR era precedentemente raccomandata nonostante il ruolo prognostico incerto (5), dati recenti evidenziano la possibilità di un intervento coronarico posticipato utilizzando una tecnica di allineamento commissurale (6) che consente una posizione prevedibile della struttura dello stent nel seno di Valsalva ( 7). Inoltre, seguendo il concetto emergente di facile riaccesso, solo pochi tipi di protesi hanno dimostrato di avere un alto grado di prevedibilità della posizione dello stent dopo l'impianto, portando a un'opzione limitata in termini di scelta della protesi. Inoltre, per ottenere i migliori risultati con la tecnica di allineamento commissurale, sono necessarie un'accurata pianificazione della procedura e l'esperienza dell'operatore al fine di gestire correttamente l'orientamento specifico della valvola nell'aorta con conseguente aumento del tempo, della radiazione e della complessità della procedura.

Tuttavia, la geometria della struttura dello stent (altezza e dimensione) e le caratteristiche anatomiche dei pazienti devono essere considerate come fattori che contribuiscono al difficile reinnesto coronarico e devono essere valutate per stabilire la fattibilità del riaccesso dopo TAVI.

I risultati dei ricercatori potrebbero fornire dati relativi al tasso di non inferiorità dell'incannulamento coronarico dopo una procedura più semplice con l'impianto di Navitor senza tecnica di allineamento. Grazie a questi risultati, il portafoglio di valvole disponibile nei pazienti con malattia coronarica che necessitava di PCI dopo TAVI, potrebbe essere più ampio e vario consentendo la migliore scelta delle protesi in base all'anatomia del paziente e all'esperienza dell'operatore. Infine, conoscere i predittori di difficile reinnesto per entrambi i tipi di valvole, indipendentemente dalla tecnica di impianto, potrebbe essere interessante per un approccio ancora più su misura per le valvole.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità del re-engagement coronarico dopo l'impianto di Navitor in modo casuale (non allineato), come già avviene nella pratica clinica corrente, a causa di un orientamento prevedibile inferiore di questo tipo di valvola.