Znovuzapojení koronárních tepen po náhodném seřízení NavitoR (STUDIE KOMFORTU) (COMFORT)

Transkatétrová implantace aortální chlopně (TAVI) je doporučována evropskými a americkými guidelines k léčbě pacientů s aortální stenózou bez ohledu na procedurální riziko (1, 2). V posledních desetiletích rostoucí procento mladších pacientů léčených TAVI odráží rozsáhlé indikace v prostředí s nižším rizikem, což zdůrazňuje význam snadného opětovného zapojení koronárních tepen po implantaci chlopně. S ohledem na prevalenci a progresi již existujícího onemocnění koronárních tepen (CAD) by mělo být načasování koronární intervence přesně zvoleno (3) s ohledem na procento neplánované perkutánní koronární intervence (PCI) po TAVI (4). Ve skutečnosti, zatímco PCI před TAVR byla dříve doporučována i přes nejistou prognostickou roli (5), nedávné údaje poukazují na možnost odložené koronární intervence pomocí techniky komisurálního zarovnání (6), která umožňuje předvídatelné umístění rámu stentu ve Valsalvově sinu (6). 7). Navíc v návaznosti na nově vznikající koncept snadného opětovného přístupu se ukázalo, že pouze několik typů protéz má vysoký stupeň předvídatelnosti polohy stentu po implantaci, což vedlo k omezené možnosti z hlediska výběru protéz. K dosažení nejlepších výsledků s technikou komisurálního zarovnání je navíc nutné přesné plánování procedury a odbornost operátora, aby bylo možné správně řídit specifickou orientaci chlopně v aortě s následným zvýšením času, radiace a složitosti procedury.

Geometrie rámu stentu (výška a velikost) a anatomické charakteristiky pacientů však musí být uvedeny jako faktory přispívající k obtížnému opětovnému zapojení do koronárních tepen a je třeba je vyhodnotit, aby bylo možné stanovit proveditelnost opětovného přístupu po TAVR.

Zjištění vyšetřovatelů by mohla poskytnout data týkající se míry non-inferiority koronární kanyly po jednodušším postupu s implantací Navitor bez techniky zarovnání. Díky těmto výsledkům mohlo být portfolio chlopní dostupné u pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří potřebovali PCI po TAVR, větší a různorodé, což umožňuje výběr nejlepší protézy podle anatomie pacienta a odbornosti operátora. Konečně, znalost prediktorů obtížného opětovného zapojení u obou typů chlopní, bez ohledu na techniku ​​implantace, by mohla být zajímavá pro ještě více chlopně přizpůsobený přístup.

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost opětovného zapojení koronárních tepen po náhodné (nezarovnané) implantaci Navitor, jak se již provádí v současné klinické praxi, vzhledem k nižší předvídatelné orientaci tohoto typu chlopně.