Koronar gjenengasjement ETTER tilfeldig navigatørjustering (KOMFORTSTUDIE) (COMFORT)

Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) anbefales av europeiske og amerikanske retningslinjer for å behandle pasienter med aortastenose uavhengig av prosedyrerisiko (1, 2). I løpet av de siste tiårene gjenspeiler den økende prosentandelen av yngre pasienter behandlet med TAVI de omfattende indikasjonene i lavere risiko, og understreker viktigheten av lett koronar gjeninngrep etter klaffeimplantasjon. Tatt i betraktning prevalensen og progresjonen av en pre-eksisterende koronararteriesykdom (CAD), bør tidspunktet for koronar intervensjon velges nøyaktig (3) med hensyn til prosentandelen av uplanlagt perkutan koronar intervensjon (PCI) etter TAVI (4). Faktisk, mens PCI før TAVR tidligere ble anbefalt til tross for den usikre prognostiske rollen (5), bemerker nylige data muligheten for en utsatt koronar intervensjon ved bruk av en kommissural alignment-teknikk (6) som tillater en forutsigbar stentrammeposisjon i sinus av Valsalva ( 7). Videre, etter det nye konseptet med enkel gjentilgang, har bare noen få typer proteser vist seg å ha en høy grad av forutsigbarhet for stentposisjon etter implantasjon, noe som fører til et begrenset alternativ når det gjelder protesevalg. For å oppnå de beste resultatene med commissural alignment-teknikk, kreves det dessuten nøyaktig prosedyreplanlegging og operatørens ekspertise for å kunne håndtere den klaffespesifikke orienteringen i aorta på riktig måte med påfølgende økning i tid, stråling og prosedyrekompleksitet.

Imidlertid må geometrien til stentrammen (høyde og størrelse) og de anatomiske egenskapene til pasienter oppgis som medvirkende faktorer til vanskelig koronar re-engasjement og må evalueres for å etablere gjennomførbarheten av gjentilgang etter TAVR.

Etterforskernes funn kan gi data angående ikke-inferioritetsraten for koronarkanylering etter en enklere prosedyre med Navitor-implantasjon uten justeringsteknikk. På grunn av disse resultatene kan ventilporteføljen som er tilgjengelig hos pasienter med koronararteriesykdom som trengte PCI etter TAVR, være større og varierte, noe som gir det beste protesevalget i henhold til pasientens anatomi og operatørs ekspertise. Til slutt, å kjenne til prediktorene for vanskelig gjeninngrep for begge typer ventiler, uavhengig av implantasjonsteknikk, kan være interessant for en enda mer ventiltilpasset tilnærming.

Formålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av koronar re-engasjement etter tilfeldig (ikke justert) Navitor-implantasjon, som allerede utføres i gjeldende klinisk praksis, på grunn av en lavere forutsigbar orientering av denne typen ventiler.