KORONARES REENGAGEMENT NACH ZUFÄLLIGER NAVITOR-AUSRICHTUNG (KOMFORTSTUDIE) (COMFORT)

Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) wird von europäischen und amerikanischen Leitlinien zur Behandlung von Patienten mit Aortenstenose unabhängig vom Verfahrensrisiko empfohlen (1, 2). Der in den letzten Jahrzehnten zunehmende Anteil jüngerer Patienten, die mit TAVI behandelt wurden, spiegelt die umfangreichen Indikationen bei niedrigerem Risiko wider und unterstreicht die Bedeutung eines einfachen koronaren Wiedereingriffs nach der Klappenimplantation. In Anbetracht der Prävalenz und des Fortschreitens einer vorbestehenden koronaren Herzkrankheit (KHK) sollte der Zeitpunkt der Koronarintervention genau gewählt werden (3) und der Prozentsatz der ungeplanten perkutanen Koronarintervention (PCI) nach TAVI berücksichtigt werden (4). Während PCI vor TAVR trotz der unsicheren prognostischen Rolle früher empfohlen wurde (5), weisen neuere Daten auf die Möglichkeit einer verschobenen Koronarintervention unter Verwendung einer kommissuralen Ausrichtungstechnik (6) hin, die eine vorhersagbare Position des Stentrahmens im Sinus von Valsalva ermöglicht ( 7). Darüber hinaus hat sich nach dem aufkommenden Konzept des einfachen Wiederzugangs gezeigt, dass nur wenige Prothesentypen ein hohes Maß an Vorhersagbarkeit der Stentposition nach der Implantation aufweisen, was zu einer begrenzten Auswahl an Prothesen führt. Um die besten Ergebnisse mit der kommissuralen Ausrichtungstechnik zu erzielen, sind außerdem eine genaue Verfahrensplanung und das Fachwissen des Bedieners erforderlich, um die klappenspezifische Ausrichtung in der Aorta mit der daraus resultierenden Zunahme von Zeit, Strahlung und Verfahrenskomplexität richtig zu handhaben.

Allerdings müssen die Geometrie des Stentrahmens (Höhe und Größe) und die anatomischen Merkmale des Patienten als beitragende Faktoren zu einem schwierigen koronaren Reengagement herangezogen und evaluiert werden, um die Durchführbarkeit des Rezugangs nach TAV festzustellen.

Die Ergebnisse der Prüfärzte könnten Daten zur Nichtunterlegenheitsrate der Koronarkanülierung nach einem einfacheren Verfahren mit Navitor-Implantation ohne Ausrichtungstechnik liefern. Aufgrund dieser Ergebnisse könnte das verfügbare Klappenportfolio bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die eine PCI nach TAVR benötigten, größer und vielfältiger sein, was die beste Prothesenauswahl entsprechend der Anatomie des Patienten und dem Fachwissen des Operateurs ermöglicht. Schließlich könnte die Kenntnis der Prädiktoren für einen schwierigen Wiedereingriff für beide Arten von Klappen unabhängig von der Implantationstechnik für einen noch stärker auf die Klappe zugeschnittenen Ansatz interessant sein.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer koronaren Wiedereinrastung nach zufälliger (nicht ausgerichteter) Navitor-Implantation zu untersuchen, wie sie bereits in der aktuellen klinischen Praxis durchgeführt wird, aufgrund einer geringeren vorhersagbaren Ausrichtung dieses Klappentyps.