Hernieuwde betrokkenheid van de kransslagader na willekeurige NavitoR-uitlijning (COMFORT-STUDIE) (COMFORT)

Transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) wordt aanbevolen door Europese en Amerikaanse richtlijnen voor de behandeling van patiënten met aortastenose, ongeacht het procedurele risico (1, 2). In de afgelopen decennia weerspiegelt het toenemende percentage jongere patiënten dat met TAVI wordt behandeld, de uitgebreide indicaties in een lagere risicosetting, wat het belang benadrukt van gemakkelijke coronaire re-engagement na klepimplantatie. Gezien de prevalentie en de progressie van een reeds bestaande coronaire hartziekte (CAD), moet de timing van coronaire interventie nauwkeurig worden gekozen (3) rekening houdend met het percentage ongeplande percutane coronaire interventie (PCI) na TAVI (4). Hoewel PCI vóór TAVR eerder werd aanbevolen ondanks de onzekere prognostische rol (5), wijzen recente gegevens op de mogelijkheid van een uitgestelde coronaire interventie met behulp van een commissurale uitlijningstechniek (6) die een voorspelbare positie van het stentframe in de sinus van Valsalva mogelijk maakt ( 7). Bovendien is, volgens het opkomende concept van gemakkelijke hertoegang, slechts van een paar soorten prothesen aangetoond dat ze een hoge mate van voorspelbaarheid van de stentpositie hebben na implantatie, wat leidt tot een beperkte keuze in termen van prothesekeuze. Om de beste resultaten te bereiken met de commissurale uitlijningstechniek, zijn bovendien een nauwkeurige procedureplanning en de expertise van de bediener vereist om de klepspecifieke oriëntatie in de aorta goed te beheren, met als gevolg een toename in tijd, bestraling en complexiteit van de procedure.

De geometrie van het stentframe (hoogte en grootte) en de anatomische kenmerken van patiënten moeten echter worden genoemd als bijdragende factoren voor moeilijke coronaire re-engagement en moeten worden geëvalueerd om de haalbaarheid van de re-access na TAVR vast te stellen.

De bevindingen van de onderzoekers zouden gegevens kunnen opleveren over het non-inferioriteitspercentage van coronaire canulatie na een eenvoudigere procedure met Navitor-implantatie zonder uitlijningstechniek. Als gevolg van deze resultaten zou het beschikbare kleppenportfolio voor patiënten met coronaire hartziekte die PCI nodig hadden na TAVR, groter en gevarieerder kunnen zijn, waardoor de beste prothesekeuze mogelijk is op basis van de anatomie van de patiënt en de expertise van de operator. Ten slotte kan het interessant zijn om de voorspellers van een moeilijke heraangrijping voor beide typen kleppen te kennen, ongeacht de implantatietechniek, voor een nog meer op de klep toegesneden benadering.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van coronaire re-engagement na willekeurige (niet uitgelijnde) Navitor-implantatie, zoals al gebeurt in de huidige klinische praktijk, vanwege een lagere voorspelbare oriëntatie van dit type klep.